Hluboké učení s multimodálními daty založenými na MRI Fusion Enhanced Postoperačního rizika Stratifikace rakoviny prsu
Rakovina prsu představuje významnou globální zdravotní výzvu, zejména u žen, s vysokou mírou recidivy a vzdáleného šíření navzdory včasným intervencím. Pro zlepšení prognózy je rozhodující včasná identifikace rizika metastáz a přesná předpověď léčebných strategií. Komplexní heterogenita nádorů prsu však představuje výzvu v přesné predikci prognózy. Proto je nezbytný vývoj inovativních metod pro segmentaci nádorů a hodnocení prognózy.
Provedený výzkum je multicentrickou studií, do které bylo zařazeno 1 199 pacientek s nemetastatickým karcinomem prsu ze čtyř nezávislých center. Naše studie využívá pokroky v umělé inteligenci (AI) k řešení tohoto problému. Tato studie je první úspěšnou aplikací multimodálního predikčního systému založeného na MRI k přesné identifikaci rizika pooperační recidivy u pacientek s rakovinou prsu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Histologicky potvrzené stadium I-III invazivní BC
- Věk ≥ 18 let
- Pacient po operaci
- Existence MRI skenů
Kritéria vyloučení:
- Chyběly patologické výsledky
- Měl jiné, souběžné malignity
- Pokud byly problémy se zobrazením MR vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tréninková kohorta
Náhodně jsme rozdělili 569 pacientů z nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University (SYSMH; Guangzhou, Čína) v poměru 3:1 k tréninkovým (n = 456) a interním (n = 113) kohortám.
|
|
|
Interní validační kohorta
Náhodně jsme rozdělili 569 pacientů z nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University (SYSMH; Guangzhou, Čína) v poměru 3:1 k tréninkovým (n = 456) a interním (n = 113) kohortám.
|
|
|
Externí testovací kohorta 1
432 ze Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC; Guangzhou, Čína) do externí testovací kohorty 1.
|
|
|
Externí testovací kohorta 2
198 z Dongguan Tungwah Hospital (DTH; Dongguan, Čína) a Shunde Hospital of Southern Medical University (SDHSMU; Guangzhou, Čína) do externí testovací kohorty 2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DFS
Časové okno: Doba od chirurgického zákroku do recidivy nádoru, včetně lokální a/nebo vzdálené recidivy, progrese onemocnění nebo úmrtí, byla hodnocena až do 100 měsíců.
|
Přežití bez onemocnění
|
Doba od chirurgického zákroku do recidivy nádoru, včetně lokální a/nebo vzdálené recidivy, progrese onemocnění nebo úmrtí, byla hodnocena až do 100 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YSEC-KY-KS-2019-054-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .