Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Anthriscus Sylvestris-blader på mild kneartrose

31. juli 2024 oppdatert av: Pusan National University Hospital

Effekter av oral administrering av Anthriscus Sylvestris-blader på mild kneartrose: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie

Artrose (OA) er en vanlig degenerativ leddlidelse som forårsaker smerte, stivhet og funksjonsnedsettelse. Nåværende behandlinger for OA er begrenset til symptomlindring og har potensielle bivirkninger. Anthriscus sylvestris-blader er et naturlig middel som har vist seg å ha anti-inflammatoriske og bruskbeskyttende effekter i dyremodeller av OA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) er en vanlig degenerativ leddlidelse som forårsaker smerte, stivhet og funksjonsnedsettelse. Nåværende behandlinger for OA er begrenset til symptomlindring og har potensielle bivirkninger. Anthriscus sylvestris-blader er et naturlig middel som har vist seg å ha anti-inflammatoriske og bruskbeskyttende effekter i dyremodeller av OA. En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie ble utført med 100 deltakere i alderen 40 til 75 med Kellgren & Lawrence grad 1 eller 2 kne-OA. Deltakerne ble gitt til å motta enten 500 mg Anthriscus sylvestris-bladekstrakt eller placebo daglig i 12 uker. Det primære utfallet var endringen i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)-score fra baseline til uke 12. Sekundære utfall inkluderte endringene i visuell analog skala (VAS) for smerte, C-reaktivt protein (CRP) og erytrocytter sedimentasjonsrate (ESR) fra baseline til uke 12. Anthriscus sylvestris-bladekstraktgruppen viste en signifikant forbedring i den totale WOMAC-skåren, så vel som smerte, stivhet og fysisk funksjonssubscore, sammenlignet med placebogruppen etter 12 ukers behandling. Anthriscus sylvestris-bladekstraktgruppen viste også en signifikant reduksjon i VAS og CRP, men ikke i ESR, sammenlignet med placebogruppen. Ingen uønskede hendelser eller sikkerhetsproblemer ble rapportert i noen av gruppene. Anthriscus sylvestris-bladekstrakt forbedret ledd- og bruskhelse hos mennesker med milde OA-symptomer, som indikert av reduksjonen i WOMAC, VAS og CRP. Ekstraktet var også trygt og godt tolerert. Anthriscus sylvestris-bladekstrakt kan være et lovende naturlig alternativ for behandling og forebygging av OA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seo-gu
      • Busan, Seo-gu, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 40 til 75 år, uavhengig av kjønn
  • Personer med en Visual Analogue Scale (VAS) poengsum på 3/10 eller høyere
  • Personer med en Kellgren & Lawrence karakterskala på grad 1 eller 2, bestemt av 'Begge kneledd AP/LAT' røntgenbilder
  • Personer som har hatt en utvaskingsperiode på minst 4 uker for leddgiktrelaterte medisiner eller kosttilskudd
  • Personer i stand til normal fysisk aktivitet som frivillig har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med brudd i løpet av det siste året
  • Personer med osteofytter rundt leddene, uregelmessige leddflater eller subkondrale bencyster, noe som indikerer moderat leddgikt
  • Personer som for tiden gjennomgår behandling for en diagnostisert skjoldbruskkjertelforstyrrelse
  • Personer med nyresykdom eller serumkreatininnivåer på 1,4 mg/dL eller høyere
  • Personer med proteinuri på 2+ eller høyere
  • Personer med leversykdom eller ASAT- eller ALAT-nivåer på 100 IE/L eller høyere
  • Personer med ukontrollert hypertensjon eller hjertesykdommer som angina eller hjerteinfarkt
  • Personer som tar medisiner for psykiatriske lidelser, bortsett fra intermitterende medisiner for søvnforstyrrelser
  • Personer som har tatt urte- eller medisinske avkok i løpet av de siste to månedene
  • Personer som har mottatt andre undersøkelsesmedisiner i løpet av de siste fire ukene
  • Personer som kontinuerlig trenger å ta medisiner som kan påvirke resultatet av studien
  • Personer med en historie med gastrointestinal reseksjonskirurgi (unntatt appendektomi)
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Personer med alkoholisme eller de som drikker mer enn fire ganger i uken regelmessig
  • Personer med overfølsomhet overfor testmaten eller dens ingredienser
  • Personer som kan være lite samarbeidsvillige eller anses som ute av stand til å fullføre studien av etterforskeren
  • Personer med leddgikt på grunn av andre spesifikke faktorer enn degenerasjon, som bestemt av hovedetterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Intervensjonsgruppen inntok testmaten to ganger daglig (400 mg om morgenen og 400 mg om kvelden, hver gang som én hard kapsel), 30 minutter etter å ha spist, med vann. Administrasjonsperioden varte i 12 uker for hver deltaker.

Testmaten heter Aqueous extract of A. sylvestris blader. Ingrediensene og deres innhold er som følger: Vandig ekstrakt av A. sylvestris-blader 62,5 %, mikrokrystallinsk cellulose 35,5 %, silisiumdioksid 1,0 %, magnesiumstearat 1,0 %. Doseringsformen er en hard kapsel, med en innholdsvekt på 400 mg per kapsel.
Kosttilskudd: Vandig ekstrakt av A. sylvestris-blader
Gir funksjonell mat laget av vandig ekstrakt av A. sylvestris-blader
Placebo komparator: Kontrollgruppe

Kontrollgruppen inntok testmaten to ganger daglig (400 mg om morgenen og 400 mg om kvelden, hver gang som én hard kapsel), 30 minutter etter spising, med vann. Administrasjonsperioden varte i 12 uker for hver deltaker.

Testmaten heter Microcrystalline Cellulose. Ingrediensene og deres innhold er som følger: Mikrokrystallinsk cellulose 98 %, Silisiumdioksid 1,0 %, Magnesiumstearat 1,0 %. Doseringsformen er en hard kapsel, med en innholdsvekt på 400 mg per kapsel.
Kosttilskudd: mikrokrystallinsk cellulose
Forutsatt placebo sammensatt av mikrokrystallinsk cellulose i stedet for A. sylvestris bladekstrakt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC (Western Ontario og Mcmasters Universities)
Tidsramme: Besøk 2 (grunnlinje) og besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker±7 dager) og besøk 4 (slutten av prøveperioden) (12 uker ± 7 dager)
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) ble vurdert gjennom en undersøkelse, med skårer fra 0 til 96. Høyere skårer indikerer dårligere resultater.
Besøk 2 (grunnlinje) og besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker±7 dager) og besøk 4 (slutten av prøveperioden) (12 uker ± 7 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: Besøk 2 (grunnlinje) og besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker±7 dager) og besøk 4 (slutten av prøveperioden) (12 uker ± 7 dager)
Visual Analogue Scale (VAS) ble vurdert gjennom en undersøkelse, med skårer fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer dårligere resultater.
Besøk 2 (grunnlinje) og besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker±7 dager) og besøk 4 (slutten av prøveperioden) (12 uker ± 7 dager)
Anti-inflammatorisk indikator
Tidsramme: Besøk 1 (screening) og besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4uker±7dager) og besøk 4 (slutten av prøveperioden) (12uker±7dager)
Konsentrasjon av C-reaktivt protein (CRP) og erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) ble målt fra blodprøver tatt fra Jeonju-venen etter å ha fastet i 8 timer og analysert i vårt sykehus laboratorium.
Besøk 1 (screening) og besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4uker±7dager) og besøk 4 (slutten av prøveperioden) (12uker±7dager)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Besøk 1 (screening) Besøk 2 (grunnlinje) og besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4uker±7dager) og besøk 4 (slutten av prøveperioden) (12uker±7dager)
Blodtrykket ble målt i sittende stilling etter hvile ved bruk av BP-203 RVII (Colin Corp, Aichi, Japan).
Besøk 1 (screening) Besøk 2 (grunnlinje) og besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4uker±7dager) og besøk 4 (slutten av prøveperioden) (12uker±7dager)
Kroppsvekt
Tidsramme: Besøk 1 (screening)
Kroppsvekt i kilo ble målt ved hjelp av en digital vekt og stadiometer (BSM370, Biospace Co Ltd, Seoul).
Besøk 1 (screening)
Høyde
Tidsramme: Besøk 1 (screening)
Høyde i meter ble målt ved hjelp av en digital skala og stadiometer (BSM370, Biospace Co Ltd, Seoul).
Besøk 1 (screening)
Innhenting av emneinformasjon fra undersøkelsen
Tidsramme: Besøk 1 (screening)
Alle deltakerne fikk informasjon om demografi, historie (diagnose eller medikamentell behandling av hypertensjon, diabetes eller dyslipidemi), helserelaterte vaner (røyking, drikking og alkohol) og medisiner tatt gjennom undersøkelsen. Deltakerne ble definert som ikke-røykere, tidligere røykere og nåværende røykere, og ikke-røykere (0 til 98 g/uke) eller drikkere som drikker i gjennomsnitt 7 kopper menn og 5 eller flere kopper kvinner to ganger per person.
Besøk 1 (screening)
Vurdering av bilateral kneleddsdegenerasjon ved bruk av AP/LAT røntgenbilder
Tidsramme: Besøk 1 (screening)
Vurdering av bilateral kneleddsdegenerasjon ved bruk av AP/LAT røntgenbilder: Radiografisk evaluering av bilaterale kneledd vil bli utført ved bruk av anterior-posterior (AP) og lateral (LAT) visning. Røntgenutstyr på sykehuset vil bli brukt for å få disse bildene. Graden av ledddegenerasjon vil bli målt og rapportert basert på etablerte radiografiske kriterier, inkludert Kellgren-Lawrence karakterskala.
Besøk 1 (screening)
Tilstedeværelse av hepatitt B overflateantigen (HbsAg)
Tidsramme: Besøk 1 (screening)
Ved besøk 1 ble tilstedeværelsen av hepatitt B overflateantigen (HbsAg) testet gjennom blodanalyse.
Besøk 1 (screening)
Tilstedeværelse av hepatitt C-virusantistoffer (anti-HCV)
Tidsramme: Besøk 1 (screening)
Ved besøk 1 ble tilstedeværelsen av hepatitt C-virusantistoffer (Anti-HCV) testet gjennom blodanalyse.
Besøk 1 (screening)
Tilstedeværelse av humant koriongonadotropin (HCG) i urin
Tidsramme: Besøk 1 (screening)
Ved besøk 1 ble tilstedeværelsen av HCG i urin testet for alle kvinner i reproduktiv alder, unntatt menn og postmenopausale kvinner.
Besøk 1 (screening)
Blodsukkernivå
Tidsramme: Besøk 1 (screening) og besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4uker±7dager) Besøk 4 (slutten av prøveperioden) (12uker±7dager)
Blodsukkernivået ble målt fra blodprøver (12 cc) tatt etter faste i 8 timer.
Besøk 1 (screening) og besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4uker±7dager) Besøk 4 (slutten av prøveperioden) (12uker±7dager)
Fullstendig blodtelling (CBC)
Tidsramme: Besøk 1 (screening) og besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4uker±7dager) Besøk 4 (slutten av prøveperioden) (12uker±7dager)
CBC ble analysert fra blodprøver (12 cc) tatt etter faste i 8 timer.
Besøk 1 (screening) og besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4uker±7dager) Besøk 4 (slutten av prøveperioden) (12uker±7dager)
Blod Urea Nitrogen (BUN) nivå
Tidsramme: Besøk 1 (screening) og besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4uker±7dager) Besøk 4 (slutten av prøveperioden) (12uker±7dager)
BUN-nivået ble målt fra blodprøver (12 cc) tatt etter faste i 8 timer.
Besøk 1 (screening) og besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4uker±7dager) Besøk 4 (slutten av prøveperioden) (12uker±7dager)
Serum kreatininnivå
Tidsramme: Besøk 1 (screening) og besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4uker±7dager) Besøk 4 (slutten av prøveperioden) (12uker±7dager)
Serumkreatininnivået ble målt fra blodprøver (12 cc) tatt etter faste i 8 timer.
Besøk 1 (screening) og besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4uker±7dager) Besøk 4 (slutten av prøveperioden) (12uker±7dager)
Estimert glomerulær filtreringshastighet (GFR)
Tidsramme: Besøk 1 (screening) og besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4uker±7dager) Besøk 4 (slutten av prøveperioden) (12uker±7dager)
GFR ble estimert fra blodprøver (12 cc) tatt etter faste i 8 timer.
Besøk 1 (screening) og besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4uker±7dager) Besøk 4 (slutten av prøveperioden) (12uker±7dager)
Totalt kolesterolnivå
Tidsramme: Besøk 1 (screening) og besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4uker±7dager) Besøk 4 (slutten av prøveperioden) (12uker±7dager)
Totalt kolesterolnivå ble målt fra blodprøver (12 cc) tatt etter faste i 8 timer.
Besøk 1 (screening) og besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4uker±7dager) Besøk 4 (slutten av prøveperioden) (12uker±7dager)
Urin pH
Tidsramme: Besøk 1 (screening)
PH-nivået i urinen ble målt ved besøk 1 (screening) ved bruk av en peilepinnemetode.
Besøk 1 (screening)
Urin egenvekt
Tidsramme: Besøk 1 (screening)
Den spesifikke vekten til urin ble målt ved besøk 1 (screening) ved bruk av et refraktometer.
Besøk 1 (screening)
Urinprotein
Tidsramme: Besøk 1 (screening)
Proteinnivået i urin ble målt ved besøk 1 (screening) ved hjelp av en peilepinnemetode.
Besøk 1 (screening)
Urin Glukose
Tidsramme: Besøk 1 (screening)
Glukosenivået i urinen ble målt ved besøk 1 (screening) ved hjelp av en peilepinnemetode.
Besøk 1 (screening)
Urin ketoner
Tidsramme: Besøk 1 (screening)
Ketonnivået i urinen ble målt ved besøk 1 (screening) ved hjelp av en peilepinnemetode.
Besøk 1 (screening)
Urin Blod
Tidsramme: Besøk 1 (screening)
Tilstedeværelsen av blod i urinen ble målt ved besøk 1 (screening) ved hjelp av en peilepinnemetode.
Besøk 1 (screening)
Urin leukocytter
Tidsramme: Besøk 1 (screening)
Tilstedeværelsen av leukocytter i urinen ble målt ved besøk 1 (screening) ved bruk av en peilepinnemetode.
Besøk 1 (screening)
Aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
Nivåer av aspartataminotransferase (AST) ble målt ved bruk av blodprøver (12 cc) tatt etter faste i 8 timer.
Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
Alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
Nivåer av alaninaminotransferase (ALT) ble målt ved bruk av blodprøver (12 cc) tatt etter faste i 8 timer.
Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
Alkalisk fosfatase (ALP)
Tidsramme: Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
Nivåer av alkalisk fosfatase (ALP) ble målt ved hjelp av blodprøver (12 cc) tatt etter faste i 8 timer.
Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
Gamma-Glutamyl Transferase (GGT)
Tidsramme: Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
Nivåer av gamma-glutamyltransferase (GGT) ble målt ved bruk av blodprøver (12 cc) tatt etter faste i 8 timer.
Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
Totalt bilirubin
Tidsramme: Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
Totale bilirubinnivåer ble målt ved bruk av blodprøver (12 cc) tatt etter faste i 8 timer.
Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
Serumnatrium (Na)
Tidsramme: Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
Serumnatriumnivåer (Na) ble målt fra blodprøver (12 cc) tatt etter faste i 8 timer.
Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
Serumkalium (K)
Tidsramme: Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
Serumkalium (K)-nivåer ble målt fra blodprøver (12 cc) tatt etter faste i 8 timer.
Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
Serumklorid (Cl)
Tidsramme: Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
Serumkloridnivåer (Cl) ble målt fra blodprøver (12 cc) tatt etter faste i 8 timer.
Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
Nivåer av C-reaktivt protein (CRP) ble målt fra blodprøver (12 cc) tatt etter faste i 8 timer.
Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) nivåer ble målt fra blodprøver (12 cc) tatt etter faste i 8 timer.
Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
Triglyserider
Tidsramme: Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
Triglyseridnivåer ble analysert fra blodprøver (12 cc) tatt etter faste i 8 timer.
Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
High-density Lipoprotein (HDL)
Tidsramme: Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
HDL-nivåer ble analysert fra blodprøver (12 cc) tatt etter faste i 8 timer.
Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
Lavdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)
LDL-nivåer ble analysert fra blodprøver (12 cc) tatt etter faste i 8 timer.
Besøk 1 (screening), besøk 3 (i løpet av prøveperioden, 4 uker ±7 dager), besøk 4 (slutten av prøveperioden, 12 uker ±7 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-1905-043-079

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere