Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa punktów sprzedaży w celu poprawy widzenia do bliży z korekcją odległości u uczestników z prezbiopią (VEGA-3)

12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ocuphire Pharma, Inc.

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie skuteczności i bezpieczeństwa roztworu do oczu fentolaminy (POS) 0,75% u uczestników z prezbiopią

Bezpieczeństwo i skuteczność POS u osób cierpiących na starczowzroczność

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, podwójnie maskowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy 3 dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa roztworu do oczu fentolaminy (POS) 0,75% u uczestników z prezbiopią

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

569

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Arizona Eye Center
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
        • Carrot Eye Center
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85028
        • Eye Doctors of Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
        • MRB Eye Care Consultants, LLC
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
        • Empire Eye & Laser Center
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
        • Global Research Management, Inc.
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92307
        • Gordon Schanzlin New Vision Institute
      • Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92562
        • LoBue Laser and Eye Medical Center, Inc.
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Eye Research Foundation
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • Wolstan and Goldberg Eye Associates
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
        • Segal Drug Trials, Inc.
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
        • South Florida Glaucoma
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Bowden Eye & Associates
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • Levenson Eye
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33773
        • Shettle Eye Research
      • Longwood, Florida, Stany Zjednoczone, 32779
        • Sabal Eye Care/dba Omega Vision Center
      • Mt. Dora, Florida, Stany Zjednoczone, 32757
        • Mid Florida Eye Center
    • Illinois
      • Rock Island, Illinois, Stany Zjednoczone, 61201
        • Virdi Eye Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Price Vision Group
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Durrie Vision
      • Pittsburg, Kansas, Stany Zjednoczone, 66762
        • Kannarr Eye Care
      • Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66204
        • Heart of America Eye Care, P.A.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40206
        • The Eye Care Institute
    • Michigan
      • Fraser, Michigan, Stany Zjednoczone, 48026
        • Fraser Eye Care Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
        • Moyes Eye Center
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • Rochester Ophthalmological Group
    • North Carolina
      • Garner, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27529
        • Oculus Research , Inc.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Red River Research Partners
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Bergstrom Eye
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
        • Athens Eye Care
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02888
        • West Bay Eye Associates
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37072
        • Advancing Vision Research
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Total Eye Care
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38111
        • Optometry Group
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77055
        • Whitsett Vision Group
      • Lakeway, Texas, Stany Zjednoczone, 78738
        • Lake Travis Eye and Laser Center/ Revolution Research
      • Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
        • Red River Research Partners
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Parkhurst NuVision
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Eye Institute of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 45 i ≤ 64 lat
  2. Możliwość samodzielnego przestrzegania wszystkich procedur określonych w protokole i uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych wizytach w gabinecie
  3. Zdolny i chętny do wyrażenia podpisanej świadomej zgody

  4. Możliwość samodzielnego podawania badanego leku przez cały okres badania

    Kryteria włączenia nr 5, 6 i 7 muszą zostać spełnione zarówno podczas wizyt przesiewowych, jak i wizyt początkowych:

  5. BCDVA wynosząca 55 liter w badaniu Early Treatment Diabetic Retinopatia Study (ETDRS) (odpowiednik Snellena 20/20) lub lepsza w warunkach fotopowych w każdym oku
  6. DCNVA o wartości 50 liter ETDRS (odpowiednik Snellena 20/50) lub gorszych, ale nie <35 liter ETDRS (odpowiednik Snellena 20/100) w warunkach fotopowych w każdym oku i obuocznie
  7. W przypadku uczestników, którzy noszą okulary do czytania lub okulary dwuogniskowe, lornetka z najlepszą korekcją w pobliżu VA wynosząca 65 liter ETDRS (odpowiednik Snellena 20/25) lub lepsza
  8. Fotopowa PD wynosząca ≥ 4 mm w badanym oku podczas badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

Z badania wykluczone zostaną osoby posiadające którąkolwiek z poniższych cech:

Okulistyczne (w każdym oku):

  1. Stosowanie dowolnego rodzaju leków okulistycznych na receptę (w tym Vuity® lub Qlosi™) lub dostępnych bez recepty (OTC) leków okulistycznych w ciągu 7 dni od badania przesiewowego aż do zakończenia badania, z wyjątkiem peelingów powiek produktami OTC (np. OCuSOFT® peeling do powiek, SteriLid®, szampon dla dzieci itp.) i sztuczne łzy określone w Kryterium wykluczenia nr 2 poniżej
  2. Stosowanie sztucznych łez OTC (konserwowanych lub niekonserwowanych) w dni wizyt lub 15 minut przed lub po wkropleniu badanego leku
  3. Użycie Ryzumvi™ (POS) w ciągu 7 dni przed badaniem przesiewowym
  4. Stosowanie jakiegokolwiek produktu do leczenia suchego oka, takiego jak miejscowe leczenie okulistyczne w leczeniu suchego oka (np. generyczna cyklosporyna, Restasis®, Xiidra®, Cequa®, Eysuvis® i Meibo®) lub donosowego produktu do leczenia suchego oka (np. Tyrvaya®) lub innego urządzeń w ciągu 12 miesięcy przed Kontrolą
  5. Czas przerwania łez < 5 sekund lub barwienie fluoresceiną rogówki (CFS) Stopień ≥ 2 w strefie dolnej lub stopień ≥ 1 w strefie środkowej w skali National Eye Institute
  6. Klinicznie istotna choroba oczu (np. zaćma, jaskra, obrzęk rogówki, zapalenie błony naczyniowej oka, zwyrodnienie siatkówki, utrata pola widzenia lub jakakolwiek patologia plamki żółtej), która w ocenie badacza może zakłócać procedury badawcze
  7. Niedawne lub aktualne dowody zakażenia oka lub zapalenia któregokolwiek oka (takie jak aktualne dowody klinicznie istotnego zapalenia powiek, zapalenia spojówek, zapalenia rogówki itp.). Uczestnicy muszą być wolni od objawów przez co najmniej 7 dni przed badaniem przesiewowym
  8. Jakakolwiek historia opryszczki pospolitej lub półpaśca rogówki
  9. Znana alergia, nadwrażliwość lub przeciwwskazanie na którykolwiek składnik fentolaminy lub preparatów nośnika
  10. Wcześniejszy udział w badaniu dotyczącym stosowania POS w leczeniu starczowzroczności lub zaburzeń widzenia w nocy
  11. Historia kauteryzacji założenia lub usunięcia punkcji lub zatyczki punktowej (silikonowej lub kolagenowej).
  12. Uraz oka w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  13. Operacja oka lub jakakolwiek terapia laserowa oka w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym. Jakakolwiek historia keratotomii promieniowej jest zabroniona
  14. Uczestnicy korzystający z monowizji chirurgicznej, soczewek wieloogniskowych lub soczewek wewnątrzgałkowych o rozszerzonej głębi ostrości (IOL). Jednoogniskowe soczewki IOL są dopuszczalne, jeśli zostały założone > 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  15. Jednoogniskowa soczewka IOL założona > 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, w przypadku jakiegokolwiek zmętnienia torebki tylnej
  16. Historia wszelkich urazów (chirurgicznych lub niechirurgicznych) lub nieurazowych schorzeń źrenicy lub tęczówki (np. nieregularny kształt źrenicy, neurogenne zaburzenie źrenicy, zanik tęczówki, irydotomia, irydektomia, zapalenie tęczówki itp.)

  17. Nie chcesz lub nie możesz zaprzestać używania soczewek kontaktowych co najmniej 1 godzinę przed badaniem w przypadku miękkich soczewek kontaktowych lub co najmniej 8 godzin przed badaniem w przypadku twardych, gazoprzepuszczalnych soczewek kontaktowych i co najmniej 8 godzin (w przypadku obu typów soczewek) przed wszystkimi inne wizyty w gabinecie

    Systemowe:

  18. Znana nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do stosowania antagonistów receptorów alfa i/lub beta (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc lub astma oskrzelowa, nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi (BP) lub częstość akcji serca (HR), blokada serca drugiego lub trzeciego stopnia lub zastoinowa czynność serca awaria)
  19. Znana nadwrażliwość lub przeciwwskazanie na jakikolwiek ogólnoustrojowy cholinergiczny środek parasympatykomimetyczny
  20. Klinicznie istotna choroba układowa (np. niekontrolowana cukrzyca, miastenia, nowotwór, zaburzenia wątroby, nerek, endokrynologiczne lub sercowo-naczyniowe), które mogą zakłócać badanie zgodnie z oceną badacza
  21. Rozpoczęcie leczenia lub jakiekolwiek zmiany w aktualnej dawce, leku lub schemacie stosowania jakichkolwiek ogólnoustrojowych leków adrenergicznych lub cholinergicznych w ciągu 7 dni przed badaniem przesiewowym lub w trakcie badania; jednakże Flomax® (tamsulosyna) jest wyraźnie wykluczony
  22. Udział w jakimkolwiek badaniu doświadczalnym w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym
  23. Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży, karmią piersią, planują ciążę lub nie stosują medycznie akceptowalnych form kontroli urodzeń. Dopuszczalne metody obejmują stosowanie co najmniej jednego z następujących środków: wkładka wewnątrzmaciczna, antykoncepcja hormonalna (doustna, zastrzyk, plaster, implant, pierścień), bariera ze środkiem plemnikobójczym (prezerwatywa, diafragma) lub abstynencja. Za kobietę zdolną do zajścia w ciążę uważa się osobę zdolną do zajścia w ciążę, chyba że minęła 1 rok po menopauzie lub 3 miesiące po sterylizacji chirurgicznej. Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym, w tym te po podwiązaniu jajowodów, muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu podczas wizyty 1 (badanie przesiewowe).
  24. Tętno spoczynkowe poza zakresem od 50 do 110 uderzeń na minutę (bpm) po co najmniej 5-minutowym okresie odpoczynku w pozycji siedzącej podczas wizyty 1 (badanie przesiewowe). Tętno można powtórzyć tylko raz, jeśli wykracza poza określony zakres, po kolejnych 5 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej
  25. Nadciśnienie tętnicze ze spoczynkowym rozkurczowym ciśnieniem krwi > 105 mmHg lub skurczowym ciśnieniem krwi > 160 mmHg po co najmniej 5-minutowym okresie odpoczynku w pozycji siedzącej podczas wizyty 1 (badanie przesiewowe). Ciśnienie można powtórzyć tylko raz, jeśli wykracza poza określony zakres, po kolejnym 5-minutowym odpoczynku w pozycji siedzącej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 0,75% roztwór do oczu fentolaminy
Lek: roztwór do oczu fentolaminy 0,75%, nieselektywny antagonista alfa-1 i alfa-2 adrenergiczny
Lek: 0,75% roztwór do oczu fentolaminy
Dawkowanie raz dziennie
Inne nazwy:
  • Nyksol
Komparator placebo: nośnik roztworu do oczu z fentolaminą
Lek: Placebo
Lek: Placebo
Dawkowanie raz dziennie
Inne nazwy:
  • nośnik roztworu do oczu z fentolaminą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of Subjects With ≥ 15 Letters of Improvement in Binocular DCNVA and With < 5 Letters of Loss in Binocular BCDVA From Baseline Comparing POS-treated Participants to Placebo-treated Participants at 12 Hours Post-dose at Visit 4 (Day 8)
Ramy czasowe: 8 Days
The primary efficacy endpoint is the percentage of participants with ≥ 15 letters of improvement in binocular DCNVA and with < 5 letters of loss in binocular BCDVA from baseline comparing POS-treated participants to placebo-treated participants at 12 hours post-dose at Visit 4 (Day 8).
8 Days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of Subjects With ≥ 15 Letters of Improvement in Binocular DCNVA and With < 5 Letters of Loss in Binocular BCDVA From Baseline at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, and Week 6
Ramy czasowe: 6 Weeks
This secondary efficacy endpoint is the percentage of participants with ≥ 15 letters of improvement in binocular DCNVA and with < 5 letters of loss in binocular BCDVA from baseline comparing POS-treated participants to placebo-treated participants at 12 hours post-dose at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, and Week 6.
6 Weeks
Percentage of Subjects With ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 Letters of Improvement in DCNVA From Baseline (Binocular) at Day 1 (0.5 Hours and 1 Hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Ramy czasowe: 6 Weeks
The percentage of Subjects With ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 Letters of Improvement in DCNVA From Baseline (Monocular and Binocular) at Day 1 (0.5 hours and 1 hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Percentage of Subjects With ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 Letters of Improvement in DCNVA From Baseline (Monocular - Study Eye) at Day 1 (0.5 Hours and 1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Ramy czasowe: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 letters of improvement in DCNVA from baseline (monocular - study eye) at Day 1 (0.5 hours and 1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in DCNVA From Baseline (Binocular) at Day 1 (0.5 Hours and 1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Ramy czasowe: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the change in DCNVA from baseline (binocular) at Day 1 (0.5 hours and 1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in DCNVA From Baseline (Monocular - Study Eye) at Day 1 (0.5 Hours and 1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Ramy czasowe: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the Change in DCNVA From Baseline (Monocular - Study Eye) at Day 1 (0.5 hours and 1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
6 Weeks
Change in Mean Binocular DCNVA From Baseline at Week 6 Compared to the Best Prior Observed Change From Baseline in Mean Binocular DCNVA in Subjects Treated With POS
Ramy czasowe: 6 Weeks
This outcome measure investigates the change in mean binocular DCNVA from baseline at Week 6 compared to the best prior observed change from baseline in mean binocular DCNVA in subjects treated with POS.
6 Weeks
Percentage of Subjects With DCNVA ≤ 20/15, ≤ 20/20, ≤ 20/25, ≤ 20/32, ≤ 20/40, ≤ 20/50, ≤ 20/63, ≤ 20/80, ≤ 20/100, ≤ 20/125, and ≤ 20/160 at Day 1 (0.5 Hours and 1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Ramy czasowe: 6 Weeks

This outcome measure will investigate the percentage of subjects with DCNVA ≤ 20/15, ≤ 20/20, ≤ 20/25, ≤ 20/32, ≤ 20/40, ≤ 20/50, ≤ 20/63, ≤ 20/80, ≤ 20/100, ≤ 20/125, and ≤ 20/160 at Day 1 (0.5 hours and

1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Percentage of Subjects With Baseline DCNVA ≤ 20/63, ≤ 20/80, ≤ 20/100, ≤ 20/125, and ≤ 20/160 With a ≥ 10-Letter and ≥ 15-Letter Improvement in DCNVA at Day 1 (0.5 Hours and 1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Ramy czasowe: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with baseline DCNVA ≤ 20/63, ≤ 20/80, ≤ 20/100, ≤ 20/125, and ≤ 20/160 with a ≥ 10-Letter and ≥ 15-Letter Improvement in DCNVA at Day 1 (0.5 hours and 1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Percentage of Subjects With ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 Letters of Improvement in Binocular DCIVA From Baseline at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Ramy czasowe: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 letters of improvement in binocular DCIVA from baseline at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in Binocular DCIVA From Baseline at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Ramy czasowe: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the change in binocular DCIVA from baseline at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Percentage of Subjects With Loss or Improvement in BCDVA From Baseline (Binocular) at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Ramy czasowe: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with loss or improvement in BCDVA from baseline (Binocular) at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in BCDVA From Baseline (Binocular) at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Ramy czasowe: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the change in BCDVA from baseline (Binocular) at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in BCDVA From Baseline (Monocular - Study Eye) at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Ramy czasowe: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the Change in BCDVA From Baseline (Monocular - Study Eye) at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in Pupil Diameter From Baseline at Day 3 and Day 8
Ramy czasowe: 8 Days
This outcome measure will investigate the change in pupil diameter from baseline at Day 3 and Day 8.
8 Days
Percent Change in Pupil Diameter From Baseline at Day 3 & Day 8
Ramy czasowe: 8 Days
This outcome measure will investigate the Percent Change in Pupil Diameter from Baseline at Day 3 & Day 8.
8 Days
Percentage of Subjects With Pupil Diameter of < 3.5, < 3.0, < 2.5, < 2.0, and < 1.5 mm at Day 3 and Day 8
Ramy czasowe: 8 Days
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with pupil diameter of < 3.5, < 3.0, < 2.5, < 2.0, and < 1.5 mm at Day 3 and Day 8.
8 Days
Percentage of Subjects With Pupil Diameter of 1.5 to < 2.0 mm, 2.0 to < 2.5 mm, 2.5 to < 3.0 mm, and 3.0 to < 3.5 mm at Day 3 and Day 8
Ramy czasowe: 8 Days
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with pupil diameter of 1.5 to < 2.0 mm, 2.0 to < 2.5 mm, 2.5 to < 3.0 mm, and 3.0 to < 3.5 mm at Day 3 and Day 8.
8 Days
Change From Baseline in Overall and Component Subject-Reported Outcomes at Day 3, Day 8, and Week 6
Ramy czasowe: 6 Weeks
This outcome measure investigates the change from baseline in overall and component subject-reported outcomes at Day 3, Day 8, and Week 6. : Responses to each question used a 1-5 scale with 1=Worst outcome and 5=Best outcome.
6 Weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ocuphire Pharma, Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jay V Pepose, MD, Ocuphire Pharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPI-NYXP-302 (VEGA-3)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj