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Apprentissage profond avec fusion de données multimodales basée sur l'IRM Stratification améliorée du risque postopératoire du cancer du sein

8 août 2024 mis à jour par: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Le cancer du sein pose un défi de santé mondial important, en particulier chez les femmes, avec des taux élevés de récidive et de propagation à distance malgré des interventions précoces. L'identification rapide du risque de métastases et la prédiction précise des stratégies de traitement sont essentielles pour améliorer le pronostic. Cependant, l’hétérogénéité complexe des tumeurs du sein présente des défis en matière de prédiction précise du pronostic. Par conséquent, le développement de méthodes innovantes de segmentation tumorale et d’évaluation du pronostic est essentiel.

La recherche menée est une étude multicentrique qui a recruté 1 199 patientes atteintes d’un cancer du sein non métastatique provenant de quatre centres indépendants. Notre étude exploite les progrès de l’intelligence artificielle (IA) pour relever ce défi. Cette étude est la première application réussie d'un système de prédiction multimodal basé sur l'IRM pour identifier avec précision le risque de récidive postopératoire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1199

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans la phase initiale de l'étude, 1 199 patients ont été répartis au hasard selon un rapport de 8 : 2 entre des ensembles de données de formation et de test pour la segmentation automatique des tumeurs. Par la suite, nous avons assigné au hasard 569 patients de l'hôpital Sun Yat-sen Memorial de l'université Sun Yat-sen (SYSMH ; Guangzhou, Chine) selon un rapport de 3 : 1 à la formation (n = 456) et à la validation interne (n = 113). cohortes pour la prédiction DFS. Les patients restants ont été divisés en deux cohortes indépendantes de validation externe : 432 du Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC ; Guangzhou, Chine) dans la cohorte de tests externes 1, et 198 de l'hôpital Dongguan Tungwah (DTH ; Dongguan, Chine) et Shunde. Hôpital de la Southern Medical University (SDHSMU ; Guangzhou, Chine) dans la cohorte de tests externes 2.

La description

Critères d'intégration :

  • BC invasive de stade I-III confirmée histologiquement
  • Âge ≥ 18 ans
  • Le patient ayant subi une intervention chirurgicale
  • L’existence d’IRM

Critères d'exclusion :

  • Manque de résultats pathologiques
  • Avait d'autres tumeurs malignes simultanées
  • Si les problèmes d'imagerie par résonance magnétique avaient été exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de formation
Nous avons réparti au hasard 569 patients de l'hôpital Sun Yat-sen Memorial de l'université Sun Yat-sen (SYSMH ; Guangzhou, Chine) selon un rapport de 3 : 1 entre des cohortes de formation (n = 456) et de validation interne (n = 113).
Cohorte de validation interne
Nous avons réparti au hasard 569 patients de l'hôpital Sun Yat-sen Memorial de l'université Sun Yat-sen (SYSMH ; Guangzhou, Chine) selon un rapport de 3 : 1 entre des cohortes de formation (n = 456) et de validation interne (n = 113).
Cohorte de tests externes 1
432 du Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC ; Guangzhou, Chine) dans la cohorte de tests externes 1.
Cohorte de tests externes 2
198 de l'hôpital Dongguan Tungwah (DTH ; Dongguan, Chine) et de l'hôpital Shunde de la Southern Medical University (SDHSMU ; Guangzhou, Chine) dans la cohorte de tests externes 2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DFS
Délai: Le délai entre la chirurgie et la récidive de la tumeur, y compris la récidive locale et/ou à distance, la progression de la maladie ou le décès, évalué jusqu'à 100 mois.
Survie sans maladie
Le délai entre la chirurgie et la récidive de la tumeur, y compris la récidive locale et/ou à distance, la progression de la maladie ou le décès, évalué jusqu'à 100 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

21 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

6 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • YSEC-KY-KS-2019-054-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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