Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb læring med MR-baseret multimodal-data fusionsforbedret postoperativ risikostratificering af brystkræft

8. august 2024 opdateret af: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Brystkræft udgør en betydelig global sundhedsudfordring, især blandt kvinder, med høje forekomster af tilbagefald og fjernspredning trods tidlige indgreb. Den rettidige identifikation af metastaserisiko og nøjagtig forudsigelse af behandlingsstrategier er afgørende for at forbedre prognosen. Imidlertid giver den komplekse heterogenitet af brysttumorer udfordringer i præcis prognose forudsigelse. Derfor er udviklingen af ​​innovative metoder til tumorsegmentering og prognosevurdering afgørende.

Den udførte forskning er en multicenterundersøgelse, der indskrev 1.199 ikke-metastaserende brystkræftpatienter fra fire uafhængige centre. Vores undersøgelse udnytter fremskridtene inden for kunstig intelligens (AI) til at løse denne udfordring. Denne undersøgelse er den første vellykkede anvendelse af MRI-baseret multimodalt forudsigelsessystem til præcist at identificere risikoen for postoperativt tilbagefald hos brystkræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1199

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I undersøgelsens indledende fase blev 1199 patienter tilfældigt fordelt i et forhold på 8:2 til træning og test af datasæt til automatisk tumorsegmentering. Efterfølgende tildelte vi tilfældigt 569 patienter fra Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University (SYSMH; Guangzhou, Kina) i et forhold på 3:1 til træning (n = 456) og intern validering (n = 113) kohorter til DFS-forudsigelse. De resterende patienter blev opdelt i to uafhængige ekstern-valideringskohorter: 432 fra Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC; Guangzhou, Kina) i ekstern testkohorte 1 og 198 fra Dongguan Tungwah Hospital (DTH; Dongguan, Kina) og Shunde Hospital of Southern Medical University (SDHSMU; Guangzhou, Kina) ind i ekstern testkohorte 2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet stadium I-III invasiv BC
  • Alder ≥ 18 år
  • Patienten er blevet opereret
  • Eksistensen af ​​MR-scanninger

Ekskluderingskriterier:

  • Manglede patologiske resultater
  • Havde andre, samtidige maligniteter
  • Havde MR-billeddannelsesproblemer var udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Træningskohorte
Vi tildelte tilfældigt 569 patienter fra Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University (SYSMH; Guangzhou, Kina) i et forhold på 3:1 til træning (n = 456) og intern validering (n = 113) kohorter.
Andet: MR
Intern valideringskohorte
Vi tildelte tilfældigt 569 patienter fra Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University (SYSMH; Guangzhou, Kina) i et forhold på 3:1 til træning (n = 456) og intern validering (n = 113) kohorter.
Andet: MR
Ekstern testkohorte 1
432 fra Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC; Guangzhou, Kina) til ekstern testkohorte 1.
Andet: MR
Ekstern testkohorte 2
198 fra Dongguan Tungwah Hospital (DTH; Dongguan, Kina) og Shunde Hospital of Southern Medical University (SDHSMU; Guangzhou, Kina) til ekstern testkohorte 2.
Andet: MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DFS
Tidsramme: Tiden fra operation til tumorgentagelse, inklusive lokalt og/eller fjernt tilbagefald, sygdomsprogression eller død, vurderet op til 100 måneder.
Sygdomsfri overlevelse
Tiden fra operation til tumorgentagelse, inklusive lokalt og/eller fjernt tilbagefald, sygdomsprogression eller død, vurderet op til 100 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YSEC-KY-KS-2019-054-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner