Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głębokie uczenie się dzięki fuzji multimodalnej danych opartej na MRI. Ulepszona stratyfikacja ryzyka pooperacyjnego raka piersi

8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Rak piersi stanowi poważne globalne wyzwanie zdrowotne, zwłaszcza wśród kobiet, ze względu na wysoki wskaźnik nawrotów i odległego rozprzestrzeniania się pomimo wczesnych interwencji. Wczesna identyfikacja ryzyka przerzutów i dokładne przewidywanie strategii leczenia mają kluczowe znaczenie dla poprawy rokowania. Jednak złożona heterogeniczność nowotworów piersi stwarza wyzwania w precyzyjnym przewidywaniu rokowania. Dlatego niezbędny jest rozwój innowacyjnych metod segmentacji nowotworów i oceny rokowania.

Przeprowadzone badanie jest badaniem wieloośrodkowym, do którego włączono 1199 pacjentek z rakiem piersi bez przerzutów z czterech niezależnych ośrodków. W naszym badaniu wykorzystujemy postępy w sztucznej inteligencji (AI), aby sprostać temu wyzwaniu. Badanie to jest pierwszym udanym zastosowaniem wielomodalnego systemu przewidywania opartego na MRI do precyzyjnej identyfikacji ryzyka nawrotu pooperacyjnego u pacjentek z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1199

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W początkowej fazie badania 1199 pacjentów przydzielono losowo w stosunku 8:2 do zbioru danych szkoleniowych i testowych w zakresie automatycznej segmentacji guza. Następnie losowo przydzielono 569 pacjentów ze szpitala Sun Yat-sen Memorial Hospital na Uniwersytecie Sun Yat-sen (SYSMH; Guangzhou, Chiny) w stosunku 3:1 do szkolenia (n = 456) i walidacji wewnętrznej (n = 113). kohorty do przewidywania DFS. Pozostali pacjenci zostali podzieleni na dwie niezależne kohorty poddane walidacji zewnętrznej: 432 z Centrum Onkologii Uniwersytetu Sun Yat-sen (SYSUCC; Guangzhou, Chiny) na kohortę 1 przeprowadzającą badania zewnętrzne oraz 198 z Dongguan Tungwah Hospital (DTH; Dongguan, Chiny) i Shunde Szpital Południowego Uniwersytetu Medycznego (SDHSMU; Guangzhou, Chiny) do zewnętrznej kohorty testowej 2.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Histologicznie potwierdzony stopień inwazyjny BC
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjent po operacji
  • Istnienie skanów MRI

Kryteria wykluczenia:

  • Brak wyników patologicznych
  • Miał inne, jednoczesne nowotwory złośliwe
  • Gdyby wykluczono problemy z obrazowaniem MR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta szkoleniowa
Losowo przydzielono 569 pacjentów ze szpitala Sun Yat-sen Memorial Hospital na Uniwersytecie Sun Yat-sen (SYSMH; Guangzhou, Chiny) w stosunku 3:1 do kohort szkoleniowych (n = 456) i kohort objętych walidacją wewnętrzną (n = 113).
Inny: MRI
Wewnętrzna kohorta walidacyjna
Losowo przydzielono 569 pacjentów ze szpitala Sun Yat-sen Memorial Hospital na Uniwersytecie Sun Yat-sen (SYSMH; Guangzhou, Chiny) w stosunku 3:1 do kohort szkoleniowych (n = 456) i kohort objętych walidacją wewnętrzną (n = 113).
Inny: MRI
Zewnętrzna kohorta testująca 1
432 z Centrum Onkologii Uniwersytetu Sun Yat-sen (SYSUCC; Guangzhou, Chiny) do zewnętrznej kohorty testowej 1.
Inny: MRI
Zewnętrzna kohorta testująca 2
198 ze szpitala Dongguan Tungwah (DTH; Dongguan, Chiny) i szpitala Shunde Południowego Uniwersytetu Medycznego (SDHSMU; Guangzhou, Chiny) do zewnętrznej kohorty testowej 2.
Inny: MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DFS
Ramy czasowe: Czas od operacji do wznowy nowotworu, w tym wznowy miejscowej i/lub odległej, progresji choroby lub zgonu, oceniany do 100 miesięcy.
Przeżycie wolne od chorób
Czas od operacji do wznowy nowotworu, w tym wznowy miejscowej i/lub odległej, progresji choroby lub zgonu, oceniany do 100 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YSEC-KY-KS-2019-054-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj