Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboké učení s multimodálními daty založenými na MRI Fusion Enhanced Postoperačního rizika Stratifikace rakoviny prsu

8. srpna 2024 aktualizováno: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Rakovina prsu představuje významnou globální zdravotní výzvu, zejména u žen, s vysokou mírou recidivy a vzdáleného šíření navzdory včasným intervencím. Pro zlepšení prognózy je rozhodující včasná identifikace rizika metastáz a přesná předpověď léčebných strategií. Komplexní heterogenita nádorů prsu však představuje výzvu v přesné predikci prognózy. Proto je nezbytný vývoj inovativních metod pro segmentaci nádorů a hodnocení prognózy.

Provedený výzkum je multicentrickou studií, do které bylo zařazeno 1 199 pacientek s nemetastatickým karcinomem prsu ze čtyř nezávislých center. Naše studie využívá pokroky v umělé inteligenci (AI) k řešení tohoto problému. Tato studie je první úspěšnou aplikací multimodálního predikčního systému založeného na MRI k přesné identifikaci rizika pooperační recidivy u pacientek s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1199

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V počáteční fázi studie bylo 1199 pacientů náhodně rozděleno v poměru 8:2 k tréninkovým a testovacím souborům dat pro automatickou segmentaci nádoru. Následně jsme náhodně přidělili 569 pacientů z nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University (SYSMH; Guangzhou, Čína) v poměru 3:1 k tréninku (n = 456) a interní validaci (n = 113). kohorty pro predikci DFS. Zbývající pacienti byli rozděleni do dvou nezávislých externích validačních kohort: 432 ze Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC; Guangzhou, Čína) do externí testovací kohorty 1 a 198 z Dongguan Tungwah Hospital (DTH; Dongguan, Čína) a Shunde Hospital of Southern Medical University (SDHSMU; Guangzhou, Čína) do externí testovací kohorty 2.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Histologicky potvrzené stadium I-III invazivní BC
  • Věk ≥ 18 let
  • Pacient po operaci
  • Existence MRI skenů

Kritéria vyloučení:

  • Chyběly patologické výsledky
  • Měl jiné, souběžné malignity
  • Pokud byly problémy se zobrazením MR vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tréninková kohorta
Náhodně jsme rozdělili 569 pacientů z nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University (SYSMH; Guangzhou, Čína) v poměru 3:1 k tréninkovým (n = 456) a interním (n = 113) kohortám.
Jiný: MRI
Interní validační kohorta
Náhodně jsme rozdělili 569 pacientů z nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University (SYSMH; Guangzhou, Čína) v poměru 3:1 k tréninkovým (n = 456) a interním (n = 113) kohortám.
Jiný: MRI
Externí testovací kohorta 1
432 ze Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC; Guangzhou, Čína) do externí testovací kohorty 1.
Jiný: MRI
Externí testovací kohorta 2
198 z Dongguan Tungwah Hospital (DTH; Dongguan, Čína) a Shunde Hospital of Southern Medical University (SDHSMU; Guangzhou, Čína) do externí testovací kohorty 2.
Jiný: MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DFS
Časové okno: Doba od chirurgického zákroku do recidivy nádoru, včetně lokální a/nebo vzdálené recidivy, progrese onemocnění nebo úmrtí, byla hodnocena až do 100 měsíců.
Přežití bez onemocnění
Doba od chirurgického zákroku do recidivy nádoru, včetně lokální a/nebo vzdálené recidivy, progrese onemocnění nebo úmrtí, byla hodnocena až do 100 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YSEC-KY-KS-2019-054-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit