Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MTT24.5 Kognitiivisen koulutusohjelman tehokkuudesta kognitiivisten taitojen, aivojen volyymin ja aktivoinnin suhteen (MTT245Cog)

sunnuntai 11. elokuuta 2024 päivittänyt: Carol Kotliar, Institute for Biomedical Research, CONICET

Mental Training Tech 245:n tehokkuuden analyysi: uusi menetelmä kognitiiviseen stimulaatioon, joka perustuu aivojen neuroplastiseen kykyyn

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Mental Training Tech 24.5 (MTT24.5) -nimisen kognitiivisen koulutusohjelman tehokkuutta. Ohjelman tavoitteena on parantaa aivojen toimintaa ja hermosolujen plastisuutta aikuisilla, joilla ei ole kliinistä kognitiivista vajaatoimintaa. Tämä tutkimus auttaa määrittämään, parantaako MTT24.5 kognitiivisia kykyjä ja vaikuttaako aivojen tilavuuteen ja aktivaatioon.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Parantaako MTT24.5 yleistä kognitiivista suorituskykyä ja tiettyjä alueita, kuten muistia, huomiokykyä ja kielitaitoja? Mitä vaikutuksia MTT24.5:llä on aivojen tilavuuteen ja aktivaatioon? Kuinka hyvin osallistujat seuraavat ohjelmaa ja mitkä ovat heidän vastausmallinsa?

Opintojen suunnittelu

  • Tutkijat vertaavat MTT24.5-koulutukseen osallistumisen tuloksia verrokkiryhmään ilman interventiota. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko MTT24.5-ohjelmaan tai kontrolliryhmään.
  • Tutkimuksessa on mukana 30-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia yleisestä väestöstä, joilla ei ole kliinistä kognitiivista vajaatoimintaa.
  • Interventio sisältää osallistumisen 12 viikoittaiseen henkilökohtaiseen tapaamiseen, joista jokainen kestää noin 2 tuntia, yhteensä 24,5 tuntia.
  • Tutkimuksessa arvioidaan kognitiivista suorituskykyä, aivojen tilavuutta ja aktivaatiota sekä seurataan ohjelman noudattamista ja vastemalleja.

Osallistujat:

  • Ota käyttöön MTT24.5-ohjelma tai ohjausehto määritetyllä tavalla.
  • Suorita kognitiivisia arviointeja suorituskyvyn mittaamiseksi eri aloilla.
  • Suorita aivojen kuvantaminen arvioidaksesi muutoksia aivojen tilavuudessa ja aktivaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hermoston plastisuus on lupaava lähestymistapa kiireelliseen nykyajan haasteeseen: pidentyneen elinajanodote ja kognitiivisen heikkenemisen, dementian ja itsenäisyyden menettämisen riskit. Runsas kirjallisuus korostaa erilaisten hermosolujen plastisuuden stimulaatiostrategioiden potentiaalia kognitiivisten kykyjen vahvistamisessa. Vaikka näiden tekniikoiden käyttämiseen neurologisessa kuntoutuksessa on kiinnitetty paljon huomiota, niiden tehokkuudesta kognitiivisten toimintojen ylläpitämisessä ja parantamisessa yleisesti terveessä väestössä on edelleen vähän näyttöä. Tämän mukaisesti kognitiivinen harjoitusprotokolla "Mental Training Tech 24.5" (MTT24.5) perustuu hermosolujen plastisuuden periaatteisiin ja pyrkii parantamaan kognitiivista kehitystä. Se keskittyy erityisesti muistin, päättelyn nopeuden ja huomion parantamiseen aikuisilla käsitteellisen mallin avulla, joka asettaa eksplisiittisen oppimisen suoraksi ärsykkeeksi hermosolujen plastisuudelle.

II) TAVOITTEET:

Ensisijaiset tavoitteet:

Arvioi MTT24.5:n vaikutuksia kognitiivisiin kykyihin, kuten muistiin, huomiokykyyn, suuntautumiseen, verbaaliseen sujuvuuteen, kieleen ja visuaalisiin taitoihin.

Arvioi MTT24.5:n vaikutuksia aivojen rakenteeseen ja aktivaatioon, mukaan lukien aivovolyymit maailmanlaajuisesti standardoiduilla alueilla ja kognitiivisiin kykyihin liittyvillä alueilla, kognitiivisten aivoalueiden mukaan taksonomisella kartoituksella.

Selvitä, onko olemassa vastefenotyyppejä, jotka perustuvat yksilöllisiin lähtötilanteen ominaisuuksiin, kuten ikä, sukupuoli, elämäntapatekijät, sairaushistoria, lääkkeet, suvussa esiintynyt dementia, ruokavalio ja kognitiiviset reservipisteet.

Toissijainen tavoite:

Analysoi MTT24.5:n toleranssia ja sitoutumista ja sen yhteyttä kognitiivisiin muuttujiin liittyviin tuloksiin sekä aivojen rakenteellisiin ja/tai toiminnallisiin muutoksiin.

III) MENETELMÄT

Design:

Tämä on monipaikkainen, prospektiivinen, satunnaistettu avoin kliininen tutkimus, joka suoritettiin maalis-lokakuussa 2023.

Viranomaiset hyväksynnät:

Arviointilautakunta ja paikallinen eettinen toimikunta hyväksyivät oikeudenkäynnin. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen. Tämä tutkimus noudatti Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -raportointiohjetta.

Arviot:

  • Cognitive Reserve Score (CRS): validoitu kognitiivinen reserviasteikko, joka on valtuutettu Roldan L. et al. CRS tallentaa kognitiivisesti stimuloivien toimintojen tiheyden läpi elämän. Se sisältää 24 kohdetta, jotka on jaettu neljään osa-alueeseen: päivittäisen elämän toiminnot, koulutus/tiedot, harrastukset ja sosiaalinen elämä. CRS hankitaan jokaisesta koehenkilöstä lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 12 viikon osallistumisen jälkeen.
  • Lääketieteellinen ja elämäntapahistorian lomake: Itsenäinen sairaus- ja elämäntapahistorialomake, nimeltään STEPS 5, mukautettu osoitteesta www.who.int/chp/steps ja jota käytettiin aiemmin Latinalaisen Amerikan OPTIMO-tutkimuksessa. Tämä lomake annetaan jokaiselle koehenkilölle lähtötilanteessa (ennen interventiota).
  • Addenbrooke's Cognitive Examination-III (ACE-III): Lyhyt kognitiivinen testi, joka arvioi viittä kognitiivista kykyä: huomiokykyä, muistia, verbaalista sujuvuutta, kieltä ja visuaalisia taitoja. ACE-III-pisteet saadaan jokaisesta koehenkilöstä lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja sen jälkeen.
  • Aivojen magneettikuvaus (BMRI): Aivojen tilavuus- ja aktivaatiotiedot saadaan tästä tutkimuksesta, joka suoritetaan osajoukolla koehenkilöitä lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja sen jälkeen.

Intervention kuvaus:

MTT24.5 on jäsennelty ohjelma, joka koostuu 40 uudesta tiedosta ja 100 oppimistekniikasta. Kehitetty binomiaaliseksi DATA/TECH-ohjelmaksi, tarjoaa aivoille uutta tietoa (DATA), joka on luokiteltu muodollisiin, luonnollisiin, sosiaalisiin ja kulttuurisiin alueisiin. TECH koostuu 100 tehokkaasta kognitiivisesta stimulaatiomenetelmästä, jotka on suunniteltu parantamaan muistia, huomiokykyä, verbaalista sujuvuutta ja visuaalisia taitoja. Tekniikoihin kuuluvat menetelmiä, kuten tietojen lukemisen oppiminen pistekirjoituksella, kirjoittaminen ei-dominoivalla kädellä tai käsitteen vahvistaminen useilla eri aloilla samanaikaisesti. Jokainen uusi tieto ja tekniikka on koodattu ja tunnistettu numerolla läpi protokollan. Tämä integraatio on tarkoitettu edistämään muutoksia aivojen toiminnassa, parantamaan synaptista tehokkuutta ja saavuttamaan pysyviä plastisia muutoksia. Ohjelma kestää noin 24,5 tuntia 12 viikon aikana, sisältäen viikoittaisia ​​1,5 tunnin henkilökohtaisia ​​harjoituksia, joita täydennetään viikoittaisilla verkkotoiminnoilla, jotka vaativat keskimäärin 4 tuntia lisää.

Aineisto tai uudet tiedot valittiin perusteellisten tieteiden (luonnontieteet, kulttuuri-, muoto- ja yhteiskuntatieteet) laajalla haulla. Sisällytettävän tiedon tulee olla ilmaistava ytimekkäällä, enintään 15 sanan mittaisella käsitteellä, jonka ympärille rakennetaan selitys käyttämällä visuaalista animaatiota ja tunnenäkökohtia tai kokemuksellista oppimista 10 minuutin istunnon aikana. Istunnon toinen osa pyrkii edistämään uuden tiedon integroimista yksilön kognitiiviseen reserviin käyttämällä kognitiivisia TECHS-tekniikoita, jotka koostuvat tähän tarkoitukseen suunnitelluista harjoituksista. TECHS-valinta perustui vertaisarvioituihin artikkeleihin, jotka osoittavat kognitiivisen harjoittelun tehokkuuden tutkimuksessa tutkittujen tiettyjen kognitiivisten kykyjen parantamisessa. Tunnistamme 25 kognitiivista koulutustutkimusta sopivilla työkaluilla, jotka julkaistiin vuosina 2000–2022. Näiden työkalujen mahdolliset yhdistelmät antoivat 75 mahdollisuutta yhdistää 2–5 tekniikkaa saman datan oppimiseen, mikä osoittaa joko peräkkäisiä tai samanaikaisia ​​toimia.

24.5 edustaa ohjelmamme kestoon osoitettua kokonaistuntimäärää, joka perustuu samankaltaisiin koulutusjakaumiin, jotka on raportoitu ACTIVE TRIAL -tutkimuksessa (The Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly).

Tilastollisen analyysisuunnitelman yksityiskohtaiset kuvaukset löytyvät liitteenä olevasta asiakirjasta, SA

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Buenos Aires
      • San Isidro, Buenos Aires, Argentiina, 1643
        • Espacio Santa Maria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
  • Kyky ymmärtää koulutustehtävien ohjeita.
  • Addenbrooke kognitiivisen tutkimuksen pisteet >70.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltuja poissaoloja, jotka estävät osallistumista ohjelmaan.
  • Kuulo-, näkö- tai motoriset puutteet, jotka estäisivät osallistumista ohjelmaan.
  • Aiemmin vaikeita rappeuttavia neurologisia sairauksia, koska nämä sairaudet voivat merkittävästi vaikuttaa aivojen plastisuuteen ja kognitiivisiin kykyihin.
  • Aiemmin vaikeita psykiatrisia häiriöitä, koska ne voivat vaikuttaa aivojen uudelleenjärjestelyyn ja vaikeuttaa tulosten tulkintaa.
  • Epävakaa hoito tai suunnitellut muutokset lääkityksessä, jotka voivat vaikuttaa aivojen toimintaan ja muuttaa tuloksia.
  • Nykyinen tai äskettäinen liiallinen päihteiden käyttö (viimeisten 6 kuukauden aikana), mukaan lukien alkoholi tai huumeet, koska nämä aineet voivat vaikuttaa aivojen toimintaan ja neuroplastisuuteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä-MTT24.5
Validoitu kouluttaja määrää koehenkilöt MTT245-ohjelman 12 henkilökohtaiseen kognitiiviseen harjoitteluun. Kognitiiviset arvioinnit tehdään aluksi viikolla 1 ja intervention lopussa viikolla 12.
MTT24.5 koostuu 40 uuden datan tai tiedon oppimisesta 24,5 tunnin aikana jaettuna tunneille tai istunnoille, joiden aikana opetetaan ja vahvistetaan koulutuksella keskimäärin 3,5 uutta tietoa. Osallistujia koulutetaan käyttämällä neljää tekniikkaa, jotka on määritetty kullekin uudelle tiedolle yhteensä 100 käytettävissä olevasta tekniikasta. Näihin tekniikoihin kuuluu ei-dominanttien taitojen käyttö, pistekirjoituksen lukutaito näkeville henkilöille ja 5 toiminnon suorittaminen samanaikaisesti. Jokainen tekniikka on suunniteltu auttamaan uuden tiedon muistamisessa ja oppimisessa
Muut nimet:
  • Mental Training Tech 245
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Koehenkilöt määrätään kontrolloituun käsivarteen, kun taas toimenpiteitä ei tehty. Heille tulisi tehdä samat kognitiiviset arvioinnit kuin aktiiviselle vertailijalle viikolla 1 ja 12.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos globaalissa kognitiivisessa kyvyssä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Ensisijainen tutkimustulos, kognitiivisten kykyjen muutokset, arvioitiin intervention jälkeisen Addenbrooken kognitiivisen tutkimuksen III (ACE) pistemäärän ja interventiota edeltävän ACE-pistemäärän välisen eron perusteella. Tämä pistemäärä vaihtelee välillä 0–100. ACE-pisteet vaihtelevat 0–100. Alle 85 es arvoa pidetään kohtalaisena kognitiivisena heikkenemisenä.
heti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistin ja/tai huomion ja/tai verbaalisen sujuvuuden ja/tai kielen ja/tai visuaalisten taitojen muutos.
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen

Kukin kykytulos arvioitiin käyttämällä ACE-pistemäärän vastaavia alamittoja ja laskemalla interventiojälkeisen ja interventiota edeltävän alapistemäärän ero:

  • Muistin kyvyn alapistemäärä
  • Huomiokyvyn alapistemäärä
  • Suuntautumiskyvyn alapistemäärä
  • Verbaalisen sujuvuuden alapistemäärä
  • Kielitaidon alapistemäärä
  • Visuospatiaalisten taitojen alapisteet Muistikyvyn alapisteet vaihtelevat 0-26, huomiokykyjen alapisteet 0-8, tarkkaavaisuuden alapisteet 0-10, verbaalisen sujuvuuden alapisteet 0-14, kielen osapisteet vaihtelevat 0-16 ja visuaalisten taitojen osaamisen alapisteet
heti toimenpiteen jälkeen
Kiinnittymisaste
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Tutkimusprotokollan noudattaminen tai noudattaminen arvioitiin osallistujan suorittamien päivien lukumäärän perusteella ("paikan päällä päivät"); Kun osallistujia opastettiin ja muistutettiin suorittamaan viikoittaisia ​​istuntoja, aktiivisten päivien määrää käytettiin ensisijaisena mittana osallistujan jatkuvasta sitoutumisesta ja tutkimusprotokollan noudattamisesta.
heti toimenpiteen jälkeen
Muutos aivojen volyymissa ja aktivaatiossa
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Muutokset raportoidaan aivojen eri rakenteiden tilavuuksina ja/tai saatuina aktivaatioarvoina, sekä absoluuttisina (cm3) että suhteellisina (% kokonaismäärästä), sekä normaalipopulaatioiden vertailuarvoina iän ja sukupuolen mukaan korjattuna.
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carol V Kotliar, PhD, BIO
  • Päätutkija: Carol V Kotliar, PhD, Institute for Biomedical Research, CONICET

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisuhetkellä ja tiedelautakunnan pyynnön hyväksymisen jälkeen kaikki julkaisun tulosten taustalla olevat IPD jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisuhetkellä vertaisarviointilehdessä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kirjallisella pyynnöllä PI:lle, johon liitetään kirje, jossa selitetään jaettavan IPD:n tavoitteet ja tutkimusryhmän instituutio tai henkilön edeltäjä, jos ei laitos.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa