Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубокое обучение с использованием мультимодального слияния данных на основе МРТ. Улучшенная стратификация послеоперационного риска рака молочной железы.

8 августа 2024 г. обновлено: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Рак молочной железы представляет собой серьезную глобальную проблему для здравоохранения, особенно среди женщин, с высокой частотой рецидивов и отдаленным распространением, несмотря на раннее вмешательство. Своевременное выявление риска метастазирования и точное прогнозирование стратегии лечения имеют решающее значение для улучшения прогноза. Однако сложная гетерогенность опухолей молочной железы затрудняет точное прогнозирование прогноза. Поэтому разработка инновационных методов сегментации опухолей и оценки прогноза имеет важное значение.

Проведенное исследование представляет собой многоцентровое исследование, в котором приняли участие 1199 пациентов с неметастатическим раком молочной железы из четырех независимых центров. Наше исследование использует достижения в области искусственного интеллекта (ИИ) для решения этой проблемы. Это исследование является первым успешным применением системы мультимодального прогнозирования на основе МРТ для точного определения риска послеоперационного рецидива у пациентов с раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1199

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

На начальном этапе исследования 1199 пациентов были случайным образом распределены в соотношении 8:2 для обучения и тестирования наборов данных для автоматической сегментации опухолей. Впоследствии мы случайным образом распределили 569 пациентов из Мемориальной больницы Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена (SYSMH; Гуанчжоу, Китай) в соотношении 3:1 к обучению (n = 456) и внутренней проверке (n = 113). когорты для прогнозирования DFS. Остальные пациенты были разделены на две независимые группы внешнего тестирования: 432 человека из онкологического центра Университета Сунь Ятсена (SYSUCC; Гуанчжоу, Китай) в группу внешнего тестирования 1 и 198 пациентов из больницы Дунгуань Тунгва (DTH; Дунгуань, Китай) и Шунде. Больница Южного медицинского университета (SDHSMU; Гуанчжоу, Китай) во вторую группу внешнего тестирования.

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный инвазивный РМЖ I-III стадии.
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациент, перенесший операцию
  • Существование МРТ

Критерии исключения:

  • Отсутствие патологических результатов
  • Были ли другие одновременные злокачественные новообразования
  • Если бы проблемы с МРТ были исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Учебная когорта
Мы случайным образом распределили 569 пациентов из Мемориальной больницы Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена (SYSMH; Гуанчжоу, Китай) в соотношении 3:1 в когорты обучения (n = 456) и внутренней проверки (n = 113).
Группа внутренней проверки
Мы случайным образом распределили 569 пациентов из Мемориальной больницы Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена (SYSMH; Гуанчжоу, Китай) в соотношении 3:1 в когорты обучения (n = 456) и внутренней проверки (n = 113).
Группа внешнего тестирования 1
432 человека из Онкологического центра Университета Сунь Ятсена (SYSUCC; Гуанчжоу, Китай) в группу внешнего тестирования 1.
Когорта внешнего тестирования 2
198 человек из больницы Дунгуань Тунгва (DTH; Дунгуань, Китай) и больницы Шунде Южного медицинского университета (SDHSMU; Гуанчжоу, Китай) во вторую группу внешнего тестирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДФС
Временное ограничение: Время от операции до рецидива опухоли, включая местный и/или отдаленный рецидив, прогрессирование заболевания или смерть, оценивается до 100 месяцев.
Выживание без болезней
Время от операции до рецидива опухоли, включая местный и/или отдаленный рецидив, прогрессирование заболевания или смерть, оценивается до 100 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • YSEC-KY-KS-2019-054-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться