- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06546072
El aprendizaje profundo con fusión de datos multimodales basada en resonancia magnética mejoró la estratificación del riesgo posoperatorio del cáncer de mama
El cáncer de mama plantea un importante desafío para la salud mundial, especialmente entre las mujeres, con altas tasas de recurrencia y propagación a distancia a pesar de las intervenciones tempranas. La identificación oportuna del riesgo de metástasis y la predicción precisa de las estrategias de tratamiento son fundamentales para mejorar el pronóstico. Sin embargo, la compleja heterogeneidad de los tumores de mama presenta desafíos en la predicción precisa del pronóstico. Por tanto, el desarrollo de métodos innovadores para la segmentación de tumores y la evaluación del pronóstico es fundamental.
La investigación realizada es un estudio multicéntrico en el que participaron 1.199 pacientes con cáncer de mama no metastásico de cuatro centros independientes. Nuestro estudio aprovecha los avances en inteligencia artificial (IA) para abordar este desafío. Este estudio es la primera aplicación exitosa del sistema de predicción multimodal basado en resonancia magnética para identificar con precisión el riesgo de recurrencia posoperatoria en pacientes con cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- BC invasivo en estadio I-III confirmado histológicamente
- Edad ≥ 18 años
- El paciente sometido a cirugía.
- La existencia de resonancias magnéticas.
Criterios de exclusión:
- Faltaron resultados patológicos.
- Tuvo otras neoplasias malignas simultáneas
- Se excluyeron los problemas de imágenes por resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de entrenamiento
Asignamos aleatoriamente a 569 pacientes del Sun Yat-sen Memorial Hospital de la Universidad Sun Yat-sen (SYSMH; Guangzhou, China) en una proporción de 3:1 a cohortes de entrenamiento (n = 456) y validación interna (n = 113).
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Cohorte de validación interna
Asignamos aleatoriamente a 569 pacientes del Sun Yat-sen Memorial Hospital de la Universidad Sun Yat-sen (SYSMH; Guangzhou, China) en una proporción de 3:1 a cohortes de entrenamiento (n = 456) y validación interna (n = 113).
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Cohorte de prueba externa 1
432 del Centro Oncológico de la Universidad Sun Yat-sen (SYSUCC; Guangzhou, China) en la cohorte 1 de pruebas externas.
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Cohorte de pruebas externas 2
198 del Hospital Dongguan Tungwah (DTH; Dongguan, China) y el Hospital Shunde de la Universidad Médica del Sur (SDHSMU; Guangzhou, China) en la cohorte 2 de pruebas externas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DFS
Periodo de tiempo: El tiempo desde la cirugía hasta la recurrencia del tumor, incluida la recurrencia local y/o a distancia, la progresión de la enfermedad o la muerte, evaluado hasta 100 meses.
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Supervivencia libre de enfermedades
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El tiempo desde la cirugía hasta la recurrencia del tumor, incluida la recurrencia local y/o a distancia, la progresión de la enfermedad o la muerte, evaluado hasta 100 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YSEC-KY-KS-2019-054-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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