Влияние листьев Anthriscus Sylvestris на легкий остеоартрит коленного сустава
31 июля 2024 г. обновлено: Pusan National University Hospital
Влияние перорального приема листьев Anthriscus Sylvestris на легкий остеоартрит коленного сустава: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование
Остеоартрит (ОА) — распространенное дегенеративное заболевание суставов, вызывающее боль, скованность и функциональные нарушения.
Современные методы лечения ОА ограничиваются облегчением симптомов и имеют потенциальные побочные эффекты.
Листья Anthriscus sylvestris — натуральное средство, оказывающее противовоспалительное и защитное действие на хрящи на животных моделях ОА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Остеоартрит (ОА) — распространенное дегенеративное заболевание суставов, вызывающее боль, скованность и функциональные нарушения.
Современные методы лечения ОА ограничиваются облегчением симптомов и имеют потенциальные побочные эффекты.
Листья Anthriscus sylvestris — натуральное средство, оказывающее противовоспалительное и защитное действие на хрящи на животных моделях ОА.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено с участием 100 участников в возрасте от 40 до 75 лет с ОА коленного сустава 1 или 2 степени по Kellgren & Lawrence.
Участникам было назначено получать либо 500 мг экстракта листьев Anthriscus sylvestris, либо плацебо ежедневно в течение 12 недель.
Первичным результатом было изменение индекса остеоартрита (WOMAC) Университетов Западного Онтарио и Университета Макмастера (WOMAC) от исходного уровня до 12-й недели. Вторичными результатами были изменения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для оценки боли, С-реактивного белка (СРБ) и количества эритроцитов. скорость седиментации (СОЭ) от исходного уровня до 12-й недели.
Группа, принимавшая экстракт листьев Anthriscus sylvestris, показала значительное улучшение общего показателя WOMAC, а также подоценок боли, скованности и физических функций по сравнению с группой плацебо после 12 недель лечения.
Группа, принимавшая экстракт листьев Anthriscus sylvestris, также показала значительное снижение VAS и CRP, но не СОЭ, по сравнению с группой плацебо.
Ни в одной группе не было зарегистрировано никаких побочных эффектов или проблем с безопасностью.
Экстракт листьев Anthriscus sylvestris улучшает здоровье суставов и хрящей у людей с легкими симптомами ОА, о чем свидетельствует снижение WOMAC, ВАШ и СРБ.
Экстракт также был безопасным и хорошо переносимым.
Экстракт листьев Anthriscus sylvestris может быть многообещающей естественной альтернативой для лечения и профилактики ОА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Seo-gu
-
Busan, Seo-gu, Корея, Республика, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 40 до 75 лет независимо от пола
- Лица с баллом по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) 3/10 или выше.
- Лица с оценочной шкалой Келлгрена и Лоуренса 1 или 2 степени, определяемой по рентгенограммам обоих коленных суставов AP/LAT.
- Лица, у которых был период отказа от приема лекарств, связанных с артритом, или пищевых добавок продолжительностью не менее 4 недель.
- Лица, способные к нормальной физической активности, добровольно предоставившие письменное информированное согласие на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Лица, перенесшие переломы в течение последнего года.
- Лица с остеофитами вокруг суставов, неровными поверхностями суставов или субхондральными костными кистами, что указывает на умеренный артрит.
- Лица, в настоящее время проходящие лечение по поводу диагностированного заболевания щитовидной железы.
- Лица с заболеванием почек или уровнем креатинина в сыворотке 1,4 мг/дл или выше.
- Лица с протеинурией 2+ и выше.
- Лица с заболеваниями печени или уровнями АСТ или АЛТ 100 МЕ/л или выше.
- Лица с неконтролируемой гипертонией или заболеваниями сердца, такими как стенокардия или инфаркт миокарда.
- Лица, принимающие лекарства от психических расстройств, за исключением периодического приема лекарств от нарушений сна.
- Лица, принимавшие травяные или лечебные отвары в течение последних двух месяцев.
- Лица, принимавшие другие исследуемые препараты в течение последних четырех недель.
- Лица, которым необходимо постоянно принимать лекарства, которые могут повлиять на результат исследования.
- Лица, перенесшие резекцию желудочно-кишечного тракта (за исключением аппендэктомии) в анамнезе.
- Беременные или кормящие женщины
- Лица, страдающие алкоголизмом или регулярно пьющие более четырех раз в неделю.
- Лица с повышенной чувствительностью к тестируемому продукту или его ингредиентам.
- Лица, которые могут отказаться сотрудничать или которые следователь считает неспособными завершить исследование.
- Лица с артритом, вызванным специфическими факторами, отличными от дегенерации, по определению главного исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Группа вмешательства употребляла тестируемую пищу два раза в день (400 мг утром и 400 мг вечером, каждый раз в виде одной твердой капсулы) через 30 минут после еды, запивая водой. Период администрирования длился 12 недель для каждого участника. Тестируемый корм называется «Водный экстракт листьев A. sylvestris». Ингредиенты и их содержание следующие: водный экстракт листьев A. sylvestris 62,5%, микрокристаллическая целлюлоза 35,5%, диоксид кремния 1,0%, стеарат магния 1,0%. Лекарственная форма – твердые капсулы, масса содержимого 400 мг на капсулу. |
Функциональное питание на основе водного экстракта листьев A. sylvestris.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа употребляла тестируемый продукт два раза в день (400 мг утром и 400 мг вечером, каждый раз в виде одной твердой капсулы) через 30 минут после еды, запивая водой. Период администрирования длился 12 недель для каждого участника. Тестируемый продукт называется «Микрокристаллическая целлюлоза». Ингредиенты и их содержание следующие: микрокристаллическая целлюлоза 98%, диоксид кремния 1,0%, стеарат магния 1,0%. Лекарственная форма – твердые капсулы, масса содержимого 400 мг на капсулу. |
Вместо экстракта листьев A. sylvestris было предоставлено плацебо, состоящее из микрокристаллической целлюлозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
WOMAC (Университеты Западного Онтарио и Макмастера)
Временное ограничение: Визит 2 (исходный уровень), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ± 7 дней) и Визит 4 (конец исследования) (12 недель ± 7 дней)
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) оценивался посредством опроса с баллами от 0 до 96.
Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
Визит 2 (исходный уровень), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ± 7 дней) и Визит 4 (конец исследования) (12 недель ± 7 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VAS (Визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: Визит 2 (исходный уровень), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ± 7 дней) и Визит 4 (конец исследования) (12 недель ± 7 дней)
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) оценивалась посредством опроса по шкале от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
Визит 2 (исходный уровень), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ± 7 дней) и Визит 4 (конец исследования) (12 недель ± 7 дней)
|
|
Противовоспалительный индикатор
Временное ограничение: Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ± 7 дней) и Визит 4 (окончание исследования) (12 недель ± 7 дней)
|
Концентрацию С-реактивного белка (СРБ) и скорость оседания эритроцитов (СОЭ) измеряли в образцах крови, взятых из вены Чонджу после 8-часового голодания, и анализировали в лаборатории нашей больницы.
|
Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ± 7 дней) и Визит 4 (окончание исследования) (12 недель ± 7 дней)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Визит 1 (скрининг), Визит 2 (исходный уровень), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ± 7 дней) и Визит 4 (окончание исследования) (12 недель ± 7 дней)
|
Артериальное давление измеряли в положении сидя после отдыха с помощью BP-203 RVII (Colin Corp, Айти, Япония).
|
Визит 1 (скрининг), Визит 2 (исходный уровень), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ± 7 дней) и Визит 4 (окончание исследования) (12 недель ± 7 дней)
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Посещение 1 (показ)
|
Массу тела в килограммах измеряли с помощью цифровых весов и ростомера (BSM370, Biospace Co Ltd, Сеул).
|
Посещение 1 (показ)
|
|
Высота
Временное ограничение: Посещение 1 (показ)
|
Рост в метрах измеряли с использованием цифровых весов и ростомера (BSM370, Biospace Co Ltd, Сеул).
|
Посещение 1 (показ)
|
|
Сбор информации о субъекте из опроса
Временное ограничение: Посещение 1 (показ)
|
В ходе опроса все участники получили информацию о демографических данных, анамнезе (диагноз или медикаментозное лечение гипертонии, диабета или дислипидемии), привычках, связанных со здоровьем (курение, употребление алкоголя и алкоголя), а также о принимаемых лекарствах.
Участники были определены как некурящие, бывшие курильщики и нынешние курильщики, а также некурящие (от 0 до 98 г/неделю) или пьющие, которые выпивают в среднем 7 чашек мужчины и 5 или более чашек женщин дважды на человека.
|
Посещение 1 (показ)
|
|
Оценка двусторонней дегенерации коленного сустава с использованием рентгенограмм AP/LAT
Временное ограничение: Посещение 1 (показ)
|
Оценка двусторонней дегенерации коленного сустава с использованием передне-задней (AP) и боковой (LAT) рентгенограмм. Рентгенологическая оценка двусторонних коленных суставов будет проводиться с использованием передне-задней (AP) и боковой (LAT) проекций.
Для получения этих изображений будет использоваться рентгеновское оборудование в больнице.
Степень дегенерации сустава будет измеряться и сообщаться на основе установленных рентгенографических критериев, включая шкалу Келлгрена-Лоуренса.
|
Посещение 1 (показ)
|
|
Наличие поверхностного антигена гепатита В (HbsAg)
Временное ограничение: Посещение 1 (показ)
|
Во время первого визита наличие поверхностного антигена гепатита В (HbsAg) было проверено с помощью анализа крови.
|
Посещение 1 (показ)
|
|
Наличие антител к вирусу гепатита С (анти-HCV)
Временное ограничение: Посещение 1 (показ)
|
Во время первого визита наличие антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) было проверено с помощью анализа крови.
|
Посещение 1 (показ)
|
|
Присутствие хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче
Временное ограничение: Посещение 1 (показ)
|
При первом визите наличие ХГЧ в моче проверялось у всех женщин репродуктивного возраста, за исключением мужчин и женщин в постменопаузе.
|
Посещение 1 (показ)
|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Визит 1 (скрининг) и визит 3 (во время исследования, 4 недели ± 7 дней) Визит 4 (окончание исследования) (12 недель ± 7 дней)
|
Уровень глюкозы в крови измеряли по образцам крови (12 мл), собранным после голодания в течение 8 часов.
|
Визит 1 (скрининг) и визит 3 (во время исследования, 4 недели ± 7 дней) Визит 4 (окончание исследования) (12 недель ± 7 дней)
|
|
Полный анализ крови (CBC)
Временное ограничение: Визит 1 (скрининг) и визит 3 (во время исследования, 4 недели ± 7 дней) Визит 4 (окончание исследования) (12 недель ± 7 дней)
|
Общий анализ крови анализировали на основе образцов крови (12 мл), собранных после голодания в течение 8 часов.
|
Визит 1 (скрининг) и визит 3 (во время исследования, 4 недели ± 7 дней) Визит 4 (окончание исследования) (12 недель ± 7 дней)
|
|
Уровень азота мочевины в крови (АМК)
Временное ограничение: Визит 1 (скрининг) и визит 3 (во время исследования, 4 недели ± 7 дней) Визит 4 (окончание исследования) (12 недель ± 7 дней)
|
Уровень АМК измеряли по образцам крови (12 мл), собранным после голодания в течение 8 часов.
|
Визит 1 (скрининг) и визит 3 (во время исследования, 4 недели ± 7 дней) Визит 4 (окончание исследования) (12 недель ± 7 дней)
|
|
Уровень креатинина сыворотки
Временное ограничение: Визит 1 (скрининг) и визит 3 (во время исследования, 4 недели ± 7 дней) Визит 4 (окончание исследования) (12 недель ± 7 дней)
|
Уровень креатинина в сыворотке измеряли по образцам крови (12 мл), собранным после голодания в течение 8 часов.
|
Визит 1 (скрининг) и визит 3 (во время исследования, 4 недели ± 7 дней) Визит 4 (окончание исследования) (12 недель ± 7 дней)
|
|
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
Временное ограничение: Визит 1 (скрининг) и визит 3 (во время исследования, 4 недели ± 7 дней) Визит 4 (окончание исследования) (12 недель ± 7 дней)
|
СКФ оценивалась по образцам крови (12 мл), собранным после голодания в течение 8 часов.
|
Визит 1 (скрининг) и визит 3 (во время исследования, 4 недели ± 7 дней) Визит 4 (окончание исследования) (12 недель ± 7 дней)
|
|
Общий уровень холестерина
Временное ограничение: Визит 1 (скрининг) и визит 3 (во время исследования, 4 недели ± 7 дней) Визит 4 (окончание исследования) (12 недель ± 7 дней)
|
Уровень общего холестерина измеряли по образцам крови (12 мл), собранным после голодания в течение 8 часов.
|
Визит 1 (скрининг) и визит 3 (во время исследования, 4 недели ± 7 дней) Визит 4 (окончание исследования) (12 недель ± 7 дней)
|
|
РН мочи
Временное ограничение: Посещение 1 (показ)
|
Уровень pH мочи измеряли на первом визите (скрининг) с использованием метода измерительной полоски.
|
Посещение 1 (показ)
|
|
Удельный вес мочи
Временное ограничение: Посещение 1 (показ)
|
Удельный вес мочи измеряли на первом визите (скрининг) с помощью рефрактометра.
|
Посещение 1 (показ)
|
|
Белок мочи
Временное ограничение: Посещение 1 (показ)
|
Уровень белка в моче измеряли на первом визите (скрининг) с использованием метода тест-полоски.
|
Посещение 1 (показ)
|
|
Глюкоза в моче
Временное ограничение: Посещение 1 (показ)
|
Уровень глюкозы в моче измеряли на первом визите (скрининг) с использованием метода тест-полоски.
|
Посещение 1 (показ)
|
|
Кетоны мочи
Временное ограничение: Посещение 1 (показ)
|
Уровень кетонов в моче измеряли на первом визите (скрининг) с использованием метода измерительной полоски.
|
Посещение 1 (показ)
|
|
Моча Кровь
Временное ограничение: Посещение 1 (показ)
|
Присутствие крови в моче измеряли при визите 1 (скрининг) с использованием метода тест-полоски.
|
Посещение 1 (показ)
|
|
Лейкоциты мочи
Временное ограничение: Посещение 1 (показ)
|
Присутствие лейкоцитов в моче измеряли на первом визите (скрининг) с использованием метода тест-полоски.
|
Посещение 1 (показ)
|
|
Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
Уровни аспартат-аминотрансферазы (АСТ) измеряли с использованием образцов крови (12 мл), собранных после голодания в течение 8 часов.
|
Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
|
Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Временное ограничение: Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
Уровни аланинаминотрансферазы (АЛТ) измеряли с использованием образцов крови (12 мл), собранных после голодания в течение 8 часов.
|
Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
|
Щелочная фосфатаза (ALP)
Временное ограничение: Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
Уровни щелочной фосфатазы (ЩФ) измеряли с использованием образцов крови (12 мл), собранных после голодания в течение 8 часов.
|
Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
|
Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ)
Временное ограничение: Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
Уровни гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) измеряли с использованием образцов крови (12 мл), собранных после голодания в течение 8 часов.
|
Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
|
Общий билирубин
Временное ограничение: Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
Уровни общего билирубина измеряли с использованием образцов крови (12 мл), собранных после голодания в течение 8 часов.
|
Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
|
Сывороточный натрий (Na)
Временное ограничение: Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
Уровни натрия (Na) в сыворотке измерялись в образцах крови (12 мл), собранных после голодания в течение 8 часов.
|
Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
|
Сывороточный калий (K)
Временное ограничение: Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
Уровни калия в сыворотке крови (K) измерялись в образцах крови (12 мл), собранных после голодания в течение 8 часов.
|
Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
|
Сывороточный хлорид (Cl)
Временное ограничение: Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
Уровни хлорида в сыворотке (Cl) измеряли по образцам крови (12 мл), собранным после голодания в течение 8 часов.
|
Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
Уровни С-реактивного белка (СРБ) измеряли в образцах крови (12 мл), собранных после голодания в течение 8 часов.
|
Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
|
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
Уровни скорости оседания эритроцитов (СОЭ) измеряли в образцах крови (12 мл), собранных после голодания в течение 8 часов.
|
Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
Уровни триглицеридов анализировали в образцах крови (12 мл), собранных после голодания в течение 8 часов.
|
Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
|
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
Уровни ЛПВП анализировали в образцах крови (12 мл), собранных после голодания в течение 8 часов.
|
Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
|
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
Уровни ЛПНП анализировали по образцам крови (12 мл), собранным после голодания в течение 8 часов.
|
Визит 1 (скрининг), Визит 3 (во время исследования, 4 недели ±7 дней), Визит 4 (окончание исследования, 12 недель ±7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-1905-043-079
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .