- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06546072
Apprentissage profond avec fusion de données multimodales basée sur l'IRM Stratification améliorée du risque postopératoire du cancer du sein
Le cancer du sein pose un défi de santé mondial important, en particulier chez les femmes, avec des taux élevés de récidive et de propagation à distance malgré des interventions précoces. L'identification rapide du risque de métastases et la prédiction précise des stratégies de traitement sont essentielles pour améliorer le pronostic. Cependant, l’hétérogénéité complexe des tumeurs du sein présente des défis en matière de prédiction précise du pronostic. Par conséquent, le développement de méthodes innovantes de segmentation tumorale et d’évaluation du pronostic est essentiel.
La recherche menée est une étude multicentrique qui a recruté 1 199 patientes atteintes d’un cancer du sein non métastatique provenant de quatre centres indépendants. Notre étude exploite les progrès de l’intelligence artificielle (IA) pour relever ce défi. Cette étude est la première application réussie d'un système de prédiction multimodal basé sur l'IRM pour identifier avec précision le risque de récidive postopératoire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- BC invasive de stade I-III confirmée histologiquement
- Âge ≥ 18 ans
- Le patient ayant subi une intervention chirurgicale
- L’existence d’IRM
Critères d'exclusion :
- Manque de résultats pathologiques
- Avait d'autres tumeurs malignes simultanées
- Si les problèmes d'imagerie par résonance magnétique avaient été exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de formation
Nous avons réparti au hasard 569 patients de l'hôpital Sun Yat-sen Memorial de l'université Sun Yat-sen (SYSMH ; Guangzhou, Chine) selon un rapport de 3 : 1 entre des cohortes de formation (n = 456) et de validation interne (n = 113).
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Cohorte de validation interne
Nous avons réparti au hasard 569 patients de l'hôpital Sun Yat-sen Memorial de l'université Sun Yat-sen (SYSMH ; Guangzhou, Chine) selon un rapport de 3 : 1 entre des cohortes de formation (n = 456) et de validation interne (n = 113).
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Cohorte de tests externes 1
432 du Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC ; Guangzhou, Chine) dans la cohorte de tests externes 1.
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Cohorte de tests externes 2
198 de l'hôpital Dongguan Tungwah (DTH ; Dongguan, Chine) et de l'hôpital Shunde de la Southern Medical University (SDHSMU ; Guangzhou, Chine) dans la cohorte de tests externes 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DFS
Délai: Le délai entre la chirurgie et la récidive de la tumeur, y compris la récidive locale et/ou à distance, la progression de la maladie ou le décès, évalué jusqu'à 100 mois.
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Survie sans maladie
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Le délai entre la chirurgie et la récidive de la tumeur, y compris la récidive locale et/ou à distance, la progression de la maladie ou le décès, évalué jusqu'à 100 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YSEC-KY-KS-2019-054-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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