- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06546072
Mélytanulás az MRI-alapú multimodális adatok fúziójával a mellrák fokozott posztoperatív kockázati rétegződésével
A mellrák jelentős globális egészségügyi kihívást jelent, különösen a nők körében, mivel a korai beavatkozások ellenére magas a kiújulási arány és a távoli terjedés. A metasztázis kockázatának időben történő azonosítása és a kezelési stratégiák pontos előrejelzése kritikus fontosságú a prognózis javításához. Az emlődaganatok összetett heterogenitása azonban kihívást jelent a pontos prognózis előrejelzésében. Ezért elengedhetetlen a tumorszegmentáció és a prognózis értékelésének innovatív módszereinek kidolgozása.
Az elvégzett kutatás egy többközpontú vizsgálat, amelybe négy független központból 1199 nem áttétes emlőrákos beteget vontak be. Tanulmányunk felhasználja a mesterséges intelligencia (AI) terén elért eredményeket, hogy megbirkózzanak ezzel a kihívással. Ez a tanulmány az MRI-alapú multimodális előrejelző rendszer első sikeres alkalmazása a posztoperatív kiújulás kockázatának pontos azonosítására emlőrákos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt I-III. stádiumú invazív Kr. e
- Életkor ≥ 18 év
- A műtéten átesett beteg
- Az MRI-vizsgálatok megléte
Kizárási kritériumok:
- Hiányoztak a patológiás eredmények
- Más, egyidejűleg rosszindulatú daganatai is voltak
- Az MR képalkotási problémákat kizárták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Képzési kohorsz
A Szun Jat-szen Egyetem Szun Jat-szen Emlékkórházából (SYSMH; Guangzhou, Kína) 569 beteget véletlenszerűen besoroltunk a képzési (n = 456) és a belső validálási (n = 113) kohorszokhoz 3:1 arányban.
|
|
|
Belső érvényesítési kohorsz
A Szun Jat-szen Egyetem Szun Jat-szen Emlékkórházából (SYSMH; Guangzhou, Kína) 569 beteget véletlenszerűen besoroltunk a képzési (n = 456) és a belső validálási (n = 113) kohorszokhoz 3:1 arányban.
|
|
|
1. külső tesztelési csoport
432 a Szun Jat-szen Egyetem Rákközpontjából (SYSUCC; Guangzhou, Kína) az 1. külső vizsgálati csoportba.
|
|
|
2. külső tesztelési csoport
198 a Dongguan Tungwah Kórházból (DTH; Dongguan, Kína) és a Shunde Hospital of Southern Medical University (SDHSMU; Guangzhou, Kína) a 2. külső vizsgálati csoportba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DFS
Időkeret: A műtéttől a daganat kiújulásáig eltelt idő, beleértve a helyi és/vagy távoli kiújulást, a betegség progresszióját vagy a halált, legfeljebb 100 hónapig.
|
Betegségmentes túlélés
|
A műtéttől a daganat kiújulásáig eltelt idő, beleértve a helyi és/vagy távoli kiújulást, a betegség progresszióját vagy a halált, legfeljebb 100 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YSEC-KY-KS-2019-054-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .