Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Deep Learning med MRT-baserad multimodal-data Fusion Enhanced Postoperativ Risk Stratification of Breast Cancer

8 augusti 2024 uppdaterad av: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Bröstcancer utgör en betydande global hälsoutmaning, särskilt bland kvinnor, med höga återfallsfrekvenser och fjärrspridning trots tidiga insatser. Snabb identifiering av metastasrisk och korrekt förutsägelse av behandlingsstrategier är avgörande för att förbättra prognosen. Den komplexa heterogeniteten hos brösttumörer innebär dock utmaningar i exakt prognosförutsägelse. Därför är utvecklingen av innovativa metoder för tumörsegmentering och prognosbedömning väsentlig.

Forskningen som utförs är en multicenterstudie som inkluderade 1 199 icke-metastaserande bröstcancerpatienter från fyra oberoende centra. Vår studie utnyttjar framstegen inom artificiell intelligens (AI) för att möta denna utmaning. Denna studie är den första framgångsrika tillämpningen av MRT-baserat multimodalt prediktionssystem för att exakt identifiera risken för postoperativt återfall hos bröstcancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1199

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I studiens inledande fas fördelades 1199 patienter slumpmässigt i förhållandet 8:2 till träning och test av datauppsättningar för automatisk tumörsegmentering. Därefter tilldelade vi slumpmässigt 569 patienter från Sun Yat-sen Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University (SYSMH; Guangzhou, Kina) i ett förhållande av 3:1 till träning (n = 456) och intern validering (n = 113) kohorter för DFS-förutsägelse. De återstående patienterna delades in i två oberoende externa valideringskohorter: 432 från Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC; Guangzhou, Kina) i extern testkohort 1 och 198 från Dongguan Tungwah Hospital (DTH; Dongguan, Kina) och Shunde Hospital of Southern Medical University (SDHSMU; Guangzhou, Kina) till extern testningskohort 2.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad stadium I-III invasiv BC
  • Ålder ≥ 18 år
  • Patienten har genomgått operation
  • Förekomsten av MRI-skanningar

Uteslutningskriterier:

  • Saknade patologiska resultat
  • Hade andra, samtidiga maligniteter
  • Hade MR-avbildningsproblem exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utbildningskohort
Vi tilldelade slumpmässigt 569 patienter från Sun Yat-sen Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University (SYSMH; Guangzhou, Kina) i ett förhållande av 3:1 till träning (n = 456) och intern validering (n = 113) kohorter.
Intern valideringskohort
Vi tilldelade slumpmässigt 569 patienter från Sun Yat-sen Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University (SYSMH; Guangzhou, Kina) i ett förhållande av 3:1 till träning (n = 456) och intern validering (n = 113) kohorter.
Extern testkohort 1
432 från Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC; Guangzhou, Kina) till extern testkohort 1.
Extern testkohort 2
198 från Dongguan Tungwah Hospital (DTH; Dongguan, Kina) och Shunde Hospital of Southern Medical University (SDHSMU; Guangzhou, Kina) till extern testkohort 2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DFS
Tidsram: Tiden från operation till tumörrecidiv, inklusive lokalt och/eller fjärråterfall, sjukdomsprogression eller död, bedömd upp till 100 månader.
Sjukdomsfri överlevnad
Tiden från operation till tumörrecidiv, inklusive lokalt och/eller fjärråterfall, sjukdomsprogression eller död, bedömd upp till 100 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

21 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

6 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • YSEC-KY-KS-2019-054-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera