Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewerten Sie die Wirksamkeit und Sicherheit von POS, um die entfernungskorrigierte Nahsicht bei Teilnehmern mit Presbyopie zu verbessern (VEGA-3)

12. August 2026 aktualisiert von: Ocuphire Pharma, Inc.

Randomisierte, doppelmaskierte, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Phentolamin-Augenlösung (POS) 0,75 % bei Teilnehmern mit Presbyopie

Sicherheit und Wirksamkeit von POS bei Teilnehmern mit Presbyopie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte, doppelmaskierte, placebokontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Phentolamin-Augenlösung (POS) 0,75 % bei Teilnehmern mit Presbyopie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

569

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Arizona Eye Center
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
        • Carrot Eye Center
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85028
        • Eye Doctors of Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
        • MRB Eye Care Consultants, LLC
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
        • Empire Eye & Laser Center
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
        • Global Research Management, Inc.
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92307
        • Gordon Schanzlin New Vision Institute
      • Murrieta, California, Vereinigte Staaten, 92562
        • LoBue Laser and Eye Medical Center, Inc.
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Eye Research Foundation
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Wolstan and Goldberg Eye Associates
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
        • Segal Drug Trials, Inc.
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
        • South Florida Glaucoma
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Bowden Eye & Associates
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • Levenson Eye
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33773
        • Shettle Eye Research
      • Longwood, Florida, Vereinigte Staaten, 32779
        • Sabal Eye Care/dba Omega Vision Center
      • Mt. Dora, Florida, Vereinigte Staaten, 32757
        • Mid Florida Eye Center
    • Illinois
      • Rock Island, Illinois, Vereinigte Staaten, 61201
        • Virdi Eye Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Price Vision Group
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Durrie Vision
      • Pittsburg, Kansas, Vereinigte Staaten, 66762
        • Kannarr Eye Care
      • Shawnee Mission, Kansas, Vereinigte Staaten, 66204
        • Heart of America Eye Care, P.A.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40206
        • The Eye Care Institute
    • Michigan
      • Fraser, Michigan, Vereinigte Staaten, 48026
        • Fraser Eye Care Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
        • Moyes Eye Center
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • Rochester Ophthalmological Group
    • North Carolina
      • Garner, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27529
        • Oculus Research , Inc.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Red River Research Partners
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Bergstrom Eye
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
        • Athens Eye Care
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02888
        • West Bay Eye Associates
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37072
        • Advancing Vision Research
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Total Eye Care
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38111
        • Optometry Group
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77055
        • Whitsett Vision Group
      • Lakeway, Texas, Vereinigte Staaten, 78738
        • Lake Travis Eye and Laser Center/ Revolution Research
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
        • Red River Research Partners
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Parkhurst NuVision
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Eye Institute of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Männer oder Frauen im Alter von ≥ 45 und ≤ 64 Jahren
  2. Kann alle vom Protokoll vorgeschriebenen Verfahren selbstständig einhalten und an allen geplanten Bürobesuchen teilnehmen
  3. Kann und willens sein, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben

  4. Kann sich die Studienmedikation während des gesamten Studienzeitraums selbst verabreichen

    Die Einschlusskriterien Nr. 5, Nr. 6 und Nr. 7 müssen sowohl beim Screening als auch bei den Basisbesuchen erfüllt sein:

  5. BCDVA von 55 Buchstaben der Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) (20/20 Snellen-Äquivalent) oder besser bei photopischen Zuständen in jedem Auge
  6. DCNVA von 50 ETDRS-Buchstaben (20/50 Snellen-Äquivalent) oder schlechter, aber nicht <35 ETDRS-Buchstaben (20/100 Snellen-Äquivalent) unter photopischen Bedingungen in jedem Auge und binokular
  7. Für Teilnehmer, die auf eine Lesebrille oder eine Bifokalbrille angewiesen sind, beträgt die bestkorrigierte Nah-VA von 65 ETDRS-Buchstaben (20/25 Snellen-Äquivalent) oder besser
  8. Photopische PD von ≥ 4 mm im Studienauge beim Screening

Ausschlusskriterien:

Von der Studie ausgeschlossen sind Personen mit einem der folgenden Merkmale:

Ophthalmisch (in beiden Augen):

  1. Verwendung jeglicher topischer verschreibungspflichtiger (einschließlich Vuity® oder Qlosi™) oder rezeptfreier (OTC) Augenmedikamente jeglicher Art innerhalb von 7 Tagen nach dem Screening bis zum Abschluss der Studie, mit Ausnahme von Lidpeelings mit OTC-Produkten (z. B. OCuSOFT®). Augenlidpeeling, SteriLid®, Babyshampoo usw.) und künstliche Tränen gemäß Ausschlusskriterium Nr. 2 unten
  2. Verwendung von OTC-künstlichen Tränen (konserviert oder nicht konserviert) während der Besuchstage oder 15 Minuten vor oder nach der Instillation der Studienmedikation
  3. Verwendung von Ryzumvi™ (POS) innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening
  4. Verwendung eines Produkts für trockene Augen, wie z. B. einer topischen Augentherapie für trockene Augen (z. B. generisches Cyclosporin, Restasis®, Xiidra®, Cequa®, Eysuvis® und Meibo®) oder eines intranasalen Produkts für trockene Augen (z. B. Tyrvaya®) oder eines anderen Geräte innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening
  5. Tränenaufreißzeit von < 5 Sekunden oder Hornhaut-Fluorescein-Färbung (CFS) Grad ≥ 2 in der unteren Zone oder Grad ≥ 1 in der zentralen Zone gemäß der Skala des National Eye Institute
  6. Klinisch signifikante Augenerkrankung (z. B. Katarakt, Glaukom, Hornhautödem, Uveitis, Netzhautdegeneration, Gesichtsfeldverlust oder jegliche Makulapathologie), die nach Einschätzung des Prüfarztes die Studienabläufe beeinträchtigen könnte
  7. Jüngste oder aktuelle Hinweise auf eine Augeninfektion oder Entzündung in einem Auge (z. B. aktuelle Hinweise auf eine klinisch signifikante Blepharitis, Konjunktivitis, Keratitis usw.). Die Teilnehmer müssen vor dem Screening mindestens 7 Tage lang beschwerdefrei sein
  8. Jegliche Vorgeschichte von Herpes simplex oder Herpes Zoster-Keratitis
  9. Bekannte Allergie, Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegen einen Bestandteil der Phentolamin- oder Vehikelformulierungen
  10. Vorherige Teilnahme an einer Studie zum Einsatz von POS zur Behandlung von Presbyopie oder Nachtsichtstörungen
  11. Vorgeschichte einer Kauterisierung des Punctum oder eines Punctumpfropfens (Silikon oder Kollagen) beim Einsetzen oder Entfernen
  12. Augentrauma innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
  13. Augenoperation oder Augenlaserbehandlung innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening. Jede Vorgeschichte einer radialen Keratotomie ist verboten
  14. Teilnehmer mit chirurgischen Monovisions-, Multifokal- oder Intraokularlinsen (IOLs) mit erweiterter Tiefenschärfe. Monofokale IOLs sind akzeptabel, wenn sie > 6 Monate vor dem Screening angebracht sind
  15. Monofokale IOL > 6 Monate vor dem Screening mit eventueller Trübung der hinteren Kapsel
  16. Vorgeschichte eines traumatischen (chirurgischen oder nicht-chirurgischen) oder nichttraumatischen Zustands, der die Pupille oder die Iris betrifft (z. B. unregelmäßig geformte Pupille, neurogene Pupillenstörung, Irisatrophie, Iridotomie, Iridektomie, Iritis usw.)

  17. Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Verwendung von Kontaktlinsen mindestens 1 Stunde vor dem Screening auf weiche Kontaktlinsen oder mindestens 8 Stunden vor dem Screening auf harte gasdurchlässige Kontaktlinsen und mindestens 8 Stunden (für beide Linsentypen) vorher einzustellen andere Bürobesuche

    Systemisch:

  18. Bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber Alpha- und/oder Beta-Adrenozeptor-Antagonisten (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder Asthma bronchiale; ungewöhnlich niedriger Blutdruck (BP) oder Herzfrequenz (HR); Herzblockade zweiten oder dritten Grades oder Herzstauung). Versagen)
  19. Bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber einem systemischen cholinergen Parasympathomimetikum
  20. Klinisch bedeutsame systemische Erkrankungen (z. B. unkontrollierter Diabetes, Myasthenia gravis, Krebs, Leber-, Nieren-, endokrine oder kardiovaskuläre Erkrankungen), die nach Einschätzung des Prüfarztes die Studie beeinträchtigen könnten
  21. Beginn der Behandlung mit systemischen adrenergen oder cholinergen Arzneimitteln oder Änderungen an der aktuellen Dosierung, dem Arzneimittel oder dem Behandlungsschema innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening oder während der Studie; Flomax® (Tamsulosin) ist jedoch ausdrücklich ausgeschlossen
  22. Teilnahme an einer Untersuchungsstudie innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening
  23. Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind, stillen, eine Schwangerschaft planen oder keine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden. Zu den akzeptablen Methoden gehört die Verwendung mindestens einer der folgenden Methoden: Intrauterinpessar, hormonelle Empfängnisverhütung (oral, Injektion, Pflaster, Implantat, Ring), Barriere mit Spermizid (Kondom, Diaphragma) oder Abstinenz. Eine Frau gilt als gebärfähig, es sei denn, sie ist 1 Jahr nach der Menopause oder 3 Monate nach der Operation sterilisiert. Alle Frauen im gebärfähigen Alter, einschließlich derer mit Post-Tuben-Unterbindung, müssen bei Besuch 1 (Screening) ein negatives Urin-Schwangerschaftstestergebnis haben.
  24. Ruhe-HF außerhalb des Bereichs von 50 bis 110 Schlägen pro Minute (bpm) nach mindestens 5-minütiger Ruhephase in sitzender Position bei Besuch 1 (Screening). Die Herzfrequenz darf nur einmal wiederholt werden, wenn sie außerhalb des angegebenen Bereichs liegt, gefolgt von einer weiteren 5-minütigen Ruhephase in sitzender Position
  25. Hypertonie mit diastolischem Ruhe-Blutdruck > 105 mmHg oder systolischem Blutdruck > 160 mmHg nach mindestens 5-minütiger Ruhephase in sitzender Position bei Besuch 1 (Screening). Der Blutdruck darf nur einmal wiederholt werden, wenn er außerhalb des angegebenen Bereichs liegt, gefolgt von einer weiteren 5-minütigen Ruhephase in sitzender Position

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 0,75 %ige Phentolamin-Augenlösung
Medikament: Phentolamin-Augenlösung 0,75 %, ein nicht selektiver adrenerger Alpha-1- und Alpha-2-Antagonist
Arzneimittel: 0,75 %ige Phentolamin-Augenlösung
Einmal tägliche Dosierung
Andere Namen:
  • Nyxol
Placebo-Komparator: Phentolamin-Augenlösungsvehikel
Medikament: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Einmal tägliche Dosierung
Andere Namen:
  • Phentolamin-Augenlösungsvehikel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of Subjects With ≥ 15 Letters of Improvement in Binocular DCNVA and With < 5 Letters of Loss in Binocular BCDVA From Baseline Comparing POS-treated Participants to Placebo-treated Participants at 12 Hours Post-dose at Visit 4 (Day 8)
Zeitfenster: 8 Days
The primary efficacy endpoint is the percentage of participants with ≥ 15 letters of improvement in binocular DCNVA and with < 5 letters of loss in binocular BCDVA from baseline comparing POS-treated participants to placebo-treated participants at 12 hours post-dose at Visit 4 (Day 8).
8 Days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of Subjects With ≥ 15 Letters of Improvement in Binocular DCNVA and With < 5 Letters of Loss in Binocular BCDVA From Baseline at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, and Week 6
Zeitfenster: 6 Weeks
This secondary efficacy endpoint is the percentage of participants with ≥ 15 letters of improvement in binocular DCNVA and with < 5 letters of loss in binocular BCDVA from baseline comparing POS-treated participants to placebo-treated participants at 12 hours post-dose at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, and Week 6.
6 Weeks
Percentage of Subjects With ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 Letters of Improvement in DCNVA From Baseline (Binocular) at Day 1 (0.5 Hours and 1 Hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Zeitfenster: 6 Weeks
The percentage of Subjects With ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 Letters of Improvement in DCNVA From Baseline (Monocular and Binocular) at Day 1 (0.5 hours and 1 hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Percentage of Subjects With ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 Letters of Improvement in DCNVA From Baseline (Monocular - Study Eye) at Day 1 (0.5 Hours and 1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Zeitfenster: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 letters of improvement in DCNVA from baseline (monocular - study eye) at Day 1 (0.5 hours and 1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in DCNVA From Baseline (Binocular) at Day 1 (0.5 Hours and 1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Zeitfenster: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the change in DCNVA from baseline (binocular) at Day 1 (0.5 hours and 1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in DCNVA From Baseline (Monocular - Study Eye) at Day 1 (0.5 Hours and 1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Zeitfenster: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the Change in DCNVA From Baseline (Monocular - Study Eye) at Day 1 (0.5 hours and 1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
6 Weeks
Change in Mean Binocular DCNVA From Baseline at Week 6 Compared to the Best Prior Observed Change From Baseline in Mean Binocular DCNVA in Subjects Treated With POS
Zeitfenster: 6 Weeks
This outcome measure investigates the change in mean binocular DCNVA from baseline at Week 6 compared to the best prior observed change from baseline in mean binocular DCNVA in subjects treated with POS.
6 Weeks
Percentage of Subjects With DCNVA ≤ 20/15, ≤ 20/20, ≤ 20/25, ≤ 20/32, ≤ 20/40, ≤ 20/50, ≤ 20/63, ≤ 20/80, ≤ 20/100, ≤ 20/125, and ≤ 20/160 at Day 1 (0.5 Hours and 1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Zeitfenster: 6 Weeks

This outcome measure will investigate the percentage of subjects with DCNVA ≤ 20/15, ≤ 20/20, ≤ 20/25, ≤ 20/32, ≤ 20/40, ≤ 20/50, ≤ 20/63, ≤ 20/80, ≤ 20/100, ≤ 20/125, and ≤ 20/160 at Day 1 (0.5 hours and

1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Percentage of Subjects With Baseline DCNVA ≤ 20/63, ≤ 20/80, ≤ 20/100, ≤ 20/125, and ≤ 20/160 With a ≥ 10-Letter and ≥ 15-Letter Improvement in DCNVA at Day 1 (0.5 Hours and 1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Zeitfenster: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with baseline DCNVA ≤ 20/63, ≤ 20/80, ≤ 20/100, ≤ 20/125, and ≤ 20/160 with a ≥ 10-Letter and ≥ 15-Letter Improvement in DCNVA at Day 1 (0.5 hours and 1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Percentage of Subjects With ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 Letters of Improvement in Binocular DCIVA From Baseline at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Zeitfenster: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 letters of improvement in binocular DCIVA from baseline at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in Binocular DCIVA From Baseline at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Zeitfenster: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the change in binocular DCIVA from baseline at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Percentage of Subjects With Loss or Improvement in BCDVA From Baseline (Binocular) at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Zeitfenster: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with loss or improvement in BCDVA from baseline (Binocular) at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in BCDVA From Baseline (Binocular) at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Zeitfenster: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the change in BCDVA from baseline (Binocular) at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in BCDVA From Baseline (Monocular - Study Eye) at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Zeitfenster: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the Change in BCDVA From Baseline (Monocular - Study Eye) at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in Pupil Diameter From Baseline at Day 3 and Day 8
Zeitfenster: 8 Days
This outcome measure will investigate the change in pupil diameter from baseline at Day 3 and Day 8.
8 Days
Percent Change in Pupil Diameter From Baseline at Day 3 & Day 8
Zeitfenster: 8 Days
This outcome measure will investigate the Percent Change in Pupil Diameter from Baseline at Day 3 & Day 8.
8 Days
Percentage of Subjects With Pupil Diameter of < 3.5, < 3.0, < 2.5, < 2.0, and < 1.5 mm at Day 3 and Day 8
Zeitfenster: 8 Days
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with pupil diameter of < 3.5, < 3.0, < 2.5, < 2.0, and < 1.5 mm at Day 3 and Day 8.
8 Days
Percentage of Subjects With Pupil Diameter of 1.5 to < 2.0 mm, 2.0 to < 2.5 mm, 2.5 to < 3.0 mm, and 3.0 to < 3.5 mm at Day 3 and Day 8
Zeitfenster: 8 Days
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with pupil diameter of 1.5 to < 2.0 mm, 2.0 to < 2.5 mm, 2.5 to < 3.0 mm, and 3.0 to < 3.5 mm at Day 3 and Day 8.
8 Days
Change From Baseline in Overall and Component Subject-Reported Outcomes at Day 3, Day 8, and Week 6
Zeitfenster: 6 Weeks
This outcome measure investigates the change from baseline in overall and component subject-reported outcomes at Day 3, Day 8, and Week 6. : Responses to each question used a 1-5 scale with 1=Worst outcome and 5=Best outcome.
6 Weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ocuphire Pharma, Inc.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jay V Pepose, MD, Ocuphire Pharma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPI-NYXP-302 (VEGA-3)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren