Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi myyntipisteiden tehokkuutta ja turvallisuutta parantaaksesi etäisyyskorjattua lähinäköä osallistujilla, joilla on ikänäköisyys (VEGA-3)

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Ocuphire Pharma, Inc.

Satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus fentolamiini-oftalmisen liuoksen (POS) tehokkuudesta ja turvallisuudesta 0,75 % osallistujilla, joilla on ikänäköisyys

POS:n turvallisuus ja tehokkuus osallistujilla, joilla on presbyopia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, lumekontrolloitu, monikeskus, 3. vaiheen tutkimus fentolamiinin oftalmisen liuoksen (POS) tehokkuudesta ja turvallisuudesta 0,75 % osallistujilla, joilla on presbyopia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

569

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Arizona Eye Center
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
        • Carrot Eye Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85028
        • Eye Doctors of Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
        • MRB Eye Care Consultants, LLC
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Empire Eye & Laser Center
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
        • Global Research Management, Inc.
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92307
        • Gordon Schanzlin New Vision Institute
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92562
        • LoBue Laser and Eye Medical Center, Inc.
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Eye Research Foundation
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Wolstan and Goldberg Eye Associates
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
        • Segal Drug Trials, Inc.
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
        • South Florida Glaucoma
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Bowden Eye & Associates
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • Levenson Eye
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33773
        • Shettle Eye Research
      • Longwood, Florida, Yhdysvallat, 32779
        • Sabal Eye Care/dba Omega Vision Center
      • Mt. Dora, Florida, Yhdysvallat, 32757
        • Mid Florida Eye Center
    • Illinois
      • Rock Island, Illinois, Yhdysvallat, 61201
        • Virdi Eye Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Price Vision Group
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Durrie Vision
      • Pittsburg, Kansas, Yhdysvallat, 66762
        • Kannarr Eye Care
      • Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66204
        • Heart of America Eye Care, P.A.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40206
        • The Eye Care Institute
    • Michigan
      • Fraser, Michigan, Yhdysvallat, 48026
        • Fraser Eye Care Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Moyes Eye Center
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • Rochester Ophthalmological Group
    • North Carolina
      • Garner, North Carolina, Yhdysvallat, 27529
        • Oculus Research , Inc.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Red River Research Partners
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Bergstrom Eye
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
        • Athens Eye Care
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02888
        • West Bay Eye Associates
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Yhdysvallat, 37072
        • Advancing Vision Research
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Total Eye Care
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38111
        • Optometry Group
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055
        • Whitsett Vision Group
      • Lakeway, Texas, Yhdysvallat, 78738
        • Lake Travis Eye and Laser Center/ Revolution Research
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • Red River Research Partners
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Parkhurst NuVision
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Eye Institute of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Miehet tai naiset ≥ 45 ja ≤ 64 vuotta
  2. Pystyy noudattamaan kaikkia protokollan edellyttämiä menettelyjä itsenäisesti ja osallistumaan kaikkiin suunnitelluille toimistokäynneille
  3. Pystyy ja haluaa antaa allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen

  4. Kykenee itse antamaan tutkimuslääkitystä koko opiskeluajan

    Sisällytämiskriteerit 5, 6 ja 7 on täytettävä sekä seulonta- että peruskäynneillä:

  5. BCDVA, jossa on 55 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kirjainta (20/20 Snellen-vastaavuus) tai parempi valoisissa olosuhteissa kummassakin silmässä
  6. DCNVA, jossa on 50 ETDRS-kirjainta (20/50 Snellen-kirjainta) tai huonompi, mutta ei <35 ETDRS-kirjainta (20/100 Snellen-kirjainta) fotooptisissa olosuhteissa kummassakin silmässä ja kiikarit
  7. Osallistujille, jotka ovat riippuvaisia ​​lukulaseista tai bifokaaleista, kiikarin paras korjaus lähellä VA:ta, 65 ETDRS-kirjainta (20/25 Snellen-kirjainta) tai parempi
  8. Fotopic PD ≥ 4 mm tutkittavassa silmässä seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on jokin seuraavista ominaisuuksista:

Oftalminen (kummassakin silmässä):

  1. Minkä tahansa paikallisesti määrättyjen reseptilääkkeiden (mukaan lukien Vuity® tai Qlosi™) tai reseptivapaiden (OTC) silmälääkkeiden käyttö 7 päivän sisällä seulonnasta tutkimuksen päättymiseen saakka, lukuun ottamatta OTC-tuotteita (esim. OCuSOFT®) sisältäviä kannen kuorintoja kansikuorinta, SteriLid®, vauvashampoo jne.) ja tekokyyneleitä alla olevassa poissulkemiskriteerissä 2 määritellyt
  2. OTC-keinotekoisten kyyneleiden (säilötyt tai säilöntämättömät) käyttö vierailupäivinä tai 15 minuuttia ennen tutkimuslääkkeen tiputtamista tai sen jälkeen
  3. Ryzumvi™ (POS) käyttö 7 päivän sisällä ennen seulontaa
  4. Minkä tahansa kuivasilmätuotteen, kuten paikallisen silmähoidon kuivasilmäisyyden hoitoon (esim. yleinen syklosporiini, Restasis®, Xiidra®, Cequa®, Eysuvis® ja Meibo®) tai intranasaalisen kuivasilmätuotteen (esim. Tyrvaya®) tai muun käyttö 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  5. Kyynelten hajoamisaika < 5 sekuntia tai sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys (CFS) luokka ≥ 2 alemmalla vyöhykkeellä tai aste ≥ 1 keskivyöhykkeellä National Eye Institute -asteikolla
  6. Kliinisesti merkittävä silmäsairaus (esim. kaihi, glaukooma, sarveiskalvon turvotus, uveiitti, verkkokalvon rappeuma, näkökentän menetys tai mikä tahansa makulapatologia), joka voi tutkijan arvion mukaan häiritä tutkimusmenetelmiä
  7. Viimeaikaiset tai nykyiset todisteet silmäinfektiosta tai tulehduksesta kummassakin silmässä (kuten nykyiset todisteet kliinisesti merkittävästä blefariitista, sidekalvotulehduksesta, keratiitista jne.). Osallistujien tulee olla oireettomia vähintään 7 päivää ennen seulontaa
  8. Mikä tahansa historiallinen herpes simplex tai herpes zoster keratiitti
  9. Tunnettu allergia, yliherkkyys tai vasta-aihe jollekin fentolamiinin tai vehikkelivalmisteen aineosalle
  10. Aiempi osallistuminen tutkimukseen, joka koskee POS:n käyttöä presbyopian tai pimeänäköhäiriön hoitoon
  11. Punktion tai pistetulpan (silikonin tai kollageenin) asettamisen tai poistamisen historia
  12. Silmävaurio 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  13. Silmäkirurgia tai mikä tahansa silmän laserhoito 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa. Kaikenlainen radiaalinen keratotomia on kielletty
  14. Osallistujat, joilla on kirurgiset monovision-, multifocal- tai laajennetun syvyystarkennuslinssit (IOL). Monofokaaliset IOLit ovat hyväksyttäviä, jos ne ovat paikoillaan > 6 kuukautta ennen seulontaa
  15. Monofokaalinen IOL paikoillaan > 6 kuukautta ennen seulontaa mahdollisen takakapselin samentumisen kanssa
  16. Aiemmat traumaattiset (kirurgiset tai ei-kirurgiset) tai ei-traumaattiset tilat, jotka vaikuttavat pupilliin tai värikalvoon (esim. epäsäännöllisen muotoinen pupilli, neurogeeninen pupillihäiriö, iiriksen atrofia, iridotomia, iridektomia, iriitti jne.)

  17. Ei halua tai pysty lopettamaan piilolinssien käyttöä vähintään 1 tunti ennen pehmeiden piilolinssien seulontaa tai vähintään 8 tuntia ennen kovien kaasua läpäisevien piilolinssien seulontaa ja vähintään 8 tuntia (molempien linssityyppien osalta) ennen kaikkia muut toimistokäynnit

    Järjestelmällinen:

  18. Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe alfa- ja/tai beeta-adrenoseptoriantagonisteille (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai keuhkoastma; epänormaalin alhainen verenpaine (BP) tai syke (HR); toisen tai kolmannen asteen sydämen tukos tai kongestiivinen sydän epäonnistuminen)
  19. Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe jollekin systeemiselle kolinergiselle parasympatomimeettiselle aineelle
  20. Kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus (esim. hallitsematon diabetes, myasthenia gravis, syöpä, maksa-, munuais-, endokriiniset tai sydän- ja verisuonihäiriöt), jotka voivat häiritä tutkimusta tutkijan arvion mukaan
  21. Hoidon aloittaminen tai muut muutokset minkä tahansa systeemisen adrenergisen tai kolinergisen lääkkeen nykyisellä annoksella, lääkkeellä tai hoito-ohjelmalla 7 päivän sisällä ennen seulontaa tai tutkimuksen aikana; Flomax® (tamsulosiini) on kuitenkin erityisesti suljettu pois
  22. Osallistuminen kaikkiin tutkimustutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen seulontaa
  23. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana, imettävät, suunnittelevat raskautta tai eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää. Hyväksyttäviä menetelmiä ovat ainakin yhden seuraavista: kohdunsisäinen ehkäisyväline, hormonaalinen ehkäisy (suun kautta, injektio, laastari, implantti, rengas), este spermisidillä (kondomi, kalvo) tai raittius. Naisen katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, ellei hän ole vuoden vaihdevuosien jälkeen tai 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, mukaan lukien ne, joilla on munasolun sidonta, on oltava negatiivinen virtsan raskaustesti käynnillä 1 (seulonta)
  24. Leposyke 50–110 lyöntiä/min (bpm) ulkopuolella vähintään 5 minuutin lepojakson jälkeen istuma-asennossa vierailulla 1 (seulonta). HR voidaan toistaa vain kerran, jos se on määritellyn alueen ulkopuolella, seuraavan 5 minuutin lepoajan jälkeen istuma-asennossa
  25. Hypertensio, jossa lepodiastolinen verenpaine > 105 mmHg tai systolinen verenpaine > 160 mmHg vähintään 5 minuutin lepojakson jälkeen istuma-asennossa käynnillä 1 (seulonta). Verenpaine voidaan toistaa vain kerran, jos se on määritetyn alueen ulkopuolella, toisen 5 minuutin lepojakson jälkeen istuma-asennossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 0,75 % fentolamiinin oftalminen liuos
Lääke: fentolamiini oftalminen liuos 0,75%, ei-selektiivinen alfa-1- ja alfa-2-adrenerginen antagonisti
Lääke: 0,75 % fentolamiinin oftalminen liuos
Annostus kerran päivässä
Muut nimet:
  • Nyxol
Placebo Comparator: fentolamiini oftalminen liuosvehikkeli
Lääke: Placebo
Lääke: Plasebo
Annostus kerran päivässä
Muut nimet:
  • fentolamiini oftalminen liuosvehikkeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of Subjects With ≥ 15 Letters of Improvement in Binocular DCNVA and With < 5 Letters of Loss in Binocular BCDVA From Baseline Comparing POS-treated Participants to Placebo-treated Participants at 12 Hours Post-dose at Visit 4 (Day 8)
Aikaikkuna: 8 Days
The primary efficacy endpoint is the percentage of participants with ≥ 15 letters of improvement in binocular DCNVA and with < 5 letters of loss in binocular BCDVA from baseline comparing POS-treated participants to placebo-treated participants at 12 hours post-dose at Visit 4 (Day 8).
8 Days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of Subjects With ≥ 15 Letters of Improvement in Binocular DCNVA and With < 5 Letters of Loss in Binocular BCDVA From Baseline at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, and Week 6
Aikaikkuna: 6 Weeks
This secondary efficacy endpoint is the percentage of participants with ≥ 15 letters of improvement in binocular DCNVA and with < 5 letters of loss in binocular BCDVA from baseline comparing POS-treated participants to placebo-treated participants at 12 hours post-dose at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, and Week 6.
6 Weeks
Percentage of Subjects With ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 Letters of Improvement in DCNVA From Baseline (Binocular) at Day 1 (0.5 Hours and 1 Hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Aikaikkuna: 6 Weeks
The percentage of Subjects With ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 Letters of Improvement in DCNVA From Baseline (Monocular and Binocular) at Day 1 (0.5 hours and 1 hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Percentage of Subjects With ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 Letters of Improvement in DCNVA From Baseline (Monocular - Study Eye) at Day 1 (0.5 Hours and 1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Aikaikkuna: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 letters of improvement in DCNVA from baseline (monocular - study eye) at Day 1 (0.5 hours and 1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in DCNVA From Baseline (Binocular) at Day 1 (0.5 Hours and 1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Aikaikkuna: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the change in DCNVA from baseline (binocular) at Day 1 (0.5 hours and 1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in DCNVA From Baseline (Monocular - Study Eye) at Day 1 (0.5 Hours and 1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Aikaikkuna: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the Change in DCNVA From Baseline (Monocular - Study Eye) at Day 1 (0.5 hours and 1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
6 Weeks
Change in Mean Binocular DCNVA From Baseline at Week 6 Compared to the Best Prior Observed Change From Baseline in Mean Binocular DCNVA in Subjects Treated With POS
Aikaikkuna: 6 Weeks
This outcome measure investigates the change in mean binocular DCNVA from baseline at Week 6 compared to the best prior observed change from baseline in mean binocular DCNVA in subjects treated with POS.
6 Weeks
Percentage of Subjects With DCNVA ≤ 20/15, ≤ 20/20, ≤ 20/25, ≤ 20/32, ≤ 20/40, ≤ 20/50, ≤ 20/63, ≤ 20/80, ≤ 20/100, ≤ 20/125, and ≤ 20/160 at Day 1 (0.5 Hours and 1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Aikaikkuna: 6 Weeks

This outcome measure will investigate the percentage of subjects with DCNVA ≤ 20/15, ≤ 20/20, ≤ 20/25, ≤ 20/32, ≤ 20/40, ≤ 20/50, ≤ 20/63, ≤ 20/80, ≤ 20/100, ≤ 20/125, and ≤ 20/160 at Day 1 (0.5 hours and

1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Percentage of Subjects With Baseline DCNVA ≤ 20/63, ≤ 20/80, ≤ 20/100, ≤ 20/125, and ≤ 20/160 With a ≥ 10-Letter and ≥ 15-Letter Improvement in DCNVA at Day 1 (0.5 Hours and 1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Aikaikkuna: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with baseline DCNVA ≤ 20/63, ≤ 20/80, ≤ 20/100, ≤ 20/125, and ≤ 20/160 with a ≥ 10-Letter and ≥ 15-Letter Improvement in DCNVA at Day 1 (0.5 hours and 1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Percentage of Subjects With ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 Letters of Improvement in Binocular DCIVA From Baseline at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Aikaikkuna: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 letters of improvement in binocular DCIVA from baseline at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in Binocular DCIVA From Baseline at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Aikaikkuna: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the change in binocular DCIVA from baseline at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Percentage of Subjects With Loss or Improvement in BCDVA From Baseline (Binocular) at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Aikaikkuna: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with loss or improvement in BCDVA from baseline (Binocular) at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in BCDVA From Baseline (Binocular) at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Aikaikkuna: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the change in BCDVA from baseline (Binocular) at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in BCDVA From Baseline (Monocular - Study Eye) at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Aikaikkuna: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the Change in BCDVA From Baseline (Monocular - Study Eye) at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in Pupil Diameter From Baseline at Day 3 and Day 8
Aikaikkuna: 8 Days
This outcome measure will investigate the change in pupil diameter from baseline at Day 3 and Day 8.
8 Days
Percent Change in Pupil Diameter From Baseline at Day 3 & Day 8
Aikaikkuna: 8 Days
This outcome measure will investigate the Percent Change in Pupil Diameter from Baseline at Day 3 & Day 8.
8 Days
Percentage of Subjects With Pupil Diameter of < 3.5, < 3.0, < 2.5, < 2.0, and < 1.5 mm at Day 3 and Day 8
Aikaikkuna: 8 Days
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with pupil diameter of < 3.5, < 3.0, < 2.5, < 2.0, and < 1.5 mm at Day 3 and Day 8.
8 Days
Percentage of Subjects With Pupil Diameter of 1.5 to < 2.0 mm, 2.0 to < 2.5 mm, 2.5 to < 3.0 mm, and 3.0 to < 3.5 mm at Day 3 and Day 8
Aikaikkuna: 8 Days
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with pupil diameter of 1.5 to < 2.0 mm, 2.0 to < 2.5 mm, 2.5 to < 3.0 mm, and 3.0 to < 3.5 mm at Day 3 and Day 8.
8 Days
Change From Baseline in Overall and Component Subject-Reported Outcomes at Day 3, Day 8, and Week 6
Aikaikkuna: 6 Weeks
This outcome measure investigates the change from baseline in overall and component subject-reported outcomes at Day 3, Day 8, and Week 6. : Responses to each question used a 1-5 scale with 1=Worst outcome and 5=Best outcome.
6 Weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ocuphire Pharma, Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jay V Pepose, MD, Ocuphire Pharma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPI-NYXP-302 (VEGA-3)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa