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Effets des feuilles d'Anthriscus Sylvestris sur l'arthrose légère du genou

31 juillet 2024 mis à jour par: Pusan National University Hospital

Effets de l'administration orale de feuilles d'Anthriscus Sylvestris sur l'arthrose légère du genou : un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo

L'arthrose (OA) est un trouble articulaire dégénératif courant qui provoque des douleurs, des raideurs et des déficiences fonctionnelles. Les traitements actuels contre l’arthrose se limitent au soulagement des symptômes et comportent des effets secondaires potentiels. Les feuilles d’Anthriscus sylvestris sont un remède naturel dont il a été démontré qu’elles ont des effets anti-inflammatoires et protecteurs du cartilage dans des modèles animaux d’arthrose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthrose (OA) est un trouble articulaire dégénératif courant qui provoque des douleurs, des raideurs et des déficiences fonctionnelles. Les traitements actuels contre l’arthrose se limitent au soulagement des symptômes et comportent des effets secondaires potentiels. Les feuilles d’Anthriscus sylvestris sont un remède naturel dont il a été démontré qu’elles ont des effets anti-inflammatoires et protecteurs du cartilage dans des modèles animaux d’arthrose. Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a été mené auprès de 100 participants âgés de 40 à 75 ans atteints d'arthrose du genou de grade 1 ou 2 de Kellgren & Lawrence. Les participants devaient recevoir quotidiennement 500 mg d'extrait de feuilles d'Anthriscus sylvestris ou un placebo pendant 12 semaines. Le critère de jugement principal était la modification du score WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) entre le départ et la semaine 12. Les critères de jugement secondaires comprenaient les modifications de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, la protéine C-réactive (CRP) et les érythrocytes. taux de sédimentation (ESR) de la ligne de base à la semaine 12. Le groupe extrait de feuilles d'Anthriscus sylvestris a montré une amélioration significative du score WOMAC total, ainsi que des sous-scores de douleur, de raideur et de fonction physique, par rapport au groupe placebo après 12 semaines de traitement. Le groupe extrait de feuilles d'Anthriscus sylvestris a également montré une réduction significative de l'EVA et de la CRP, mais pas de l'ESR, par rapport au groupe placebo. Aucun événement indésirable ou problème de sécurité n'a été signalé dans les deux groupes. L'extrait de feuilles d'Anthriscus sylvestris a amélioré la santé des articulations et du cartilage chez les humains présentant de légers symptômes d'arthrose, comme l'indique la réduction du WOMAC, du VAS et du CRP. L’extrait était également sûr et bien toléré. L’extrait de feuilles d’Anthriscus sylvestris pourrait constituer une alternative naturelle prometteuse pour la gestion et la prévention de l’arthrose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Seo-gu
      • Busan, Seo-gu, Corée, République de, 49241
        • Pusan National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 40 à 75 ans, quel que soit leur sexe
  • Les personnes ayant un score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 3/10 ou plus
  • Individus avec une échelle de notation de Kellgren & Lawrence de grade 1 ou 2, déterminée par des radiographies « AP/LAT des deux articulations du genou »
  • Les personnes qui ont eu une période de sevrage d'au moins 4 semaines pour des médicaments ou des suppléments de santé liés à l'arthrite.
  • Personnes capables d'une activité physique normale qui ont volontairement fourni leur consentement éclairé écrit pour participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • Personnes ayant des antécédents de fractures au cours de la dernière année
  • Personnes présentant des ostéophytes autour des articulations, des surfaces articulaires irrégulières ou des kystes osseux sous-chondraux, indiquant une arthrite modérée
  • Personnes actuellement sous traitement pour un trouble thyroïdien diagnostiqué
  • Personnes souffrant d'une maladie rénale ou d'un taux de créatinine sérique de 1,4 mg/dL ou plus
  • Personnes présentant une protéinurie de 2+ ou plus
  • Personnes souffrant d'une maladie du foie ou de taux d'AST ou d'ALT de 100 UI/L ou plus
  • Les personnes souffrant d'hypertension incontrôlée ou de problèmes cardiaques tels que l'angine de poitrine ou l'infarctus du myocarde
  • Personnes prenant des médicaments pour des troubles psychiatriques, à l'exception des médicaments intermittents pour les troubles du sommeil.
  • Les personnes ayant pris des décoctions à base de plantes ou médicinales au cours des deux derniers mois
  • Personnes ayant reçu d'autres médicaments expérimentaux au cours des quatre dernières semaines
  • Les personnes qui doivent prendre continuellement des médicaments susceptibles d'affecter les résultats de l'étude
  • Personnes ayant des antécédents de chirurgie de résection gastro-intestinale (à l'exclusion de l'appendicectomie)
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Les personnes alcooliques ou celles qui boivent régulièrement plus de quatre fois par semaine
  • Personnes présentant une hypersensibilité à l'aliment testé ou à ses ingrédients
  • Les personnes qui peuvent être peu coopératives ou jugées incapables de terminer l'étude par l'investigateur
  • Personnes souffrant d'arthrite due à des facteurs spécifiques autres que la dégénérescence, tels que déterminés par le chercheur principal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental

Le groupe d'intervention a consommé l'aliment testé deux fois par jour (400 mg le matin et 400 mg le soir, à chaque fois sous forme d'une gélule), 30 minutes après avoir mangé, avec de l'eau. La période d'administration a duré 12 semaines pour chaque participant.

L'aliment testé est appelé Extrait aqueux de feuilles d'A. sylvestris. Les ingrédients et leur teneur sont les suivants : Extrait aqueux de feuilles d'A. sylvestris 62,5%, Cellulose Microcristalline 35,5%, Dioxyde de Silicium 1,0%, Stéarate de Magnésium 1,0%. La forme posologique est une capsule dure, d'un poids de 400 mg par capsule.
Complément alimentaire: Extrait aqueux de feuilles d'A. sylvestris
Fourniture d'aliments fonctionnels à base d'extrait aqueux de feuilles d'A. sylvestris
Comparateur placebo: Groupe de contrôle

Le groupe témoin a consommé l'aliment testé deux fois par jour (400 mg le matin et 400 mg le soir, à chaque fois sous forme d'une gélule), 30 minutes après avoir mangé, avec de l'eau. La période d'administration a duré 12 semaines pour chaque participant.

L’aliment testé est appelé cellulose microcristalline. Les ingrédients et leur contenu sont les suivants : Cellulose microcristalline 98 %, Dioxyde de silicium 1,0 %, Stéarate de magnésium 1,0 %. La forme posologique est une capsule dure, d'un poids de 400 mg par capsule.
Complément alimentaire: la cellulose microcristalline
Fourni un placebo composé de cellulose microcristalline au lieu d'extrait de feuille d'A. sylvestris.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
WOMAC (Universités Western Ontario et Mcmasters)
Délai: Visite 2 (référence) et visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ± 7 jours) et visite 4 (fin de l'essai) (12 semaines ± 7 jours)
L’indice d’arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) a été évalué au moyen d’une enquête, avec des scores allant de 0 à 96. Des scores plus élevés indiquent de pires résultats.
Visite 2 (référence) et visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ± 7 jours) et visite 4 (fin de l'essai) (12 semaines ± 7 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VAS (échelle visuelle analogique)
Délai: Visite 2 (référence) et visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ± 7 jours) et visite 4 (fin de l'essai) (12 semaines ± 7 jours)
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été évaluée au moyen d'une enquête, avec des scores allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent de pires résultats.
Visite 2 (référence) et visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ± 7 jours) et visite 4 (fin de l'essai) (12 semaines ± 7 jours)
Indicateur anti-inflammatoire
Délai: Visite 1 (dépistage) et visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ± 7 jours) et visite 4 (fin de l'essai) (12 semaines ± 7 jours)
La concentration de protéine C-réactive (CRP) et le taux de sédimentation des érythrocytes (ESR) ont été mesurés à partir d'échantillons de sang prélevés dans la veine de Jeonju après un jeûne de 8 heures et analysés dans le laboratoire de notre hôpital.
Visite 1 (dépistage) et visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ± 7 jours) et visite 4 (fin de l'essai) (12 semaines ± 7 jours)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Visite 1 (dépistage), visite 2 (référence) et visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ± 7 jours) et visite 4 (fin de l'essai) (12 semaines ± 7 jours)
La pression artérielle a été mesurée en position assise après le repos à l'aide du BP-203 RVII (Colin Corp, Aichi, Japon).
Visite 1 (dépistage), visite 2 (référence) et visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ± 7 jours) et visite 4 (fin de l'essai) (12 semaines ± 7 jours)
Poids
Délai: Visite 1 (dépistage)
Le poids corporel en kilogrammes a été mesuré à l'aide d'une balance numérique et d'un stadiomètre (BSM370, Biospace Co Ltd, Séoul).
Visite 1 (dépistage)
Hauteur
Délai: Visite 1 (dépistage)
La hauteur en mètres a été mesurée à l'aide d'une balance numérique et d'un stadiomètre (BSM370, Biospace Co Ltd, Séoul).
Visite 1 (dépistage)
Collecte d'informations sur le sujet à partir de l'enquête
Délai: Visite 1 (dépistage)
Tous les participants ont reçu des informations sur les données démographiques, les antécédents (diagnostic ou traitement médicamenteux de l'hypertension, du diabète ou de la dyslipidémie), les habitudes liées à la santé (tabagisme, consommation d'alcool et alcool) et les médicaments pris dans le cadre de l'enquête. Les participants ont été définis comme des non-fumeurs, des anciens fumeurs et des fumeurs actuels, ainsi que des non-fumeurs (0 à 98 g/semaine) ou des buveurs qui boivent en moyenne 7 tasses d'hommes et 5 tasses ou plus de femmes deux fois par personne.
Visite 1 (dépistage)
Évaluation de la dégénérescence bilatérale de l'articulation du genou à l'aide de radiographies AP/LAT
Délai: Visite 1 (dépistage)
Évaluation de la dégénérescence bilatérale de l'articulation du genou à l'aide de radiographies AP/LAT : une évaluation radiographique des articulations bilatérales du genou sera réalisée à l'aide de vues antéro-postérieures (AP) et latérales (LAT). L'équipement à rayons X de l'hôpital sera utilisé pour obtenir ces images. Le degré de dégénérescence articulaire sera mesuré et rapporté sur la base de critères radiographiques établis, y compris l'échelle de notation de Kellgren-Lawrence.
Visite 1 (dépistage)
Présence de l'antigène de surface de l'hépatite B (HbsAg)
Délai: Visite 1 (dépistage)
Lors de la visite 1, la présence de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHbs) a été testée par analyse sanguine.
Visite 1 (dépistage)
Présence d'anticorps contre le virus de l'hépatite C (anti-VHC)
Délai: Visite 1 (dépistage)
Lors de la visite 1, la présence d'anticorps contre le virus de l'hépatite C (anti-VHC) a été testée par analyse sanguine.
Visite 1 (dépistage)
Présence de gonadotrophine chorionique humaine (HCG) dans l'urine
Délai: Visite 1 (dépistage)
Lors de la première visite, la présence d'HCG dans l'urine a été testée pour toutes les femmes en âge de procréer, à l'exclusion des hommes et des femmes ménopausées.
Visite 1 (dépistage)
Niveau de glycémie
Délai: Visite 1 (dépistage) et visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ± 7 jours) Visite 4 (fin de l'essai) (12 semaines ± 7 jours)
La glycémie a été mesurée à partir d'échantillons de sang (12 cc) prélevés après un jeûne de 8 heures.
Visite 1 (dépistage) et visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ± 7 jours) Visite 4 (fin de l'essai) (12 semaines ± 7 jours)
Formule sanguine complète (CBC)
Délai: Visite 1 (dépistage) et visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ± 7 jours) Visite 4 (fin de l'essai) (12 semaines ± 7 jours)
Le CBC a été analysé à partir d'échantillons de sang (12 cc) prélevés après un jeûne de 8 heures.
Visite 1 (dépistage) et visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ± 7 jours) Visite 4 (fin de l'essai) (12 semaines ± 7 jours)
Niveau d'azote uréique dans le sang (BUN)
Délai: Visite 1 (dépistage) et visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ± 7 jours) Visite 4 (fin de l'essai) (12 semaines ± 7 jours)
Le niveau de BUN a été mesuré à partir d'échantillons de sang (12 cc) prélevés après un jeûne de 8 heures.
Visite 1 (dépistage) et visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ± 7 jours) Visite 4 (fin de l'essai) (12 semaines ± 7 jours)
Niveau de créatinine sérique
Délai: Visite 1 (dépistage) et visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ± 7 jours) Visite 4 (fin de l'essai) (12 semaines ± 7 jours)
Le taux de créatinine sérique a été mesuré à partir d'échantillons de sang (12 cc) prélevés après un jeûne de 8 heures.
Visite 1 (dépistage) et visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ± 7 jours) Visite 4 (fin de l'essai) (12 semaines ± 7 jours)
Taux de filtration glomérulaire estimé (DFG)
Délai: Visite 1 (dépistage) et visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ± 7 jours) Visite 4 (fin de l'essai) (12 semaines ± 7 jours)
Le DFG a été estimé à partir d'échantillons de sang (12 cc) prélevés après un jeûne de 8 heures.
Visite 1 (dépistage) et visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ± 7 jours) Visite 4 (fin de l'essai) (12 semaines ± 7 jours)
Niveau de cholestérol total
Délai: Visite 1 (dépistage) et visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ± 7 jours) Visite 4 (fin de l'essai) (12 semaines ± 7 jours)
Le taux de cholestérol total a été mesuré à partir d'échantillons de sang (12 cc) prélevés après un jeûne de 8 heures.
Visite 1 (dépistage) et visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ± 7 jours) Visite 4 (fin de l'essai) (12 semaines ± 7 jours)
PH urinaire
Délai: Visite 1 (dépistage)
Le niveau de pH de l'urine a été mesuré lors de la visite 1 (dépistage) à l'aide d'une méthode de jauge.
Visite 1 (dépistage)
Densité urinaire
Délai: Visite 1 (dépistage)
La densité de l'urine a été mesurée lors de la visite 1 (dépistage) à l'aide d'un réfractomètre.
Visite 1 (dépistage)
Protéine urinaire
Délai: Visite 1 (dépistage)
Le niveau de protéines dans l'urine a été mesuré lors de la visite 1 (dépistage) à l'aide d'une méthode de bandelette.
Visite 1 (dépistage)
Glycémie urinaire
Délai: Visite 1 (dépistage)
Le taux de glucose dans l'urine a été mesuré lors de la visite 1 (dépistage) à l'aide d'une méthode de bandelette.
Visite 1 (dépistage)
Cétones urinaires
Délai: Visite 1 (dépistage)
Le niveau de cétone dans l'urine a été mesuré lors de la visite 1 (dépistage) à l'aide d'une méthode de jauge.
Visite 1 (dépistage)
Urine Sang
Délai: Visite 1 (dépistage)
La présence de sang dans les urines a été mesurée lors de la visite 1 (dépistage) à l'aide d'une méthode de bandelette.
Visite 1 (dépistage)
Leucocytes urinaires
Délai: Visite 1 (dépistage)
La présence de leucocytes dans l'urine a été mesurée lors de la visite 1 (dépistage) à l'aide d'une méthode de bandelette réactive.
Visite 1 (dépistage)
Aspartate Aminotransférase (AST)
Délai: Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Les niveaux d'aspartate aminotransférase (AST) ont été mesurés à l'aide d'échantillons de sang (12 cc) prélevés après un jeûne de 8 heures.
Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Alanine Aminotransférase (ALT)
Délai: Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Les niveaux d'alanine aminotransférase (ALT) ont été mesurés à l'aide d'échantillons de sang (12 cc) prélevés après un jeûne de 8 heures.
Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Phosphatase alcaline (ALP)
Délai: Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Les niveaux de phosphatase alcaline (ALP) ont été mesurés à l'aide d'échantillons de sang (12 cc) prélevés après un jeûne de 8 heures.
Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Gamma-glutamyl transférase (GGT)
Délai: Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Les niveaux de gamma-glutamyl transférase (GGT) ont été mesurés à l'aide d'échantillons de sang (12 cc) prélevés après un jeûne de 8 heures.
Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Bilirubine totale
Délai: Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Les niveaux de bilirubine totale ont été mesurés à l'aide d'échantillons de sang (12 cc) prélevés après un jeûne de 8 heures.
Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Sodium sérique (Na)
Délai: Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Les taux sériques de sodium (Na) ont été mesurés à partir d'échantillons de sang (12 cc) prélevés après un jeûne de 8 heures.
Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Potassium sérique (K)
Délai: Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Les niveaux de potassium sérique (K) ont été mesurés à partir d'échantillons de sang (12 cc) prélevés après un jeûne de 8 heures.
Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Chlorure sérique (Cl)
Délai: Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Les niveaux de chlorure sérique (Cl) ont été mesurés à partir d'échantillons de sang (12 cc) prélevés après un jeûne de 8 heures.
Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Les niveaux de protéine C-réactive (CRP) ont été mesurés à partir d'échantillons de sang (12 cc) prélevés après un jeûne de 8 heures.
Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Taux de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Les taux de sédimentation des érythrocytes (ESR) ont été mesurés à partir d'échantillons de sang (12 cc) prélevés après un jeûne de 8 heures.
Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Triglycérides
Délai: Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Les niveaux de triglycérides ont été analysés à partir d'échantillons de sang (12 cc) prélevés après un jeûne de 8 heures.
Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Les niveaux de HDL ont été analysés à partir d'échantillons de sang (12 cc) prélevés après un jeûne de 8 heures.
Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)
Les niveaux de LDL ont été analysés à partir d'échantillons de sang (12 cc) prélevés après un jeûne de 8 heures.
Visite 1 (dépistage), Visite 3 (pendant l'essai, 4 semaines ±7 jours), Visite 4 (fin de l'essai, 12 semaines ±7 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pusan National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Première publication (Réel)

2 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-1905-043-079

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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