Effetti delle foglie di Anthriscus Sylvestris sull'osteoartrosi lieve del ginocchio
31 luglio 2024 aggiornato da: Pusan National University Hospital
Effetti della somministrazione orale delle foglie di Anthriscus Sylvestris sull'osteoartrosi lieve del ginocchio: uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
L’osteoartrosi (OA) è una comune malattia degenerativa delle articolazioni che causa dolore, rigidità e compromissione funzionale.
Gli attuali trattamenti per l’OA si limitano al sollievo dei sintomi e hanno potenziali effetti collaterali.
Le foglie di Anthriscus sylvestris sono un rimedio naturale che ha dimostrato di avere effetti antinfiammatori e protettivi della cartilagine in modelli animali di OA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’osteoartrosi (OA) è una comune malattia degenerativa delle articolazioni che causa dolore, rigidità e compromissione funzionale.
Gli attuali trattamenti per l’OA si limitano al sollievo dei sintomi e hanno potenziali effetti collaterali.
Le foglie di Anthriscus sylvestris sono un rimedio naturale che ha dimostrato di avere effetti antinfiammatori e protettivi della cartilagine in modelli animali di OA.
È stato condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo con 100 partecipanti di età compresa tra 40 e 75 anni con OA del ginocchio di grado 1 o 2 di Kellgren & Lawrence.
I partecipanti sono stati assegnati a ricevere 500 mg di estratto di foglie di Anthriscus sylvestris o placebo al giorno per 12 settimane.
L'esito primario era la variazione del punteggio del Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) dal basale alla settimana 12. Gli esiti secondari includevano le variazioni della scala analogica visiva (VAS) per il dolore, della proteina C-reattiva (CRP) e della concentrazione eritrocitaria. velocità di sedimentazione (VES) dal basale alla settimana 12.
Il gruppo con estratto di foglie di Anthriscus sylvestris ha mostrato un miglioramento significativo nel punteggio WOMAC totale, così come nei sottopunteggi del dolore, della rigidità e della funzione fisica, rispetto al gruppo placebo dopo 12 settimane di trattamento.
Anche il gruppo contenente l’estratto di foglie di Anthriscus sylvestris ha mostrato una riduzione significativa della VAS e della CRP, ma non della VES, rispetto al gruppo placebo.
In entrambi i gruppi non sono stati segnalati eventi avversi o problemi di sicurezza.
L'estratto di foglie di Anthriscus sylvestris migliora la salute delle articolazioni e della cartilagine negli esseri umani con lievi sintomi di OA, come indicato dalla riduzione di WOMAC, VAS e CRP.
L'estratto era anche sicuro e ben tollerato.
L’estratto di foglie di Anthriscus sylvestris può rappresentare una promettente alternativa naturale per la gestione e la prevenzione dell’OA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seo-gu
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Busan, Seo-gu, Corea, Repubblica di, 49241
- Pusan National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 40 e 75 anni, indipendentemente dal sesso
- Individui con un punteggio VAS (Visual Analogue Scale) pari a 3/10 o superiore
- Individui con una scala di valutazione Kellgren & Lawrence di grado 1 o 2, determinata dalle radiografie "AP/LAT di entrambe le articolazioni del ginocchio"
- Individui che hanno avuto un periodo di sospensione di almeno 4 settimane per farmaci o integratori sanitari correlati all'artrite
- Individui in grado di svolgere una normale attività fisica che hanno volontariamente fornito il consenso informato scritto per partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Individui con una storia di fratture nell'ultimo anno
- Individui con osteofiti intorno alle articolazioni, superfici articolari irregolari o cisti ossee subcondrali, che indicano un'artrite moderata
- Individui attualmente sottoposti a trattamento per un disturbo della tiroide diagnosticato
- Individui con malattie renali o livelli di creatinina sierica pari o superiori a 1,4 mg/dl
- Individui con proteinuria pari o superiore a 2
- Individui con malattia epatica o livelli di AST o ALT pari o superiori a 100 UI/L
- Individui con ipertensione incontrollata o patologie cardiache come angina o infarto miocardico
- Individui che assumono farmaci per disturbi psichiatrici, ad eccezione di farmaci intermittenti per disturbi del sonno
- Individui che hanno assunto decotti a base di erbe o medicinali negli ultimi due mesi
- Individui che hanno ricevuto altri farmaci sperimentali nelle ultime quattro settimane
- Soggetti che necessitano di assumere continuamente farmaci che potrebbero influenzare l'esito dello studio
- Soggetti con una storia di intervento chirurgico di resezione gastrointestinale (esclusa appendicectomia)
- Donne incinte o che allattano
- Individui con alcolismo o coloro che bevono regolarmente più di quattro volte alla settimana
- Individui con ipersensibilità al cibo in esame o ai suoi ingredienti
- Individui che potrebbero non collaborare o ritenuti incapaci di completare lo studio dallo sperimentatore
- Individui con artrite dovuta a fattori specifici diversi dalla degenerazione, come determinato dal ricercatore principale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo di intervento ha consumato l'alimento testato due volte al giorno (400 mg al mattino e 400 mg alla sera, ogni volta come una capsula rigida), 30 minuti dopo il pasto, con acqua. Il periodo di somministrazione è durato 12 settimane per ciascun partecipante. L'alimento in esame si chiama Estratto acquoso di foglie di A. sylvestris. Gli ingredienti ed il loro contenuto sono i seguenti: Estratto acquoso di foglie di A. sylvestris 62,5%, Cellulosa microcristallina 35,5%, Biossido di silicio 1,0%, Magnesio stearato 1,0%. La forma di dosaggio è una capsula rigida, con un peso contenuto di 400 mg per capsula. |
Fornito alimento funzionale a base di estratto acquoso di foglie di A. sylvestris
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha consumato l'alimento testato due volte al giorno (400 mg al mattino e 400 mg alla sera, ogni volta come una capsula rigida), 30 minuti dopo il pasto, con acqua. Il periodo di somministrazione è durato 12 settimane per ciascun partecipante. L'alimento in esame si chiama Cellulosa Microcristallina. Gli ingredienti ed il loro contenuto sono i seguenti: Cellulosa Microcristallina 98%, Biossido di silicio 1,0%, Magnesio stearato 1,0%. La forma di dosaggio è una capsula rigida, con un peso contenuto di 400 mg per capsula. |
È stato fornito un placebo composto da cellulosa microcristallina invece dell'estratto di foglie di A. sylvestris.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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WOMAC (Università dell'Ontario occidentale e Mcmasters)
Lasso di tempo: Visita 2 (basale) e Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane±7 giorni) e Visita 4 (fine dello studio) (12 settimane±7 giorni)
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Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è stato valutato attraverso un sondaggio, con punteggi compresi tra 0 e 96.
Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
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Visita 2 (basale) e Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane±7 giorni) e Visita 4 (fine dello studio) (12 settimane±7 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Visita 2 (basale) e Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane±7 giorni) e Visita 4 (fine dello studio) (12 settimane±7 giorni)
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La Scala Analogica Visiva (VAS) è stata valutata attraverso un sondaggio, con punteggi compresi tra 0 e 100.
Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
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Visita 2 (basale) e Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane±7 giorni) e Visita 4 (fine dello studio) (12 settimane±7 giorni)
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Indicatore antinfiammatorio
Lasso di tempo: Visita 1 (screening) e Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane±7 giorni) e Visita 4 (fine dello studio) (12 settimane±7 giorni)
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La concentrazione della proteina C-reattiva (CRP) e la velocità di sedimentazione degli eritrociti (VES) sono state misurate da campioni di sangue raccolti dalla vena Jeonju dopo un digiuno di 8 ore e analizzati nel laboratorio del nostro ospedale.
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Visita 1 (screening) e Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane±7 giorni) e Visita 4 (fine dello studio) (12 settimane±7 giorni)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Visita 1 (screening) Visita 2 (basale) e Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane±7 giorni) e Visita 4 (fine dello studio) (12 settimane±7 giorni)
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La pressione sanguigna è stata misurata in posizione seduta dopo aver riposato utilizzando BP-203 RVII (Colin Corp, Aichi, Giappone).
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Visita 1 (screening) Visita 2 (basale) e Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane±7 giorni) e Visita 4 (fine dello studio) (12 settimane±7 giorni)
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Visita 1 (screening)
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Il peso corporeo in chilogrammi è stato misurato utilizzando una bilancia digitale e uno stadiometro (BSM370, Biospace Co Ltd, Seoul).
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Visita 1 (screening)
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Altezza
Lasso di tempo: Visita 1 (screening)
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L'altezza in metri è stata misurata utilizzando una scala digitale e uno stadiometro (BSM370, Biospace Co Ltd, Seoul).
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Visita 1 (screening)
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Raccolta delle informazioni sull'oggetto del sondaggio
Lasso di tempo: Visita 1 (screening)
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Tutti i partecipanti hanno ricevuto informazioni su dati demografici, storia (diagnosi o trattamento farmacologico di ipertensione, diabete o dislipidemia), abitudini legate alla salute (fumo, alcol e alcol) e farmaci assunti durante il sondaggio.
I partecipanti sono stati definiti come non fumatori, fumatori passati e fumatori attuali e non fumatori (da 0 a 98 g/settimana) o bevitori che bevono in media 7 tazze negli uomini e 5 o più tazze nelle donne due volte a persona.
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Visita 1 (screening)
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Valutazione della degenerazione bilaterale dell'articolazione del ginocchio mediante radiografie AP/LAT
Lasso di tempo: Visita 1 (screening)
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Valutazione della degenerazione bilaterale dell'articolazione del ginocchio utilizzando radiografie AP/LAT: la valutazione radiografica delle articolazioni bilaterali del ginocchio verrà eseguita utilizzando le viste antero-posteriore (AP) e laterale (LAT).
Per ottenere queste immagini verranno utilizzate le apparecchiature a raggi X dell’ospedale.
Il grado di degenerazione articolare sarà misurato e riportato sulla base di criteri radiografici stabiliti, inclusa la scala di classificazione Kellgren-Lawrence.
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Visita 1 (screening)
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Presenza dell'antigene di superficie dell'epatite B (HbsAg)
Lasso di tempo: Visita 1 (screening)
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Alla Visita 1, la presenza dell'antigene di superficie dell'epatite B (HbsAg) è stata testata mediante analisi del sangue.
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Visita 1 (screening)
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Presenza di anticorpi del virus dell'epatite C (anti-HCV)
Lasso di tempo: Visita 1 (screening)
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Alla Visita 1, la presenza di anticorpi del virus dell'epatite C (Anti-HCV) è stata testata mediante analisi del sangue.
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Visita 1 (screening)
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Presenza di gonadotropina corionica umana (HCG) nelle urine
Lasso di tempo: Visita 1 (screening)
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Alla Visita 1, è stata testata la presenza di HCG nelle urine di tutte le donne in età riproduttiva, esclusi i maschi e le donne in postmenopausa.
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Visita 1 (screening)
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Livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Visita 1 (screening) e Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane±7 giorni) Visita 4 (fine dello studio) (12 settimane±7 giorni)
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Il livello di glucosio nel sangue è stato misurato da campioni di sangue (12 cc) raccolti dopo un digiuno di 8 ore.
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Visita 1 (screening) e Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane±7 giorni) Visita 4 (fine dello studio) (12 settimane±7 giorni)
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Emocromo completo (CBC)
Lasso di tempo: Visita 1 (screening) e Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane±7 giorni) Visita 4 (fine dello studio) (12 settimane±7 giorni)
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L'emocromo è stato analizzato da campioni di sangue (12 cc) raccolti dopo un digiuno di 8 ore.
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Visita 1 (screening) e Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane±7 giorni) Visita 4 (fine dello studio) (12 settimane±7 giorni)
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Livello di azoto ureico nel sangue (BUN).
Lasso di tempo: Visita 1 (screening) e Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane±7 giorni) Visita 4 (fine dello studio) (12 settimane±7 giorni)
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Il livello di BUN è stato misurato da campioni di sangue (12 cc) raccolti dopo un digiuno di 8 ore.
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Visita 1 (screening) e Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane±7 giorni) Visita 4 (fine dello studio) (12 settimane±7 giorni)
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Livello di creatinina sierica
Lasso di tempo: Visita 1 (screening) e Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane±7 giorni) Visita 4 (fine dello studio) (12 settimane±7 giorni)
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Il livello di creatinina sierica è stato misurato da campioni di sangue (12 cc) raccolti dopo un digiuno di 8 ore.
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Visita 1 (screening) e Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane±7 giorni) Visita 4 (fine dello studio) (12 settimane±7 giorni)
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Tasso di filtrazione glomerulare stimato (GFR)
Lasso di tempo: Visita 1 (screening) e Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane±7 giorni) Visita 4 (fine dello studio) (12 settimane±7 giorni)
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La GFR è stata stimata da campioni di sangue (12 cc) raccolti dopo un digiuno di 8 ore.
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Visita 1 (screening) e Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane±7 giorni) Visita 4 (fine dello studio) (12 settimane±7 giorni)
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Livello di colesterolo totale
Lasso di tempo: Visita 1 (screening) e Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane±7 giorni) Visita 4 (fine dello studio) (12 settimane±7 giorni)
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Il livello di colesterolo totale è stato misurato da campioni di sangue (12 cc) raccolti dopo un digiuno di 8 ore.
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Visita 1 (screening) e Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane±7 giorni) Visita 4 (fine dello studio) (12 settimane±7 giorni)
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PH dell'urina
Lasso di tempo: Visita 1 (screening)
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Il livello di pH delle urine è stato misurato durante la Visita 1 (screening) utilizzando un metodo con dipstick.
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Visita 1 (screening)
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Gravità specifica delle urine
Lasso di tempo: Visita 1 (screening)
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Il peso specifico delle urine è stato misurato durante la Visita 1 (screening) utilizzando un rifrattometro.
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Visita 1 (screening)
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Proteine dell'urina
Lasso di tempo: Visita 1 (screening)
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Il livello di proteine nelle urine è stato misurato durante la Visita 1 (screening) utilizzando un metodo con dipstick.
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Visita 1 (screening)
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Glucosio urinario
Lasso di tempo: Visita 1 (screening)
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Il livello di glucosio nelle urine è stato misurato alla Visita 1 (screening) utilizzando un metodo con dipstick.
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Visita 1 (screening)
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Chetoni urinari
Lasso di tempo: Visita 1 (screening)
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Il livello di chetoni nelle urine è stato misurato durante la Visita 1 (screening) utilizzando un metodo con dipstick.
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Visita 1 (screening)
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Urina Sangue
Lasso di tempo: Visita 1 (screening)
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La presenza di sangue nelle urine è stata misurata durante la Visita 1 (screening) utilizzando un metodo con dipstick.
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Visita 1 (screening)
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Leucociti urinari
Lasso di tempo: Visita 1 (screening)
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La presenza di leucociti nelle urine è stata misurata durante la Visita 1 (screening) utilizzando il metodo del dipstick.
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Visita 1 (screening)
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Aspartato aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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I livelli di aspartato aminotransferasi (AST) sono stati misurati utilizzando campioni di sangue (12 cc) raccolti dopo un digiuno di 8 ore.
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Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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Alanina aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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I livelli di alanina aminotransferasi (ALT) sono stati misurati utilizzando campioni di sangue (12 cc) raccolti dopo un digiuno di 8 ore.
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Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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Fosfatasi alcalina (ALP)
Lasso di tempo: Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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I livelli di fosfatasi alcalina (ALP) sono stati misurati utilizzando campioni di sangue (12 cc) raccolti dopo un digiuno di 8 ore.
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Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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Gamma-glutamil transferasi (GGT)
Lasso di tempo: Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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I livelli di gamma-glutamil transferasi (GGT) sono stati misurati utilizzando campioni di sangue (12 cc) raccolti dopo un digiuno di 8 ore.
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Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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Bilirubina totale
Lasso di tempo: Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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I livelli di bilirubina totale sono stati misurati utilizzando campioni di sangue (12 cc) raccolti dopo un digiuno di 8 ore.
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Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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Sodio sierico (Na)
Lasso di tempo: Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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I livelli sierici di sodio (Na) sono stati misurati da campioni di sangue (12 cc) raccolti dopo un digiuno di 8 ore.
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Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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Potassio sierico (K)
Lasso di tempo: Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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I livelli sierici di potassio (K) sono stati misurati da campioni di sangue (12 cc) raccolti dopo un digiuno di 8 ore.
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Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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Cloruro di siero (Cl)
Lasso di tempo: Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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I livelli di cloruro sierico (Cl) sono stati misurati da campioni di sangue (12 cc) raccolti dopo un digiuno di 8 ore.
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Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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Proteina C-reattiva (PCR)
Lasso di tempo: Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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I livelli di proteina C-reattiva (CRP) sono stati misurati da campioni di sangue (12 cc) raccolti dopo un digiuno di 8 ore.
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Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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Tasso di sedimentazione degli eritrociti (VES)
Lasso di tempo: Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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I livelli di velocità di sedimentazione eritrocitaria (VES) sono stati misurati da campioni di sangue (12 cc) raccolti dopo un digiuno di 8 ore.
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Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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Trigliceridi
Lasso di tempo: Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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I livelli di trigliceridi sono stati analizzati da campioni di sangue (12 cc) raccolti dopo un digiuno di 8 ore.
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Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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Lipoproteine ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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I livelli di HDL sono stati analizzati da campioni di sangue (12 cc) raccolti dopo un digiuno di 8 ore.
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Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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Lipoproteine a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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I livelli di LDL sono stati analizzati da campioni di sangue (12 cc) raccolti dopo un digiuno di 8 ore.
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Visita 1 (screening), Visita 3 (durante lo studio, 4 settimane ±7 giorni), Visita 4 (fine dello studio, 12 settimane ±7 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1905-043-079
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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