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L'apprendimento profondo con la fusione multimodale dei dati basata sulla risonanza magnetica ha migliorato la stratificazione del rischio postoperatorio del cancro al seno

8 agosto 2024 aggiornato da: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Il cancro al seno rappresenta una sfida sanitaria globale significativa, soprattutto tra le donne, con alti tassi di recidiva e diffusione a distanza nonostante gli interventi precoci. L’identificazione tempestiva del rischio di metastasi e la previsione accurata delle strategie di trattamento sono fondamentali per migliorare la prognosi. Tuttavia, la complessa eterogeneità dei tumori al seno presenta sfide nella previsione precisa della prognosi. Pertanto, lo sviluppo di metodi innovativi per la segmentazione del tumore e la valutazione della prognosi è essenziale.

La ricerca condotta è uno studio multicentrico che ha arruolato 1.199 pazienti con cancro al seno non metastatico provenienti da quattro centri indipendenti. Il nostro studio sfrutta i progressi dell’intelligenza artificiale (AI) per affrontare questa sfida. Questo studio è la prima applicazione di successo del sistema di previsione multimodale basato sulla risonanza magnetica per identificare con precisione il rischio di recidiva postoperatoria nelle pazienti con cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1199

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nella fase iniziale dello studio, 1.199 pazienti sono stati assegnati in modo casuale con un rapporto di 8:2 ai set di dati di addestramento e test per la segmentazione automatica del tumore. Successivamente, abbiamo assegnato in modo casuale 569 pazienti del Sun Yat-sen Memorial Hospital dell'Università Sun Yat-sen (SYSMH; Guangzhou, Cina) con un rapporto di 3:1 alla formazione (n = 456) e alla validazione interna (n = 113). coorti per la previsione della DFS. I restanti pazienti sono stati divisi in due coorti indipendenti di validazione esterna: 432 dal Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC; Guangzhou, Cina) nella coorte di test esterni 1 e 198 dal Dongguan Tungwah Hospital (DTH; Dongguan, Cina) e Shunde Hospital of Southern Medical University (SDHSMU; Guangzhou, Cina) nella coorte di test esterna 2.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • BC invasivo di stadio I-III confermato istologicamente
  • Età ≥ 18 anni
  • Il paziente ha subito un intervento chirurgico
  • L'esistenza delle scansioni MRI

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di risultati patologici
  • Aveva altri tumori maligni simultanei
  • Se i problemi di imaging RM fossero stati esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di formazione
Abbiamo assegnato in modo casuale 569 pazienti del Sun Yat-sen Memorial Hospital dell'Università Sun Yat-sen (SYSMH; Guangzhou, Cina) con un rapporto di 3:1 alle coorti di formazione (n = 456) e di validazione interna (n = 113).
Altro: Risonanza magnetica
Gruppo di validazione interna
Abbiamo assegnato in modo casuale 569 pazienti del Sun Yat-sen Memorial Hospital dell'Università Sun Yat-sen (SYSMH; Guangzhou, Cina) con un rapporto di 3:1 alle coorti di formazione (n = 456) e di validazione interna (n = 113).
Altro: Risonanza magnetica
Gruppo di test esterni 1
432 dal Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC; Guangzhou, Cina) nella coorte di test esterna 1.
Altro: Risonanza magnetica
Gruppo di test esterni 2
198 del Dongguan Tungwah Hospital (DTH; Dongguan, Cina) e dello Shunde Hospital della Southern Medical University (SDHSMU; Guangzhou, Cina) nella coorte di test esterna 2.
Altro: Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DFS
Lasso di tempo: Il tempo che intercorre tra l'intervento chirurgico e la recidiva del tumore, inclusa la recidiva locale e/o a distanza, la progressione della malattia o la morte, è stato valutato fino a 100 mesi.
Sopravvivenza libera da malattia
Il tempo che intercorre tra l'intervento chirurgico e la recidiva del tumore, inclusa la recidiva locale e/o a distanza, la progressione della malattia o la morte, è stato valutato fino a 100 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

21 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

6 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YSEC-KY-KS-2019-054-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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