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Aprendizado profundo com fusão de dados multimodais baseada em ressonância magnética, estratificação de risco pós-operatório aprimorada de câncer de mama

8 de agosto de 2024 atualizado por: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

O cancro da mama representa um desafio significativo para a saúde global, especialmente entre as mulheres, com elevadas taxas de recorrência e propagação distante, apesar das intervenções precoces. A identificação oportuna do risco de metástase e a previsão precisa das estratégias de tratamento são críticas para melhorar o prognóstico. No entanto, a complexa heterogeneidade dos tumores de mama apresenta desafios na previsão precisa do prognóstico. Portanto, o desenvolvimento de métodos inovadores para segmentação tumoral e avaliação prognóstica é essencial.

A pesquisa realizada é um estudo multicêntrico que envolveu 1.199 pacientes com câncer de mama não metastático de quatro centros independentes. Nosso estudo aproveita os avanços na inteligência artificial (IA) para enfrentar esse desafio. Este estudo é a primeira aplicação bem-sucedida do sistema de predição multimodal baseado em ressonância magnética para identificar com precisão o risco de recorrência pós-operatória em pacientes com câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1199

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Na fase inicial do estudo, 1.199 pacientes foram alocados aleatoriamente em uma proporção de 8:2 para treinar e testar conjuntos de dados para segmentação automática de tumores. Posteriormente, distribuímos aleatoriamente 569 pacientes do Hospital Memorial Sun Yat-sen da Universidade Sun Yat-sen (SYSMH; Guangzhou, China) em uma proporção de 3:1 para treinamento (n = 456) e validação interna (n = 113). coortes para previsão de DFS. Os pacientes restantes foram divididos em duas coortes independentes de validação externa: 432 do Centro de Câncer da Universidade Sun Yat-sen (SYSUCC; Guangzhou, China) na coorte de testes externos 1 e 198 do Dongguan Tungwah Hospital (DTH; Dongguan, China) e Shunde Hospital da Southern Medical University (SDHSMU; Guangzhou, China) na coorte de testes externos 2.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • BC invasivo estágio I-III confirmado histologicamente
  • Idade ≥ 18 anos
  • O paciente submetido à cirurgia
  • A existência de exames de ressonância magnética

Critérios de exclusão:

  • Faltavam resultados patológicos
  • Teve outras doenças malignas simultâneas
  • Problemas com imagens de RM foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de treinamento
Distribuímos aleatoriamente 569 pacientes do Hospital Memorial Sun Yat-sen da Universidade Sun Yat-sen (SYSMH; Guangzhou, China) em uma proporção de 3:1 para coortes de treinamento (n = 456) e validação interna (n = 113).
Coorte de validação interna
Distribuímos aleatoriamente 569 pacientes do Hospital Memorial Sun Yat-sen da Universidade Sun Yat-sen (SYSMH; Guangzhou, China) em uma proporção de 3:1 para coortes de treinamento (n = 456) e validação interna (n = 113).
Coorte de testes externos 1
432 do Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC; Guangzhou, China) na coorte de testes externos 1.
Coorte de testes externos 2
198 do Hospital Dongguan Tungwah (DTH; Dongguan, China) e do Hospital Shunde da Southern Medical University (SDHSMU; Guangzhou, China) na coorte de testes externos 2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DFS
Prazo: O tempo desde a cirurgia até a recorrência do tumor, incluindo recorrência local e/ou à distância, progressão da doença ou morte, avaliado em até 100 meses.
Sobrevivência livre de doenças
O tempo desde a cirurgia até a recorrência do tumor, incluindo recorrência local e/ou à distância, progressão da doença ou morte, avaliado em até 100 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

21 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

6 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • YSEC-KY-KS-2019-054-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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