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Efectos de las hojas de Anthriscus Sylvestris sobre la osteoartritis leve de rodilla

31 de julio de 2024 actualizado por: Pusan National University Hospital

Efectos de la administración oral de hojas de Anthriscus Sylvestris en la osteoartritis leve de rodilla: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

La osteoartritis (OA) es un trastorno degenerativo común de las articulaciones que causa dolor, rigidez y deterioro funcional. Los tratamientos actuales para la OA se limitan al alivio de los síntomas y tienen posibles efectos secundarios. Las hojas de Anthriscus sylvestris son un remedio natural que ha demostrado tener efectos antiinflamatorios y protectores del cartílago en modelos animales de OA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La osteoartritis (OA) es un trastorno degenerativo común de las articulaciones que causa dolor, rigidez y deterioro funcional. Los tratamientos actuales para la OA se limitan al alivio de los síntomas y tienen posibles efectos secundarios. Las hojas de Anthriscus sylvestris son un remedio natural que ha demostrado tener efectos antiinflamatorios y protectores del cartílago en modelos animales de OA. Se llevó a cabo un ensayo aleatorio, doble ciego y controlado con placebo con 100 participantes de entre 40 y 75 años con OA de rodilla de grado 1 o 2 de Kellgren & Lawrence. Los participantes fueron asignados para recibir 500 mg de extracto de hojas de Anthriscus sylvestris o placebo diariamente durante 12 semanas. El resultado primario fue el cambio en la puntuación del Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) desde el inicio hasta la semana 12. Los resultados secundarios incluyeron los cambios en la escala analógica visual (EVA) para el dolor, la proteína C reactiva (PCR) y los niveles de eritrocitos. Tasa de sedimentación (ESR) desde el inicio hasta la semana 12. El grupo de extracto de hojas de Anthriscus sylvestris mostró una mejora significativa en la puntuación WOMAC total, así como en las subpuntuaciones de dolor, rigidez y función física, en comparación con el grupo de placebo después de 12 semanas de tratamiento. El grupo de extracto de hojas de Anthriscus sylvestris también mostró una reducción significativa en EVA y PCR, pero no en ESR, en comparación con el grupo de placebo. No se informaron eventos adversos ni problemas de seguridad en ninguno de los grupos. El extracto de hojas de Anthriscus sylvestris mejoró la salud de las articulaciones y los cartílagos en humanos con síntomas leves de OA, como lo indica la reducción de WOMAC, VAS y CRP. El extracto también fue seguro y bien tolerado. El extracto de hojas de Anthriscus sylvestris puede ser una alternativa natural prometedora para el tratamiento y la prevención de la OA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Seo-gu
      • Busan, Seo-gu, Corea, república de, 49241
        • Pusan National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 40 a 75 años, independientemente del sexo.
  • Individuos con una puntuación en la Escala Visual Analógica (EVA) de 3/10 o superior
  • Individuos con una escala de calificación de Kellgren & Lawrence de grado 1 o 2, determinada por radiografías de 'Ambas articulaciones de rodilla AP/LAT'
  • Personas que han tenido un período de lavado de al menos 4 semanas para medicamentos o suplementos para la salud relacionados con la artritis.
  • Individuos capaces de realizar una actividad física normal que hayan proporcionado voluntariamente su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con antecedentes de fracturas en el último año.
  • Individuos con osteofitos alrededor de las articulaciones, superficies articulares irregulares o quistes óseos subcondrales, lo que indica artritis moderada.
  • Personas que actualmente reciben tratamiento por un trastorno de la tiroides diagnosticado.
  • Individuos con enfermedad renal o niveles de creatinina sérica de 1,4 mg/dL o superiores
  • Individuos con proteinuria de 2+ o superior
  • Individuos con enfermedad hepática o niveles de AST o ALT de 100 UI/L o más
  • Personas con hipertensión no controlada o afecciones cardíacas como angina o infarto de miocardio.
  • Personas que toman medicación para trastornos psiquiátricos, excepto medicación intermitente para trastornos del sueño.
  • Personas que hayan tomado decocciones de hierbas o medicinales en los últimos dos meses.
  • Personas que hayan recibido otros medicamentos en investigación en las últimas cuatro semanas.
  • Personas que necesitan tomar continuamente medicamentos que puedan afectar el resultado del estudio.
  • Individuos con antecedentes de cirugía de resección gastrointestinal (excluyendo apendicectomía)
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Personas con alcoholismo o que beben más de cuatro veces por semana con regularidad.
  • Individuos con hipersensibilidad al alimento de prueba o sus ingredientes.
  • Personas que pueden no cooperar o que el investigador las considere incapaces de completar el estudio.
  • Individuos con artritis debido a factores específicos distintos de la degeneración, según lo determine el investigador principal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental

El grupo de intervención consumió el alimento de prueba dos veces al día (400 mg por la mañana y 400 mg por la noche, cada vez en forma de una cápsula dura), 30 minutos después de comer, con agua. El período de administración duró 12 semanas para cada participante.

El alimento de prueba se denomina extracto acuoso de hojas de A. sylvestris. Los ingredientes y su contenido son los siguientes: Extracto acuoso de hojas de A. sylvestris 62,5%, Celulosa microcristalina 35,5%, Dióxido de silicio 1,0%, Estearato de magnesio 1,0%. La forma farmacéutica es una cápsula dura, con un peso de contenido de 400 mg por cápsula.
Suplemento dietético: Extracto acuoso de hojas de A. sylvestris
Alimento funcional proporcionado elaborado a partir de extracto acuoso de hojas de A. sylvestris.
Comparador de placebos: Grupo de control

El grupo de control consumió el alimento de prueba dos veces al día (400 mg por la mañana y 400 mg por la noche, cada vez en forma de una cápsula dura), 30 minutos después de comer, con agua. El período de administración duró 12 semanas para cada participante.

El alimento de prueba se llama Celulosa Microcristalina. Los ingredientes y su contenido son los siguientes: Celulosa microcristalina 98%, Dióxido de silicio 1,0%, Estearato de magnesio 1,0%. La forma farmacéutica es una cápsula dura, con un peso de contenido de 400 mg por cápsula.
Suplemento dietético: celulosa microcristalina
Se proporcionó un placebo compuesto de celulosa microcristalina en lugar de extracto de hoja de A. sylvestris.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
WOMAC (Universidades de Western Ontario y Mcmasters)
Periodo de tiempo: Visita 2 (línea de base) y Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ± 7 días) y Visita 4 (final del ensayo) (12 semanas ± 7 días)
El Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) se evaluó mediante una encuesta, con puntuaciones que oscilaban entre 0 y 96. Las puntuaciones más altas indican peores resultados.
Visita 2 (línea de base) y Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ± 7 días) y Visita 4 (final del ensayo) (12 semanas ± 7 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Visita 2 (línea de base) y Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ± 7 días) y Visita 4 (final del ensayo) (12 semanas ± 7 días)
La Escala Visual Analógica (EVA) se evaluó mediante una encuesta, con puntuaciones que van de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican peores resultados.
Visita 2 (línea de base) y Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ± 7 días) y Visita 4 (final del ensayo) (12 semanas ± 7 días)
Indicador antiinflamatorio
Periodo de tiempo: Visita 1 (detección) y Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ± 7 días) y Visita 4 (final del ensayo) (12 semanas ± 7 días)
La concentración de proteína C reactiva (PCR) y la tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR) se midieron a partir de muestras de sangre extraídas de la vena de Jeonju después de un ayuno de 8 horas y se analizaron en el laboratorio de nuestro hospital.
Visita 1 (detección) y Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ± 7 días) y Visita 4 (final del ensayo) (12 semanas ± 7 días)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: Visita 1 (detección) Visita 2 (valor inicial) y Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ± 7 días) y Visita 4 (final del ensayo) (12 semanas ± 7 días)
La presión arterial se midió en posición sentada después de descansar utilizando BP-203 RVII (Colin Corp, Aichi, Japón).
Visita 1 (detección) Visita 2 (valor inicial) y Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ± 7 días) y Visita 4 (final del ensayo) (12 semanas ± 7 días)
Peso corporal
Periodo de tiempo: Visita 1 (cribado)
El peso corporal en kilogramos se midió utilizando una báscula digital y un estadiómetro (BSM370, Biospace Co Ltd, Seúl).
Visita 1 (cribado)
Altura
Periodo de tiempo: Visita 1 (cribado)
La altura en metros se midió utilizando una balanza digital y un estadiómetro (BSM370, Biospace Co Ltd, Seúl).
Visita 1 (cribado)
Recopilación de información sobre el tema de la encuesta
Periodo de tiempo: Visita 1 (cribado)
Todos los participantes recibieron información sobre datos demográficos, antecedentes (diagnóstico o tratamiento farmacológico de hipertensión, diabetes o dislipidemia), hábitos relacionados con la salud (tabaquismo, consumo de alcohol y alcohol) y medicamentos tomados a través de la encuesta. Los participantes se definieron como no fumadores, ex fumadores y fumadores actuales, y no fumadores (0 a 98 g/semana) o bebedores que beben un promedio de 7 tazas en hombres y 5 o más tazas en mujeres dos veces por persona.
Visita 1 (cribado)
Evaluación de la degeneración bilateral de la articulación de la rodilla mediante radiografías AP/LAT
Periodo de tiempo: Visita 1 (cribado)
Evaluación de la degeneración de la articulación de la rodilla bilateral mediante radiografías AP/LAT: la evaluación radiográfica de las articulaciones de la rodilla bilateral se realizará mediante vistas anteroposterior (AP) y lateral (LAT). Se utilizará equipo de rayos X en el hospital para obtener estas imágenes. El grado de degeneración articular se medirá e informará según criterios radiográficos establecidos, incluida la escala de calificación de Kellgren-Lawrence.
Visita 1 (cribado)
Presencia del antígeno de superficie de la hepatitis B (HbsAg)
Periodo de tiempo: Visita 1 (cribado)
En la Visita 1, se analizó la presencia del antígeno de superficie de la hepatitis B (HbsAg) mediante análisis de sangre.
Visita 1 (cribado)
Presencia de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (anti-VHC)
Periodo de tiempo: Visita 1 (cribado)
En la Visita 1, se probó la presencia de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (Anti-VHC) mediante análisis de sangre.
Visita 1 (cribado)
Presencia de gonadotropina coriónica humana (HCG) en la orina
Periodo de tiempo: Visita 1 (cribado)
En la Visita 1, se analizó la presencia de HCG en la orina de todas las mujeres en edad reproductiva, excluidos los hombres y las mujeres posmenopáusicas.
Visita 1 (cribado)
Nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Visita 1 (detección) y Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ± 7 días) Visita 4 (final del ensayo) (12 semanas ± 7 días)
El nivel de glucosa en sangre se midió a partir de muestras de sangre (12 cc) recogidas después de un ayuno de 8 horas.
Visita 1 (detección) y Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ± 7 días) Visita 4 (final del ensayo) (12 semanas ± 7 días)
Conteo sanguíneo completo (CBC)
Periodo de tiempo: Visita 1 (detección) y Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ± 7 días) Visita 4 (final del ensayo) (12 semanas ± 7 días)
El hemograma completo se analizó a partir de muestras de sangre (12 cc) recolectadas después de un ayuno de 8 horas.
Visita 1 (detección) y Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ± 7 días) Visita 4 (final del ensayo) (12 semanas ± 7 días)
Nivel de nitrógeno ureico en sangre (BUN)
Periodo de tiempo: Visita 1 (detección) y Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ± 7 días) Visita 4 (final del ensayo) (12 semanas ± 7 días)
El nivel de BUN se midió a partir de muestras de sangre (12 cc) recolectadas después de un ayuno de 8 horas.
Visita 1 (detección) y Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ± 7 días) Visita 4 (final del ensayo) (12 semanas ± 7 días)
Nivel de creatinina sérica
Periodo de tiempo: Visita 1 (detección) y Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ± 7 días) Visita 4 (final del ensayo) (12 semanas ± 7 días)
El nivel de creatinina sérica se midió a partir de muestras de sangre (12 cc) recogidas después de un ayuno de 8 horas.
Visita 1 (detección) y Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ± 7 días) Visita 4 (final del ensayo) (12 semanas ± 7 días)
Tasa de filtración glomerular estimada (TFG)
Periodo de tiempo: Visita 1 (detección) y Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ± 7 días) Visita 4 (final del ensayo) (12 semanas ± 7 días)
La TFG se estimó a partir de muestras de sangre (12 cc) recogidas después de un ayuno de 8 horas.
Visita 1 (detección) y Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ± 7 días) Visita 4 (final del ensayo) (12 semanas ± 7 días)
Nivel total de colesterol
Periodo de tiempo: Visita 1 (detección) y Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ± 7 días) Visita 4 (final del ensayo) (12 semanas ± 7 días)
El nivel de colesterol total se midió a partir de muestras de sangre (12 cc) recogidas después de un ayuno de 8 horas.
Visita 1 (detección) y Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ± 7 días) Visita 4 (final del ensayo) (12 semanas ± 7 días)
PH de la orina
Periodo de tiempo: Visita 1 (cribado)
El nivel de pH de la orina se midió en la Visita 1 (detección) utilizando un método de tira reactiva.
Visita 1 (cribado)
Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: Visita 1 (cribado)
La gravedad específica de la orina se midió en la Visita 1 (detección) utilizando un refractómetro.
Visita 1 (cribado)
Proteína de orina
Periodo de tiempo: Visita 1 (cribado)
El nivel de proteína en la orina se midió en la Visita 1 (detección) utilizando un método de tira reactiva.
Visita 1 (cribado)
Glucosa en orina
Periodo de tiempo: Visita 1 (cribado)
El nivel de glucosa en orina se midió en la Visita 1 (detección) utilizando un método de tira reactiva.
Visita 1 (cribado)
Cetonas en orina
Periodo de tiempo: Visita 1 (cribado)
El nivel de cetonas en la orina se midió en la Visita 1 (detección) utilizando un método de tira reactiva.
Visita 1 (cribado)
Orina Sangre
Periodo de tiempo: Visita 1 (cribado)
La presencia de sangre en la orina se midió en la Visita 1 (detección) utilizando el método de tira reactiva.
Visita 1 (cribado)
Leucocitos en orina
Periodo de tiempo: Visita 1 (cribado)
La presencia de leucocitos en la orina se midió en la Visita 1 (detección) utilizando un método de tira reactiva.
Visita 1 (cribado)
Aspartato Aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Los niveles de aspartato aminotransferasa (AST) se midieron utilizando muestras de sangre (12 cc) recolectadas después de un ayuno de 8 horas.
Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Alanina Aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Los niveles de alanina aminotransferasa (ALT) se midieron utilizando muestras de sangre (12 cc) recolectadas después de un ayuno de 8 horas.
Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Fosfatasa alcalina (ALP)
Periodo de tiempo: Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Los niveles de fosfatasa alcalina (FA) se midieron utilizando muestras de sangre (12 cc) recolectadas después de un ayuno de 8 horas.
Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Gamma-Glutamil Transferasa (GGT)
Periodo de tiempo: Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Los niveles de gamma-glutamil transferasa (GGT) se midieron utilizando muestras de sangre (12 cc) recolectadas después de un ayuno de 8 horas.
Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Bilirrubina total
Periodo de tiempo: Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Los niveles de bilirrubina total se midieron utilizando muestras de sangre (12 cc) recolectadas después de un ayuno de 8 horas.
Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Sodio sérico (Na)
Periodo de tiempo: Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Los niveles séricos de sodio (Na) se midieron a partir de muestras de sangre (12 cc) recolectadas después de un ayuno de 8 horas.
Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Potasio sérico (K)
Periodo de tiempo: Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Los niveles séricos de potasio (K) se midieron a partir de muestras de sangre (12 cc) recolectadas después de un ayuno de 8 horas.
Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Cloruro sérico (Cl)
Periodo de tiempo: Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Los niveles de cloruro (Cl) sérico se midieron a partir de muestras de sangre (12 cc) recolectadas después de un ayuno de 8 horas.
Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Proteína C Reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Los niveles de proteína C reactiva (PCR) se midieron a partir de muestras de sangre (12 cc) recolectadas después de un ayuno de 8 horas.
Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR)
Periodo de tiempo: Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Los niveles de velocidad de sedimentación globular (ESR) se midieron a partir de muestras de sangre (12 cc) recolectadas después de un ayuno de 8 horas.
Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Los niveles de triglicéridos se analizaron a partir de muestras de sangre (12 cc) recolectadas después de un ayuno de 8 horas.
Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Los niveles de HDL se analizaron a partir de muestras de sangre (12 cc) recolectadas después de un ayuno de 8 horas.
Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)
Los niveles de LDL se analizaron a partir de muestras de sangre (12 cc) recolectadas después de un ayuno de 8 horas.
Visita 1 (detección), Visita 3 (durante el ensayo, 4 semanas ±7 días), Visita 4 (final del ensayo, 12 semanas ±7 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pusan National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-1905-043-079

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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