Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyplæring med MR-basert multimodal-data Fusion Enhanced postoperativ risikostratifisering av brystkreft

8. august 2024 oppdatert av: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Brystkreft utgjør en betydelig global helseutfordring, spesielt blant kvinner, med høye forekomster av tilbakefall og fjernspredning til tross for tidlige intervensjoner. Rettidig identifisering av metastaserisiko og nøyaktig prediksjon av behandlingsstrategier er avgjørende for å forbedre prognosen. Imidlertid gir den komplekse heterogeniteten til brystsvulster utfordringer i presis prognoseprediksjon. Derfor er utviklingen av innovative metoder for tumorsegmentering og prognosevurdering avgjørende.

Forskningen som ble utført er en multisenterstudie som inkluderte 1199 ikke-metastaserende brystkreftpasienter fra fire uavhengige sentre. Studien vår utnytter fremskritt innen kunstig intelligens (AI) for å møte denne utfordringen. Denne studien er den første vellykkede anvendelsen av MR-basert multimodalt prediksjonssystem for å nøyaktig identifisere risikoen for postoperativt tilbakefall hos brystkreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1199

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I studiens innledende fase ble 1199 pasienter tilfeldig fordelt i forholdet 8:2 til trening og testing av datasett for automatisk tumorsegmentering. Deretter tildelte vi tilfeldig 569 pasienter fra Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University (SYSMH; Guangzhou, Kina) i et forhold på 3:1 til trening (n = 456) og intern validering (n = 113) kohorter for DFS-prediksjon. De resterende pasientene ble delt inn i to uavhengige eksternvalideringskohorter: 432 fra Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC; Guangzhou, Kina) i ekstern testingskohort 1, og 198 fra Dongguan Tungwah Hospital (DTH; Dongguan, Kina) og Shunde Hospital of Southern Medical University (SDHSMU; Guangzhou, Kina) inn i ekstern testingskohort 2.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Histologisk bekreftet stadium I-III invasiv BC
  • Alder ≥ 18 år
  • Pasienten har gjennomgått operasjon
  • Eksistensen av MR-skanninger

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende patologiske resultater
  • Hadde andre, samtidige maligniteter
  • Hadde MR-avbildningsproblemer ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Treningskull
Vi tildelte tilfeldig 569 pasienter fra Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University (SYSMH; Guangzhou, Kina) i et forhold på 3:1 til trening (n = 456) og intern validering (n = 113) kohorter.
Intern valideringskohort
Vi tildelte tilfeldig 569 pasienter fra Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University (SYSMH; Guangzhou, Kina) i et forhold på 3:1 til trening (n = 456) og intern validering (n = 113) kohorter.
Ekstern testingskohort 1
432 fra Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC; Guangzhou, Kina) til ekstern testingskohort 1.
Ekstern testingskohort 2
198 fra Dongguan Tungwah Hospital (DTH; Dongguan, Kina) og Shunde Hospital of Southern Medical University (SDHSMU; Guangzhou, Kina) inn i ekstern testingskohort 2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DFS
Tidsramme: Tiden fra operasjon til tumorresidiv, inkludert lokalt og/eller fjernt tilbakefall, sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 100 måneder.
Sykdomsfri overlevelse
Tiden fra operasjon til tumorresidiv, inkludert lokalt og/eller fjernt tilbakefall, sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 100 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

21. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • YSEC-KY-KS-2019-054-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere