Effecten van Anthriscus Sylvestris-bladeren op milde knieartrose
31 juli 2024 bijgewerkt door: Pusan National University Hospital
Effecten van orale toediening van Anthriscus Sylvestris-bladeren op milde knieartrose: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische studie
Artrose (OA) is een veel voorkomende degeneratieve gewrichtsaandoening die pijn, stijfheid en functionele beperkingen veroorzaakt.
De huidige behandelingen voor artrose zijn beperkt tot symptoomverlichting en hebben mogelijke bijwerkingen.
Anthriscus sylvestris-bladeren zijn een natuurlijk middel waarvan is aangetoond dat het ontstekingsremmende en kraakbeenbeschermende effecten heeft in diermodellen van artrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) is een veel voorkomende degeneratieve gewrichtsaandoening die pijn, stijfheid en functionele beperkingen veroorzaakt.
De huidige behandelingen voor artrose zijn beperkt tot symptoomverlichting en hebben mogelijke bijwerkingen.
Anthriscus sylvestris-bladeren zijn een natuurlijk middel waarvan is aangetoond dat het ontstekingsremmende en kraakbeenbeschermende effecten heeft in diermodellen van artrose.
Er werd een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitgevoerd met 100 deelnemers in de leeftijd van 40 tot 75 jaar met knieartrose graad 1 of 2 van Kellgren & Lawrence.
Deelnemers kregen de opdracht om gedurende 12 weken dagelijks 500 mg Anthriscus sylvestris-bladerenextract of placebo te ontvangen.
De primaire uitkomst was de verandering in de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)-score vanaf de uitgangswaarde tot week 12. Secundaire uitkomsten omvatten de veranderingen in de visueel analoge schaal (VAS) voor pijn, C-reactief proteïne (CRP) en erytrocyten. sedimentatiesnelheid (ESR) vanaf de uitgangswaarde tot week 12.
De Anthriscus sylvestris bladerenextractgroep vertoonde een significante verbetering in de totale WOMAC-score, evenals de subscores voor pijn, stijfheid en fysiek functioneren, vergeleken met de placebogroep na 12 weken behandeling.
De Anthriscus sylvestris-bladerenextractgroep vertoonde ook een significante vermindering van VAS en CRP, maar niet van ESR, vergeleken met de placebogroep.
In geen van beide groepen werden bijwerkingen of veiligheidsproblemen gemeld.
De bladeren van Anthriscus sylvestris zorgen voor een betere gewrichts- en kraakbeengezondheid bij mensen met milde artrosesymptomen, zoals blijkt uit de vermindering van WOMAC, VAS en CRP.
Het extract was ook veilig en werd goed verdragen.
Anthriscus sylvestris-bladerenextract kan een veelbelovend natuurlijk alternatief zijn voor de behandeling en preventie van artrose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Seo-gu
-
Busan, Seo-gu, Korea, republiek van, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 40 tot 75 jaar, ongeacht geslacht
- Individuen met een Visueel Analoge Schaal (VAS)-score van 3/10 of hoger
- Personen met een Kellgren & Lawrence-beoordelingsschaal van graad 1 of 2, bepaald door röntgenfoto's van 'beide kniegewrichten AP/LAT'
- Personen die een uitwasperiode van ten minste vier weken hebben gehad voor artritisgerelateerde medicijnen of gezondheidssupplementen
- Individuen die in staat zijn tot normale lichamelijke activiteit en die vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van fracturen in het afgelopen jaar
- Personen met osteofyten rond de gewrichten, onregelmatige gewrichtsoppervlakken of subchondrale botcysten, wat wijst op matige artritis
- Personen die momenteel een behandeling ondergaan voor een gediagnosticeerde schildklieraandoening
- Personen met een nierziekte of serumcreatininewaarden van 1,4 mg/dl of hoger
- Individuen met proteïnurie van 2+ of hoger
- Personen met een leverziekte of AST- of ALT-waarden van 100 IE/l of hoger
- Personen met ongecontroleerde hypertensie of hartaandoeningen zoals angina pectoris of een hartinfarct
- Personen die medicijnen gebruiken voor psychiatrische stoornissen, met uitzondering van intermitterende medicatie voor slaapstoornissen
- Personen die de afgelopen twee maanden kruiden- of medicinale afkooksels hebben gebruikt
- Personen die in de afgelopen vier weken andere onderzoeksgeneesmiddelen hebben gekregen
- Personen die voortdurend medicijnen moeten innemen die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden
- Personen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale resectiechirurgie (exclusief appendectomie)
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Personen met alcoholisme of mensen die regelmatig meer dan vier keer per week drinken
- Personen met overgevoeligheid voor het testvoedsel of de ingrediënten ervan
- Individuen die mogelijk niet meewerken of door de onderzoeker niet in staat worden geacht het onderzoek te voltooien
- Personen met artritis als gevolg van specifieke factoren anders dan degeneratie, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De interventiegroep consumeerde het testvoedsel tweemaal daags (400 mg 's morgens en 400 mg 's avonds, telkens als één harde capsule), 30 minuten na het eten, met water. De toedieningsperiode duurde voor elke deelnemer twaalf weken. Het testvoer heet Waterig extract van A. sylvestris-bladeren. De ingrediënten en hun inhoud zijn als volgt: waterig extract van bladeren van A. sylvestris 62,5%, microkristallijne cellulose 35,5%, siliciumdioxide 1,0%, magnesiumstearaat 1,0%. De doseringsvorm is een harde capsule, met een inhoudsgewicht van 400 mg per capsule. |
Geleverd met functionele voeding gemaakt van waterig extract van A. sylvestris-bladeren
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep consumeerde het testvoedsel tweemaal daags (400 mg 's morgens en 400 mg 's avonds, telkens als één harde capsule), 30 minuten na het eten, met water. De toedieningsperiode duurde voor elke deelnemer twaalf weken. Het testvoedsel heet Microcrystalline Cellulose. De ingrediënten en hun inhoud zijn als volgt: microkristallijne cellulose 98%, siliciumdioxide 1,0%, magnesiumstearaat 1,0%. De doseringsvorm is een harde capsule, met een inhoudsgewicht van 400 mg per capsule. |
Mits placebo samengesteld uit microkristallijne cellulose in plaats van A. sylvestris-bladextract.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WOMAC (West-Ontario en Mcmasters Universiteiten)
Tijdsspanne: Bezoek 2 (basislijn) en bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ± 7 dagen) en bezoek 4 (einde van de proef) (12 weken ± 7 dagen)
|
De Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) werd beoordeeld aan de hand van een enquête, met scores variërend van 0 tot 96.
Hogere scores duiden op slechtere resultaten.
|
Bezoek 2 (basislijn) en bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ± 7 dagen) en bezoek 4 (einde van de proef) (12 weken ± 7 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: Bezoek 2 (basislijn) en bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ± 7 dagen) en bezoek 4 (einde van de proef) (12 weken ± 7 dagen)
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) werd beoordeeld door middel van een enquête, met scores variërend van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op slechtere resultaten.
|
Bezoek 2 (basislijn) en bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ± 7 dagen) en bezoek 4 (einde van de proef) (12 weken ± 7 dagen)
|
|
Ontstekingsremmende indicator
Tijdsspanne: Bezoek 1 (screening) en bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ± 7 dagen) en bezoek 4 (einde van de proef) (12 weken ± 7 dagen)
|
De concentratie van C-reactief proteïne (CRP) en de erytrocytenbezinkingssnelheid (ESR) werden gemeten uit bloedmonsters verzameld uit de Jeonju-ader na 8 uur vasten en geanalyseerd in het laboratorium van ons ziekenhuis.
|
Bezoek 1 (screening) en bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ± 7 dagen) en bezoek 4 (einde van de proef) (12 weken ± 7 dagen)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bezoek 1 (screening) Bezoek 2 (basislijn) en bezoek 3 (tijdens de proefperiode, 4 weken ± 7 dagen) en bezoek 4 (einde van de proef) (12 weken ± 7 dagen)
|
De bloeddruk werd na het rusten in zittende positie gemeten met behulp van BP-203 RVII (Colin Corp, Aichi, Japan).
|
Bezoek 1 (screening) Bezoek 2 (basislijn) en bezoek 3 (tijdens de proefperiode, 4 weken ± 7 dagen) en bezoek 4 (einde van de proef) (12 weken ± 7 dagen)
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Bezoek 1 (vertoning)
|
Het lichaamsgewicht in kilogram werd gemeten met behulp van een digitale weegschaal en stadiometer (BSM370, Biospace Co Ltd, Seoul).
|
Bezoek 1 (vertoning)
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Bezoek 1 (vertoning)
|
De hoogte in meters werd gemeten met behulp van een digitale weegschaal en stadiometer (BSM370, Biospace Co Ltd, Seoul).
|
Bezoek 1 (vertoning)
|
|
Het verzamelen van onderwerpinformatie uit de enquête
Tijdsspanne: Bezoek 1 (vertoning)
|
Alle deelnemers ontvingen informatie over demografische gegevens, geschiedenis (diagnose of medicamenteuze behandeling van hypertensie, diabetes of dyslipidemie), gezondheidsgerelateerde gewoonten (roken, drinken en alcohol) en medicijnen die via de enquête werden ingenomen.
Deelnemers werden gedefinieerd als niet-rokers, vroegere rokers en huidige rokers, en niet-rokers (0 tot 98 g/week) of drinkers die gemiddeld twee keer per persoon zeven kopjes mannen en vijf of meer kopjes vrouwen dronken.
|
Bezoek 1 (vertoning)
|
|
Beoordeling van bilaterale kniegewrichtsdegeneratie met behulp van AP/LAT-röntgenfoto's
Tijdsspanne: Bezoek 1 (vertoning)
|
Beoordeling van bilaterale kniegewrichtsdegeneratie met behulp van AP/LAT-röntgenfoto's: Radiografische evaluatie van bilaterale kniegewrichten zal worden uitgevoerd met behulp van anterieur-posterior (AP) en laterale (LAT) beelden.
Voor het verkrijgen van deze beelden wordt gebruik gemaakt van röntgenapparatuur in het ziekenhuis.
De mate van gewrichtsdegeneratie zal worden gemeten en gerapporteerd op basis van vastgestelde radiografische criteria, waaronder de Kellgren-Lawrence-beoordelingsschaal.
|
Bezoek 1 (vertoning)
|
|
Aanwezigheid van Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HbsAg)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (vertoning)
|
Bij bezoek 1 werd de aanwezigheid van Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HbsAg) getest door middel van bloedanalyse.
|
Bezoek 1 (vertoning)
|
|
Aanwezigheid van antilichamen tegen het hepatitis C-virus (anti-HCV)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (vertoning)
|
Bij bezoek 1 werd de aanwezigheid van antilichamen tegen het hepatitis C-virus (anti-HCV) getest door middel van bloedanalyse.
|
Bezoek 1 (vertoning)
|
|
Aanwezigheid van humaan choriongonadotrofine (HCG) in urine
Tijdsspanne: Bezoek 1 (vertoning)
|
Bij bezoek 1 werd de aanwezigheid van HCG in de urine getest bij alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd, met uitzondering van mannen en vrouwen na de menopauze.
|
Bezoek 1 (vertoning)
|
|
Bloedglucoseniveau
Tijdsspanne: Bezoek 1 (screening) en bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ± 7 dagen) Bezoek 4 (einde van de proef) (12 weken ± 7 dagen)
|
Het bloedglucoseniveau werd gemeten uit bloedmonsters (12 cc) verzameld na 8 uur vasten.
|
Bezoek 1 (screening) en bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ± 7 dagen) Bezoek 4 (einde van de proef) (12 weken ± 7 dagen)
|
|
Volledig bloedbeeld (CBC)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (screening) en bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ± 7 dagen) Bezoek 4 (einde van de proef) (12 weken ± 7 dagen)
|
CBC werd geanalyseerd uit bloedmonsters (12 cc) verzameld na 8 uur vasten.
|
Bezoek 1 (screening) en bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ± 7 dagen) Bezoek 4 (einde van de proef) (12 weken ± 7 dagen)
|
|
Bloedureumstikstof (BUN) niveau
Tijdsspanne: Bezoek 1 (screening) en bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ± 7 dagen) Bezoek 4 (einde van de proef) (12 weken ± 7 dagen)
|
Het BUN-niveau werd gemeten uit bloedmonsters (12 cc) verzameld na 8 uur vasten.
|
Bezoek 1 (screening) en bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ± 7 dagen) Bezoek 4 (einde van de proef) (12 weken ± 7 dagen)
|
|
Serumcreatinineniveau
Tijdsspanne: Bezoek 1 (screening) en bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ± 7 dagen) Bezoek 4 (einde van de proef) (12 weken ± 7 dagen)
|
Het serumcreatinineniveau werd gemeten uit bloedmonsters (12 cc) verzameld na 8 uur vasten.
|
Bezoek 1 (screening) en bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ± 7 dagen) Bezoek 4 (einde van de proef) (12 weken ± 7 dagen)
|
|
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (screening) en bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ± 7 dagen) Bezoek 4 (einde van de proef) (12 weken ± 7 dagen)
|
De GFR werd geschat op basis van bloedmonsters (12 cc) verzameld na 8 uur vasten.
|
Bezoek 1 (screening) en bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ± 7 dagen) Bezoek 4 (einde van de proef) (12 weken ± 7 dagen)
|
|
Totaal cholesterolniveau
Tijdsspanne: Bezoek 1 (screening) en bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ± 7 dagen) Bezoek 4 (einde van de proef) (12 weken ± 7 dagen)
|
Het totale cholesterolniveau werd gemeten uit bloedmonsters (12 cc) verzameld na 8 uur vasten.
|
Bezoek 1 (screening) en bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ± 7 dagen) Bezoek 4 (einde van de proef) (12 weken ± 7 dagen)
|
|
Urine-pH
Tijdsspanne: Bezoek 1 (vertoning)
|
De pH-waarde van de urine werd gemeten bij bezoek 1 (screening) met behulp van een dipstickmethode.
|
Bezoek 1 (vertoning)
|
|
Soortelijk gewicht van urine
Tijdsspanne: Bezoek 1 (vertoning)
|
Het soortelijk gewicht van urine werd gemeten bij bezoek 1 (screening) met behulp van een refractometer.
|
Bezoek 1 (vertoning)
|
|
Urine Eiwit
Tijdsspanne: Bezoek 1 (vertoning)
|
Bij bezoek 1 (screening) werd het eiwitgehalte in de urine gemeten met behulp van een dipstickmethode.
|
Bezoek 1 (vertoning)
|
|
Urineglucose
Tijdsspanne: Bezoek 1 (vertoning)
|
Bij bezoek 1 (screening) werd het glucosegehalte in de urine gemeten met behulp van een dipstickmethode.
|
Bezoek 1 (vertoning)
|
|
Urine ketonen
Tijdsspanne: Bezoek 1 (vertoning)
|
Het ketonniveau in de urine werd gemeten bij bezoek 1 (screening) met behulp van een peilstokmethode.
|
Bezoek 1 (vertoning)
|
|
Urine Bloed
Tijdsspanne: Bezoek 1 (vertoning)
|
De aanwezigheid van bloed in de urine werd gemeten bij bezoek 1 (screening) met behulp van een peilstokmethode.
|
Bezoek 1 (vertoning)
|
|
Urineleukocyten
Tijdsspanne: Bezoek 1 (vertoning)
|
De aanwezigheid van leukocyten in de urine werd bij bezoek 1 (screening) gemeten met behulp van een dipstickmethode.
|
Bezoek 1 (vertoning)
|
|
Aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
Aspartaataminotransferase (AST)-niveaus werden gemeten met behulp van bloedmonsters (12 cc) verzameld na 8 uur vasten.
|
Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
|
Alanine-aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
Alanine Aminotransferase (ALT)-niveaus werden gemeten met behulp van bloedmonsters (12 cc) verzameld na 8 uur vasten.
|
Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
|
Alkalische fosfatase (ALP)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
Alkalische fosfatase (ALP)-niveaus werden gemeten met behulp van bloedmonsters (12 cc) verzameld na 8 uur vasten.
|
Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
|
Gamma-glutamyltransferase (GGT)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
Gamma-glutamyltransferase (GGT)-niveaus werden gemeten met behulp van bloedmonsters (12 cc) verzameld na 8 uur vasten.
|
Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
|
Totaal bilirubine
Tijdsspanne: Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
De totale bilirubinespiegels werden gemeten met behulp van bloedmonsters (12 cc) verzameld na 8 uur vasten.
|
Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
|
Serumnatrium (Na)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
Serumnatrium (Na)-niveaus werden gemeten uit bloedmonsters (12 cc) verzameld na 8 uur vasten.
|
Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
|
Serumkalium (K)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
Serumkalium (K)-niveaus werden gemeten uit bloedmonsters (12 cc) verzameld na 8 uur vasten.
|
Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
|
Serumchloride (Cl)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
Serumchlorideniveaus (Cl) werden gemeten uit bloedmonsters (12 cc) verzameld na 8 uur vasten.
|
Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
|
C-reactief eiwit (CRP)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
C-reactief proteïne (CRP)-niveaus werden gemeten uit bloedmonsters (12 cc) verzameld na 8 uur vasten.
|
Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
|
Erytrocytensedimentatiesnelheid (ESR)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
Erytrocytensedimentatiesnelheid (ESR)-niveaus werden gemeten uit bloedmonsters (12 cc) verzameld na 8 uur vasten.
|
Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
Triglycerideniveaus werden geanalyseerd uit bloedmonsters (12 cc) verzameld na 8 uur vasten.
|
Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
HDL-niveaus werden geanalyseerd uit bloedmonsters (12 cc) verzameld na 8 uur vasten.
|
Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
|
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
LDL-niveaus werden geanalyseerd uit bloedmonsters (12 cc) verzameld na 8 uur vasten.
|
Bezoek 1 (screening), Bezoek 3 (tijdens de proef, 4 weken ±7 dagen), Bezoek 4 (einde van de proef, 12 weken ±7 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-1905-043-079
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .