- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06546072
Dyplæring med MR-basert multimodal-data Fusion Enhanced postoperativ risikostratifisering av brystkreft
Brystkreft utgjør en betydelig global helseutfordring, spesielt blant kvinner, med høye forekomster av tilbakefall og fjernspredning til tross for tidlige intervensjoner. Rettidig identifisering av metastaserisiko og nøyaktig prediksjon av behandlingsstrategier er avgjørende for å forbedre prognosen. Imidlertid gir den komplekse heterogeniteten til brystsvulster utfordringer i presis prognoseprediksjon. Derfor er utviklingen av innovative metoder for tumorsegmentering og prognosevurdering avgjørende.
Forskningen som ble utført er en multisenterstudie som inkluderte 1199 ikke-metastaserende brystkreftpasienter fra fire uavhengige sentre. Studien vår utnytter fremskritt innen kunstig intelligens (AI) for å møte denne utfordringen. Denne studien er den første vellykkede anvendelsen av MR-basert multimodalt prediksjonssystem for å nøyaktig identifisere risikoen for postoperativt tilbakefall hos brystkreftpasienter.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Histologisk bekreftet stadium I-III invasiv BC
- Alder ≥ 18 år
- Pasienten har gjennomgått operasjon
- Eksistensen av MR-skanninger
Ekskluderingskriterier:
- Manglende patologiske resultater
- Hadde andre, samtidige maligniteter
- Hadde MR-avbildningsproblemer ble ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Treningskull
Vi tildelte tilfeldig 569 pasienter fra Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University (SYSMH; Guangzhou, Kina) i et forhold på 3:1 til trening (n = 456) og intern validering (n = 113) kohorter.
|
|
|
Intern valideringskohort
Vi tildelte tilfeldig 569 pasienter fra Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University (SYSMH; Guangzhou, Kina) i et forhold på 3:1 til trening (n = 456) og intern validering (n = 113) kohorter.
|
|
|
Ekstern testingskohort 1
432 fra Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC; Guangzhou, Kina) til ekstern testingskohort 1.
|
|
|
Ekstern testingskohort 2
198 fra Dongguan Tungwah Hospital (DTH; Dongguan, Kina) og Shunde Hospital of Southern Medical University (SDHSMU; Guangzhou, Kina) inn i ekstern testingskohort 2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DFS
Tidsramme: Tiden fra operasjon til tumorresidiv, inkludert lokalt og/eller fjernt tilbakefall, sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 100 måneder.
|
Sykdomsfri overlevelse
|
Tiden fra operasjon til tumorresidiv, inkludert lokalt og/eller fjernt tilbakefall, sykdomsprogresjon eller død, vurdert opp til 100 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YSEC-KY-KS-2019-054-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .