- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06546072
Syväoppiminen MRI-pohjaisen multimodaalisen datan fuusiolla tehostetun rintasyövän postoperatiivisen riskin jakautumisen avulla
Rintasyöpä on merkittävä globaali terveyshaaste erityisesti naisten keskuudessa, ja sen uusiutumisaste ja leviäminen kaukaa varhaisista toimenpiteistä huolimatta. Metastaasiriskin oikea-aikainen tunnistaminen ja hoitostrategioiden tarkka ennustaminen ovat ratkaisevan tärkeitä ennusteen parantamiseksi. Rintakasvaimien monimutkainen heterogeenisyys asettaa kuitenkin haasteita tarkalle ennusteen ennustamiselle. Siksi innovatiivisten menetelmien kehittäminen kasvainten segmentointiin ja ennusteen arviointiin on välttämätöntä.
Suoritettu tutkimus on monikeskustutkimus, johon osallistui 1 199 ei-metastaattista rintasyöpäpotilasta neljästä riippumattomasta keskuksesta. Tutkimuksemme hyödyntää tekoälyn (AI) edistysaskeleita tämän haasteen ratkaisemiseksi. Tämä tutkimus on ensimmäinen onnistunut MRI-pohjaisen multimodaalisen ennustusjärjestelmän sovellus, jolla tunnistetaan tarkasti postoperatiivisen uusiutumisen riski rintasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Histologisesti vahvistettu vaiheen I-III invasiivinen eKr
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas, jolle on tehty leikkaus
- MRI-skannausten olemassaolo
Poissulkemiskriteerit:
- Patologiset tulokset puuttuivat
- Oli muita, samanaikaisesti pahanlaatuisia kasvaimia
- MR-kuvausongelmat jätettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutuskohortti
Jaoimme satunnaisesti 569 potilasta Sun Yat-senin yliopiston Sun Yat-senin muistosairaalasta (SYSMH; Guangzhou, Kiina) suhteessa 3:1 koulutus- (n = 456) ja sisäisen validoinnin (n = 113) kohortteihin.
|
|
|
Sisäinen validointikohortti
Jaoimme satunnaisesti 569 potilasta Sun Yat-senin yliopiston Sun Yat-senin muistosairaalasta (SYSMH; Guangzhou, Kiina) suhteessa 3:1 koulutus- (n = 456) ja sisäisen validoinnin (n = 113) kohortteihin.
|
|
|
Ulkoinen testauskohortti 1
432 Sun Yat-senin yliopiston syöpäkeskuksesta (SYSUCC; Guangzhou, Kiina) ulkoiseen testauskohorttiin 1.
|
|
|
Ulkoinen testauskohortti 2
198 Dongguan Tungwah Hospital (DTH; Dongguan, Kiina) ja Shunde Hospital of Southern Medical University (SDHSMU; Guangzhou, Kiina) ulkopuoliseen testauskohorttiin 2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DFS
Aikaikkuna: Aika leikkauksesta kasvaimen uusiutumiseen, mukaan lukien paikallinen ja/tai etäinen uusiutuminen, taudin eteneminen tai kuolema, arvioituna 100 kuukauteen asti.
|
Sairaudeton selviytyminen
|
Aika leikkauksesta kasvaimen uusiutumiseen, mukaan lukien paikallinen ja/tai etäinen uusiutuminen, taudin eteneminen tai kuolema, arvioituna 100 kuukauteen asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YSEC-KY-KS-2019-054-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .