Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueer de werkzaamheid en veiligheid van POS om de afstandsgecorrigeerde bijna-visuele weergave te verbeteren bij deelnemers met presbyopie (VEGA-3)

12 augustus 2026 bijgewerkt door: Ocuphire Pharma, Inc.

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische studie naar de werkzaamheid en veiligheid van fentolamine oftalmische oplossing (POS) 0,75% bij deelnemers met presbyopie

Veiligheid en werkzaamheid van POS bij deelnemers met presbyopie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde, dubbelgemaskeerde, placebogecontroleerde, multicentrische, fase 3-studie naar de werkzaamheid en veiligheid van fentolamine oftalmische oplossing (POS) 0,75% bij deelnemers met presbyopie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

569

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Arizona Eye Center
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85202
        • Carrot Eye Center
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85028
        • Eye Doctors of Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
        • MRB Eye Care Consultants, LLC
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
        • Empire Eye & Laser Center
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
        • Global Research Management, Inc.
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92307
        • Gordon Schanzlin New Vision Institute
      • Murrieta, California, Verenigde Staten, 92562
        • LoBue Laser and Eye Medical Center, Inc.
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Eye Research Foundation
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Wolstan and Goldberg Eye Associates
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33484
        • Segal Drug Trials, Inc.
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33484
        • South Florida Glaucoma
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Bowden Eye & Associates
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
        • Levenson Eye
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33773
        • Shettle Eye Research
      • Longwood, Florida, Verenigde Staten, 32779
        • Sabal Eye Care/dba Omega Vision Center
      • Mt. Dora, Florida, Verenigde Staten, 32757
        • Mid Florida Eye Center
    • Illinois
      • Rock Island, Illinois, Verenigde Staten, 61201
        • Virdi Eye Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Price Vision Group
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • Durrie Vision
      • Pittsburg, Kansas, Verenigde Staten, 66762
        • Kannarr Eye Care
      • Shawnee Mission, Kansas, Verenigde Staten, 66204
        • Heart of America Eye Care, P.A.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40206
        • The Eye Care Institute
    • Michigan
      • Fraser, Michigan, Verenigde Staten, 48026
        • Fraser Eye Care Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64154
        • Moyes Eye Center
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • Rochester Ophthalmological Group
    • North Carolina
      • Garner, North Carolina, Verenigde Staten, 27529
        • Oculus Research , Inc.
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Red River Research Partners
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Bergstrom Eye
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Verenigde Staten, 45701
        • Athens Eye Care
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02888
        • West Bay Eye Associates
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, Verenigde Staten, 37072
        • Advancing Vision Research
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Total Eye Care
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38111
        • Optometry Group
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77055
        • Whitsett Vision Group
      • Lakeway, Texas, Verenigde Staten, 78738
        • Lake Travis Eye and Laser Center/ Revolution Research
      • Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
        • Red River Research Partners
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Parkhurst NuVision
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Eye Institute of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Mannen of vrouwen ≥ 45 en ≤ 64 jaar oud
  2. In staat om zelfstandig alle protocol-gemandateerde procedures na te leven en alle geplande kantoorbezoeken bij te wonen
  3. In staat en bereid om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven

  4. In staat om tijdens de onderzoeksperiode zelf onderzoeksmedicatie toe te dienen

    Er moet aan de inclusiecriteria #5, #6 en #7 worden voldaan bij zowel de screening als de basislijnbezoeken:

  5. BCDVA van 55 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-brieven (20/20 Snellen-equivalent) of beter onder fotopische omstandigheden in elk oog
  6. DCNVA van 50 ETDRS-letters (20/50 Snellen-equivalent) of slechter, maar niet <35 ETDRS-letters (20/100 Snellen-equivalent) onder fotopische omstandigheden in elk oog en binoculair
  7. Voor deelnemers die afhankelijk zijn van een leesbril of bifocale bril, verrekijker het best gecorrigeerd in de buurt van VA van 65 ETDRS-letters (20/25 Snellen-equivalent) of beter
  8. Fotopische PD van ≥ 4 mm in het onderzoeksoog bij screening

Uitsluitingscriteria:

Van het onderzoek worden uitgesloten personen met een van de volgende kenmerken:

Oftalmisch (in beide ogen):

  1. Gebruik van elk lokaal recept (inclusief Vuity® of Qlosi™) of over-the-counter (OTC) oftalmologische medicijnen van welke aard dan ook binnen 7 dagen na screening tot voltooiing van het onderzoek, met uitzondering van ooglidscrubs met OTC-producten (bijv. OCuSOFT® ooglidscrub, SteriLid®, babyshampoo, etc.) en kunsttranen zoals gespecificeerd in uitsluitingscriterium #2 hieronder
  2. Gebruik van OTC-kunsttranen (geconserveerd of ongeconserveerd) tijdens bezoekdagen of 15 minuten vóór of na instillatie van onderzoeksmedicatie
  3. Gebruik van Ryzumvi™ (POS) binnen 7 dagen voorafgaand aan de screening
  4. Gebruik van elk product voor droge ogen, zoals plaatselijke oftalmische therapie voor droge ogen (bijv. generieke cyclosporine, Restasis®, Xiidra®, Cequa®, Eysuvis® en Meibo®) of intranasaal product voor droge ogen (bijv. Tyrvaya®) of andere apparaten binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening
  5. Traanbreuktijd van < 5 seconden of corneale fluoresceïnekleuring (CVS) graad ≥ 2 in de onderste zone of graad ≥ 1 in de centrale zone volgens de schaal van het National Eye Institute
  6. Klinisch significante oogziekte (bijv. cataract, glaucoom, cornea-oedeem, uveïtis, netvliesdegeneratie, verlies van gezichtsveld of enige maculaire pathologie) die, naar het oordeel van de onderzoeker, de onderzoeksprocedures zou kunnen verstoren
  7. Recent of huidig ​​bewijs van ooginfectie of ontsteking in een van beide ogen (zoals huidig ​​bewijs van klinisch significante blefaritis, conjunctivitis, keratitis, enz.). Deelnemers moeten minimaal 7 dagen vóór de screening symptoomvrij zijn
  8. Elke voorgeschiedenis van herpes simplex of herpes zoster-keratitis
  9. Bekende allergie, overgevoeligheid of contra-indicatie voor een bestanddeel van de fentolamine- of vehikelformuleringen
  10. Voorafgaande deelname aan een onderzoek waarbij POS werd gebruikt voor de behandeling van presbyopie of nachtzichtstoornissen
  11. Geschiedenis van cauterisatie van het punctum of het inbrengen of verwijderen van de punctale plug (siliconen of collageen).
  12. Oogtrauma binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening
  13. Oogchirurgie of een ooglaserbehandeling binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening. Elke voorgeschiedenis van radiale keratotomie is verboden
  14. Deelnemers met chirurgische monovisie, multifocale of uitgebreide intraoculaire lenzen met scherptediepte (IOL's). Monofocale IOL's zijn acceptabel als ze > 6 maanden vóór de screening aanwezig zijn
  15. Monofocale IOL geplaatst > 6 maanden voorafgaand aan screening met enige vertroebeling van het achterste kapsel
  16. Geschiedenis van een traumatische (chirurgische of niet-chirurgische) of niet-traumatische aandoening die de pupil of iris aantast (bijv. onregelmatig gevormde pupil, neurogene pupilstoornis, irisatrofie, iridotomie, iridectomie, iritis, enz.)

  17. Het niet willen of kunnen stoppen met het gebruik van contactlenzen ten minste 1 uur vóór de screening voor zachte contactlenzen of ten minste 8 uur vóór de screening voor harde gasdoorlatende contactlenzen, en ten minste 8 uur (voor beide typen lenzen) vóór alle andere kantoorbezoeken

    Systemisch:

  18. Bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor alfa- en/of bèta-adrenoceptorantagonisten (bijv. chronische obstructieve longziekte of bronchiale astma; abnormaal lage bloeddruk (BP) of hartslag (HR); tweede- of derdegraads hartblokkade of congestief hartritme). mislukking)
  19. Bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor een systemisch cholinerg parasympathicomimetisch middel
  20. Klinisch significante systemische ziekte (bijv. ongecontroleerde diabetes, myasthenia gravis, kanker, lever-, nier-, endocriene of cardiovasculaire aandoeningen) die het onderzoek zou kunnen verstoren, zoals wordt geacht door de onderzoeker
  21. Start van de behandeling met, of enige wijziging in, de huidige dosering, medicijn of regime van systemische adrenerge of cholinerge medicijnen binnen 7 dagen voorafgaand aan de screening of tijdens het onderzoek; Flomax® (tamsulosine) is echter specifiek uitgesloten
  22. Deelname aan een onderzoeksstudie binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening
  23. Vrouwen die zwanger kunnen worden, die zwanger zijn, borstvoeding geven, een zwangerschap plannen of geen medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken. Aanvaardbare methoden omvatten het gebruik van ten minste een van de volgende: spiraaltje, hormonale anticonceptie (oraal, injectie, pleister, implantaat, ring), barrière met zaaddodend middel (condoom, pessarium) of onthouding. Een vrouw wordt geacht vruchtbaar te zijn, tenzij ze 1 jaar postmenopauzaal is of 3 maanden na een chirurgische sterilisatie. Alle vrouwen die zwanger kunnen worden, inclusief vrouwen met afbinden van de eileiders, moeten bij bezoek 1 (screening) een negatief resultaat van de urinezwangerschapstest hebben
  24. Rusthartslag buiten het bereik van 50 tot 110 slagen per minuut (bpm) na een rustperiode van ten minste 5 minuten in zittende positie bij bezoek 1 (screening). HR mag slechts één keer worden herhaald als het buiten het gespecificeerde bereik ligt, na nog een rustperiode van 5 minuten in zittende positie
  25. Hypertensie met diastolische bloeddruk in rust > 105 mmHg of systolische bloeddruk > 160 mmHg na een rustperiode van ten minste 5 minuten in zittende positie bij bezoek 1 (screening). BP mag slechts één keer worden herhaald als deze buiten het gespecificeerde bereik valt, na nog een rustperiode van 5 minuten in zittende positie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 0,75% fentolamine oftalmische oplossing
Geneesmiddel: fentolamine oftalmische oplossing 0,75%, een niet-selectieve alfa-1 en alfa-2 adrenerge antagonist
Geneesmiddel: 0,75% fentolamine oftalmische oplossing
Eenmaal daagse dosering
Andere namen:
  • Nyxol
Placebo-vergelijker: fentolamine oogheelkundige oplossing
Medicijn: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Eenmaal daagse dosering
Andere namen:
  • fentolamine oogheelkundige oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage of Subjects With ≥ 15 Letters of Improvement in Binocular DCNVA and With < 5 Letters of Loss in Binocular BCDVA From Baseline Comparing POS-treated Participants to Placebo-treated Participants at 12 Hours Post-dose at Visit 4 (Day 8)
Tijdsspanne: 8 Days
The primary efficacy endpoint is the percentage of participants with ≥ 15 letters of improvement in binocular DCNVA and with < 5 letters of loss in binocular BCDVA from baseline comparing POS-treated participants to placebo-treated participants at 12 hours post-dose at Visit 4 (Day 8).
8 Days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage of Subjects With ≥ 15 Letters of Improvement in Binocular DCNVA and With < 5 Letters of Loss in Binocular BCDVA From Baseline at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, and Week 6
Tijdsspanne: 6 Weeks
This secondary efficacy endpoint is the percentage of participants with ≥ 15 letters of improvement in binocular DCNVA and with < 5 letters of loss in binocular BCDVA from baseline comparing POS-treated participants to placebo-treated participants at 12 hours post-dose at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, and Week 6.
6 Weeks
Percentage of Subjects With ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 Letters of Improvement in DCNVA From Baseline (Binocular) at Day 1 (0.5 Hours and 1 Hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Tijdsspanne: 6 Weeks
The percentage of Subjects With ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 Letters of Improvement in DCNVA From Baseline (Monocular and Binocular) at Day 1 (0.5 hours and 1 hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Percentage of Subjects With ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 Letters of Improvement in DCNVA From Baseline (Monocular - Study Eye) at Day 1 (0.5 Hours and 1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Tijdsspanne: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 letters of improvement in DCNVA from baseline (monocular - study eye) at Day 1 (0.5 hours and 1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in DCNVA From Baseline (Binocular) at Day 1 (0.5 Hours and 1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Tijdsspanne: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the change in DCNVA from baseline (binocular) at Day 1 (0.5 hours and 1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in DCNVA From Baseline (Monocular - Study Eye) at Day 1 (0.5 Hours and 1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Tijdsspanne: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the Change in DCNVA From Baseline (Monocular - Study Eye) at Day 1 (0.5 hours and 1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
6 Weeks
Change in Mean Binocular DCNVA From Baseline at Week 6 Compared to the Best Prior Observed Change From Baseline in Mean Binocular DCNVA in Subjects Treated With POS
Tijdsspanne: 6 Weeks
This outcome measure investigates the change in mean binocular DCNVA from baseline at Week 6 compared to the best prior observed change from baseline in mean binocular DCNVA in subjects treated with POS.
6 Weeks
Percentage of Subjects With DCNVA ≤ 20/15, ≤ 20/20, ≤ 20/25, ≤ 20/32, ≤ 20/40, ≤ 20/50, ≤ 20/63, ≤ 20/80, ≤ 20/100, ≤ 20/125, and ≤ 20/160 at Day 1 (0.5 Hours and 1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Tijdsspanne: 6 Weeks

This outcome measure will investigate the percentage of subjects with DCNVA ≤ 20/15, ≤ 20/20, ≤ 20/25, ≤ 20/32, ≤ 20/40, ≤ 20/50, ≤ 20/63, ≤ 20/80, ≤ 20/100, ≤ 20/125, and ≤ 20/160 at Day 1 (0.5 hours and

1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Percentage of Subjects With Baseline DCNVA ≤ 20/63, ≤ 20/80, ≤ 20/100, ≤ 20/125, and ≤ 20/160 With a ≥ 10-Letter and ≥ 15-Letter Improvement in DCNVA at Day 1 (0.5 Hours and 1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Tijdsspanne: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with baseline DCNVA ≤ 20/63, ≤ 20/80, ≤ 20/100, ≤ 20/125, and ≤ 20/160 with a ≥ 10-Letter and ≥ 15-Letter Improvement in DCNVA at Day 1 (0.5 hours and 1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Percentage of Subjects With ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 Letters of Improvement in Binocular DCIVA From Baseline at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Tijdsspanne: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with ≥ 5, ≥ 10, and ≥ 15 letters of improvement in binocular DCIVA from baseline at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in Binocular DCIVA From Baseline at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Tijdsspanne: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the change in binocular DCIVA from baseline at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Percentage of Subjects With Loss or Improvement in BCDVA From Baseline (Binocular) at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Tijdsspanne: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with loss or improvement in BCDVA from baseline (Binocular) at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in BCDVA From Baseline (Binocular) at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Tijdsspanne: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the change in BCDVA from baseline (Binocular) at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in BCDVA From Baseline (Monocular - Study Eye) at Day 1 (1-hour Post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6
Tijdsspanne: 6 Weeks
This outcome measure will investigate the Change in BCDVA From Baseline (Monocular - Study Eye) at Day 1 (1-hour post-dose), Day 3, Day 8, and Week 6.
6 Weeks
Change in Pupil Diameter From Baseline at Day 3 and Day 8
Tijdsspanne: 8 Days
This outcome measure will investigate the change in pupil diameter from baseline at Day 3 and Day 8.
8 Days
Percent Change in Pupil Diameter From Baseline at Day 3 & Day 8
Tijdsspanne: 8 Days
This outcome measure will investigate the Percent Change in Pupil Diameter from Baseline at Day 3 & Day 8.
8 Days
Percentage of Subjects With Pupil Diameter of < 3.5, < 3.0, < 2.5, < 2.0, and < 1.5 mm at Day 3 and Day 8
Tijdsspanne: 8 Days
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with pupil diameter of < 3.5, < 3.0, < 2.5, < 2.0, and < 1.5 mm at Day 3 and Day 8.
8 Days
Percentage of Subjects With Pupil Diameter of 1.5 to < 2.0 mm, 2.0 to < 2.5 mm, 2.5 to < 3.0 mm, and 3.0 to < 3.5 mm at Day 3 and Day 8
Tijdsspanne: 8 Days
This outcome measure will investigate the percentage of subjects with pupil diameter of 1.5 to < 2.0 mm, 2.0 to < 2.5 mm, 2.5 to < 3.0 mm, and 3.0 to < 3.5 mm at Day 3 and Day 8.
8 Days
Change From Baseline in Overall and Component Subject-Reported Outcomes at Day 3, Day 8, and Week 6
Tijdsspanne: 6 Weeks
This outcome measure investigates the change from baseline in overall and component subject-reported outcomes at Day 3, Day 8, and Week 6. : Responses to each question used a 1-5 scale with 1=Worst outcome and 5=Best outcome.
6 Weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ocuphire Pharma, Inc.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jay V Pepose, MD, Ocuphire Pharma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPI-NYXP-302 (VEGA-3)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren