- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06546072
Aprendizado profundo com fusão de dados multimodais baseada em ressonância magnética, estratificação de risco pós-operatório aprimorada de câncer de mama
O cancro da mama representa um desafio significativo para a saúde global, especialmente entre as mulheres, com elevadas taxas de recorrência e propagação distante, apesar das intervenções precoces. A identificação oportuna do risco de metástase e a previsão precisa das estratégias de tratamento são críticas para melhorar o prognóstico. No entanto, a complexa heterogeneidade dos tumores de mama apresenta desafios na previsão precisa do prognóstico. Portanto, o desenvolvimento de métodos inovadores para segmentação tumoral e avaliação prognóstica é essencial.
A pesquisa realizada é um estudo multicêntrico que envolveu 1.199 pacientes com câncer de mama não metastático de quatro centros independentes. Nosso estudo aproveita os avanços na inteligência artificial (IA) para enfrentar esse desafio. Este estudo é a primeira aplicação bem-sucedida do sistema de predição multimodal baseado em ressonância magnética para identificar com precisão o risco de recorrência pós-operatória em pacientes com câncer de mama.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- BC invasivo estágio I-III confirmado histologicamente
- Idade ≥ 18 anos
- O paciente submetido à cirurgia
- A existência de exames de ressonância magnética
Critérios de exclusão:
- Faltavam resultados patológicos
- Teve outras doenças malignas simultâneas
- Problemas com imagens de RM foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de treinamento
Distribuímos aleatoriamente 569 pacientes do Hospital Memorial Sun Yat-sen da Universidade Sun Yat-sen (SYSMH; Guangzhou, China) em uma proporção de 3:1 para coortes de treinamento (n = 456) e validação interna (n = 113).
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Coorte de validação interna
Distribuímos aleatoriamente 569 pacientes do Hospital Memorial Sun Yat-sen da Universidade Sun Yat-sen (SYSMH; Guangzhou, China) em uma proporção de 3:1 para coortes de treinamento (n = 456) e validação interna (n = 113).
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Coorte de testes externos 1
432 do Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC; Guangzhou, China) na coorte de testes externos 1.
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Coorte de testes externos 2
198 do Hospital Dongguan Tungwah (DTH; Dongguan, China) e do Hospital Shunde da Southern Medical University (SDHSMU; Guangzhou, China) na coorte de testes externos 2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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DFS
Prazo: O tempo desde a cirurgia até a recorrência do tumor, incluindo recorrência local e/ou à distância, progressão da doença ou morte, avaliado em até 100 meses.
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Sobrevivência livre de doenças
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O tempo desde a cirurgia até a recorrência do tumor, incluindo recorrência local e/ou à distância, progressão da doença ou morte, avaliado em até 100 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YSEC-KY-KS-2019-054-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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