- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06546072
Глубокое обучение с использованием мультимодального слияния данных на основе МРТ. Улучшенная стратификация послеоперационного риска рака молочной железы.
Рак молочной железы представляет собой серьезную глобальную проблему для здравоохранения, особенно среди женщин, с высокой частотой рецидивов и отдаленным распространением, несмотря на раннее вмешательство. Своевременное выявление риска метастазирования и точное прогнозирование стратегии лечения имеют решающее значение для улучшения прогноза. Однако сложная гетерогенность опухолей молочной железы затрудняет точное прогнозирование прогноза. Поэтому разработка инновационных методов сегментации опухолей и оценки прогноза имеет важное значение.
Проведенное исследование представляет собой многоцентровое исследование, в котором приняли участие 1199 пациентов с неметастатическим раком молочной железы из четырех независимых центров. Наше исследование использует достижения в области искусственного интеллекта (ИИ) для решения этой проблемы. Это исследование является первым успешным применением системы мультимодального прогнозирования на основе МРТ для точного определения риска послеоперационного рецидива у пациентов с раком молочной железы.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный инвазивный РМЖ I-III стадии.
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациент, перенесший операцию
- Существование МРТ
Критерии исключения:
- Отсутствие патологических результатов
- Были ли другие одновременные злокачественные новообразования
- Если бы проблемы с МРТ были исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная когорта
Мы случайным образом распределили 569 пациентов из Мемориальной больницы Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена (SYSMH; Гуанчжоу, Китай) в соотношении 3:1 в когорты обучения (n = 456) и внутренней проверки (n = 113).
|
|
|
Группа внутренней проверки
Мы случайным образом распределили 569 пациентов из Мемориальной больницы Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена (SYSMH; Гуанчжоу, Китай) в соотношении 3:1 в когорты обучения (n = 456) и внутренней проверки (n = 113).
|
|
|
Группа внешнего тестирования 1
432 человека из Онкологического центра Университета Сунь Ятсена (SYSUCC; Гуанчжоу, Китай) в группу внешнего тестирования 1.
|
|
|
Когорта внешнего тестирования 2
198 человек из больницы Дунгуань Тунгва (DTH; Дунгуань, Китай) и больницы Шунде Южного медицинского университета (SDHSMU; Гуанчжоу, Китай) во вторую группу внешнего тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДФС
Временное ограничение: Время от операции до рецидива опухоли, включая местный и/или отдаленный рецидив, прогрессирование заболевания или смерть, оценивается до 100 месяцев.
|
Выживание без болезней
|
Время от операции до рецидива опухоли, включая местный и/или отдаленный рецидив, прогрессирование заболевания или смерть, оценивается до 100 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YSEC-KY-KS-2019-054-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .