Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El aprendizaje profundo con fusión de datos multimodales basada en resonancia magnética mejoró la estratificación del riesgo posoperatorio del cáncer de mama

8 de agosto de 2024 actualizado por: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

El cáncer de mama plantea un importante desafío para la salud mundial, especialmente entre las mujeres, con altas tasas de recurrencia y propagación a distancia a pesar de las intervenciones tempranas. La identificación oportuna del riesgo de metástasis y la predicción precisa de las estrategias de tratamiento son fundamentales para mejorar el pronóstico. Sin embargo, la compleja heterogeneidad de los tumores de mama presenta desafíos en la predicción precisa del pronóstico. Por tanto, el desarrollo de métodos innovadores para la segmentación de tumores y la evaluación del pronóstico es fundamental.

La investigación realizada es un estudio multicéntrico en el que participaron 1.199 pacientes con cáncer de mama no metastásico de cuatro centros independientes. Nuestro estudio aprovecha los avances en inteligencia artificial (IA) para abordar este desafío. Este estudio es la primera aplicación exitosa del sistema de predicción multimodal basado en resonancia magnética para identificar con precisión el riesgo de recurrencia posoperatoria en pacientes con cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1199

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En la fase inicial del estudio, 1199 pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 8:2 a conjuntos de datos de entrenamiento y prueba para la segmentación automática de tumores. Posteriormente, asignamos aleatoriamente a 569 pacientes del Sun Yat-sen Memorial Hospital de la Universidad Sun Yat-sen (SYSMH; Guangzhou, China) en una proporción de 3:1 al entrenamiento (n = 456) y a la validación interna (n = 113). cohortes para la predicción DFS. Los pacientes restantes se dividieron en dos cohortes independientes de validación externa: 432 del Centro Oncológico de la Universidad Sun Yat-sen (SYSUCC; Guangzhou, China) en la cohorte 1 de pruebas externas, y 198 del Hospital Dongguan Tungwah (DTH; Dongguan, China) y Shunde. Hospital de la Universidad Médica del Sur (SDHSMU; Guangzhou, China) en la cohorte 2 de pruebas externas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • BC invasivo en estadio I-III confirmado histológicamente
  • Edad ≥ 18 años
  • El paciente sometido a cirugía.
  • La existencia de resonancias magnéticas.

Criterios de exclusión:

  • Faltaron resultados patológicos.
  • Tuvo otras neoplasias malignas simultáneas
  • Se excluyeron los problemas de imágenes por resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de entrenamiento
Asignamos aleatoriamente a 569 pacientes del Sun Yat-sen Memorial Hospital de la Universidad Sun Yat-sen (SYSMH; Guangzhou, China) en una proporción de 3:1 a cohortes de entrenamiento (n = 456) y validación interna (n = 113).
Cohorte de validación interna
Asignamos aleatoriamente a 569 pacientes del Sun Yat-sen Memorial Hospital de la Universidad Sun Yat-sen (SYSMH; Guangzhou, China) en una proporción de 3:1 a cohortes de entrenamiento (n = 456) y validación interna (n = 113).
Cohorte de prueba externa 1
432 del Centro Oncológico de la Universidad Sun Yat-sen (SYSUCC; Guangzhou, China) en la cohorte 1 de pruebas externas.
Cohorte de pruebas externas 2
198 del Hospital Dongguan Tungwah (DTH; Dongguan, China) y el Hospital Shunde de la Universidad Médica del Sur (SDHSMU; Guangzhou, China) en la cohorte 2 de pruebas externas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DFS
Periodo de tiempo: El tiempo desde la cirugía hasta la recurrencia del tumor, incluida la recurrencia local y/o a distancia, la progresión de la enfermedad o la muerte, evaluado hasta 100 meses.
Supervivencia libre de enfermedades
El tiempo desde la cirugía hasta la recurrencia del tumor, incluida la recurrencia local y/o a distancia, la progresión de la enfermedad o la muerte, evaluado hasta 100 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

21 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • YSEC-KY-KS-2019-054-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir