Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Statiinien vaikutus Crohnin tautiin

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sidhartha Ranjit Sinha, Stanford University

Statiinien terapeuttisen potentiaalin määrittäminen Crohnin taudin hillitsemiseksi

Voiko statiinien käyttö vähentää Crohnin ahtaumien muodostumista?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Strictures ovat Crohnin taudin (CD) valtava komplikaatio, ja yli puolella potilaista on kliinisesti merkittäviä suolitukoksia. CD-taudin rajoittaminen on ensisijainen sairastuvuuden ja sairaalahoitoon pääsyn aiheuttaja, ja se liittyy usein hoidon epäonnistumiseen. Lisäksi on arvioitu, että lähes 50 % CD-potilaista joutuu suolen leikkausleikkaukseen kymmenen vuoden kuluessa diagnoosista, mikä korostaa tämän ongelman vakavuutta ja jatkuvuutta potilaiden ja terveydenhuoltojärjestelmän kannalta.

Moduloimalla tulehdus- ja fibroottisia reittejä oletamme, että statiinit vähentävät primaaristen ahtaumien kehittymistä ja myös uusiutumista ahtaumaresektion jälkeen.

Arvioimme statiinihoidon vaikutusta varhaiseen ahtaumaresektioon tehdyssä pilottitutkimuksessa, satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joille tehdään ahtaumaresektio, ja arvioimme sekä kliinisiä tuloksia että yksityiskohtaista immuuni-, mikrobiomi- ja aineenvaihduntaprofilointia. Tämä tavoite määrittää, vähentävätkö statiinit kliinisiä ja biologisia ahtauman uusiutumisen oireita lyhyellä aikavälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sidhartha Sinha, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18–80-vuotiaat), joilla on tiukka CD-suunnitelma terminaalisen sykkyräsuolen kirurgisesta resektiosta kahdessa leikkauskeskuksessa: Stanfordin yliopistossa tai Cedars Sinai/UCLA:n tytäryhtiössä, jota johtaa tri Phillip Fleshner Los Angelesissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai odottavat olevansa raskaana; Potilaat, joilla on vaikea munuaisten toimintahäiriö, statiiniallergia tai aiempi statiinihaittareaktio (esim. rabdomyolyysi) tai siklosporiinin nykyinen käyttö, suljetaan pois. Myös statiineja jo käyttävät potilaat suljetaan pois. Potilaat, joilla on aktiivinen maksasairaus (muu kuin aineenvaihduntahäiriöön liittyvä steatoottinen maksasairaus (MASLD)), joiden maksan transaminaasiarvot ovat jatkuvasti kohonneet, tai potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka lisäävät statiinien mahdollisia sivuvaikutuksia, kuten tiettyjä sienilääkkeitä (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli), gemfibrotsiili ja muut fibraatit, makrolidiantibiootit (esim. erytromysiini, klaritromysiini), proteaasi-inhibiittorit (kuten ritonaviiri, lopinaviiri), kalsiumkanavasalpaajat (kuten verapamiili, diltiatseemi), amiodaroni, varfariini ja kolkisiini tarvitsevat puhdistuman lääkäri ilmoittautumaan. Potilaita kehotetaan ilmoittamaan kaikille palveluntarjoajille, että he mahdollisesti ottavat statiineja osana tutkimustutkimusta ennen uusien lääkkeiden aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Statiini
Rosuvastatiinitabletit kerran päivässä 6-12 kuukauden ajan. Annos aloitetaan 10 mg:sta vuorokaudessa (5 mg aasialaisille) ja nostetaan sitten 20 mg:aan niille, jotka sietävät ja joilla ei ole vasta-aiheita.
Lääke: Rosuvastatiini
Rosuvastatiini annettu 10 mg aloitusannoksella; 5 mg aasialaisille. Annos nostetaan 20 mg:aan niille, jotka sietävät ja joilla ei ole vasta-aiheita.
Muut nimet:
  • Crestor
Placebo Comparator: Ohjaus
Lumetabletti(t) kerran päivässä 6-12 kuukauden ajan.
Muut: Plasebo
Lumetabletti(t)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rutgeertsin pisteet
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioidaan leikkauksen jälkeisessä seurantakolonoskopiassa. Minimipistemäärä on i0 (ei leesioita) ja maksimipistemäärä on i4 (hajautunut tulehdus, jossa on jo suurempia haavaumia, kyhmyjä ja/tai kapeneminen), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sidhartha R Sinha, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 76686

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa