Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mélytanulás az MRI-alapú multimodális adatok fúziójával a mellrák fokozott posztoperatív kockázati rétegződésével

2024. augusztus 8. frissítette: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

A mellrák jelentős globális egészségügyi kihívást jelent, különösen a nők körében, mivel a korai beavatkozások ellenére magas a kiújulási arány és a távoli terjedés. A metasztázis kockázatának időben történő azonosítása és a kezelési stratégiák pontos előrejelzése kritikus fontosságú a prognózis javításához. Az emlődaganatok összetett heterogenitása azonban kihívást jelent a pontos prognózis előrejelzésében. Ezért elengedhetetlen a tumorszegmentáció és a prognózis értékelésének innovatív módszereinek kidolgozása.

Az elvégzett kutatás egy többközpontú vizsgálat, amelybe négy független központból 1199 nem áttétes emlőrákos beteget vontak be. Tanulmányunk felhasználja a mesterséges intelligencia (AI) terén elért eredményeket, hogy megbirkózzanak ezzel a kihívással. Ez a tanulmány az MRI-alapú multimodális előrejelző rendszer első sikeres alkalmazása a posztoperatív kiújulás kockázatának pontos azonosítására emlőrákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1199

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat kezdeti szakaszában 1199 beteget véletlenszerűen 8:2 arányban osztottak ki az automatikus tumorszegmentációhoz szükséges képzési és tesztelési adatkészletekhez. Ezt követően véletlenszerűen besoroltunk 569 beteget a Szun Jat-szen Egyetem Szun Jat-szen Emlékkórházából (SYSMH; Guangzhou, Kína) 3:1 arányban a képzéshez (n = 456) és a belső validációhoz (n = 113) kohorszok a DFS előrejelzéséhez. A fennmaradó betegeket két független külső validációs kohorszba osztották: 432-t a Szun Jat-szen Egyetem Rákkutató Központjából (SYSUCC; Guangzhou, Kína) az 1. külső vizsgálati kohorszba, és 198-at a Dongguan Tungwah Kórházból (DTH; Dongguan, Kína) és Shunde. A Déli Orvostudományi Egyetem Kórháza (SDHSMU; Guangzhou, Kína) külső vizsgálati csoportba 2.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt I-III. stádiumú invazív Kr. e
  • Életkor ≥ 18 év
  • A műtéten átesett beteg
  • Az MRI-vizsgálatok megléte

Kizárási kritériumok:

  • Hiányoztak a patológiás eredmények
  • Más, egyidejűleg rosszindulatú daganatai is voltak
  • Az MR képalkotási problémákat kizárták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Képzési kohorsz
A Szun Jat-szen Egyetem Szun Jat-szen Emlékkórházából (SYSMH; Guangzhou, Kína) 569 beteget véletlenszerűen besoroltunk a képzési (n = 456) és a belső validálási (n = 113) kohorszokhoz 3:1 arányban.
Belső érvényesítési kohorsz
A Szun Jat-szen Egyetem Szun Jat-szen Emlékkórházából (SYSMH; Guangzhou, Kína) 569 beteget véletlenszerűen besoroltunk a képzési (n = 456) és a belső validálási (n = 113) kohorszokhoz 3:1 arányban.
1. külső tesztelési csoport
432 a Szun Jat-szen Egyetem Rákközpontjából (SYSUCC; Guangzhou, Kína) az 1. külső vizsgálati csoportba.
2. külső tesztelési csoport
198 a Dongguan Tungwah Kórházból (DTH; Dongguan, Kína) és a Shunde Hospital of Southern Medical University (SDHSMU; Guangzhou, Kína) a 2. külső vizsgálati csoportba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DFS
Időkeret: A műtéttől a daganat kiújulásáig eltelt idő, beleértve a helyi és/vagy távoli kiújulást, a betegség progresszióját vagy a halált, legfeljebb 100 hónapig.
Betegségmentes túlélés
A műtéttől a daganat kiújulásáig eltelt idő, beleértve a helyi és/vagy távoli kiújulást, a betegség progresszióját vagy a halált, legfeljebb 100 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. március 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YSEC-KY-KS-2019-054-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel