Studio sull'efficacia del programma di formazione cognitiva MTT24.5 su abilità cognitive, volume cerebrale e attivazione (MTT245Cog)

La plasticità neuronale presenta un approccio promettente per affrontare una sfida contemporanea urgente: l’intersezione tra una maggiore aspettativa di vita e i rischi di declino cognitivo, demenza e perdita di indipendenza. Numerosa letteratura evidenzia il potenziale di varie strategie di stimolazione della plasticità neuronale nel rafforzare le capacità cognitive. Tuttavia, sebbene molta attenzione sia stata dedicata all’utilizzo di queste tecniche per la riabilitazione neurologica, rimane una scarsità di prove riguardo alla loro efficacia nel mantenere e migliorare le funzioni cognitive nella popolazione generalmente sana. In linea con questo, il protocollo di allenamento cognitivo 'Mental Training Tech 24.5' (MTT24.5) si basa sui principi della plasticità neuronale e mira a migliorare lo sviluppo cognitivo. Si concentra specificamente sul miglioramento della memoria, della velocità di ragionamento e dell’attenzione negli adulti attraverso un modello concettuale che presuppone l’apprendimento esplicito come stimolo diretto per la plasticità neuronale.

II) OBIETTIVI:

Obiettivi primari:

Valutare gli effetti di MTT24.5 sulle abilità cognitive come memoria, attenzione, orientamento, fluidità verbale, linguaggio e abilità visuospaziali.

Valutare gli effetti di MTT24.5 sulla struttura e sull'attivazione del cervello, compresi i volumi del cervello in aree standardizzate a livello globale e quelli associati alle capacità cognitive, secondo le aree cognitive del cervello con mappatura tassonomica.

Determinare se esistono fenotipi di risposta basati su caratteristiche di base individuali, come età, sesso, fattori di stile di vita, storia medica, farmaci, storia familiare di demenza, dieta e punteggio di riserva cognitiva di base.

Obiettivo secondario:

Analizzare la tolleranza e l'adesione a MTT24.5 e la sua associazione con i risultati relativi a variabili cognitive, nonché cambiamenti cerebrali strutturali e/o funzionali.

III) METODI

Progetto:

Si tratta di uno studio clinico aperto multisito, prospettico, randomizzato condotto tra marzo e ottobre 2023.

Approvazioni normative:

Lo studio è stato approvato dal comitato di revisione e dal comitato etico locale. Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso scritto. Questo studio ha seguito le linee guida di reporting Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Valutazioni:

• Punteggio di riserva cognitiva (CRS): una scala di riserva cognitiva convalidata autorizzata da Roldan L. et al. Il CRS registra la frequenza delle attività cognitivamente stimolanti svolte durante tutta la vita. Comprende 24 item distribuiti su quattro aspetti: attività della vita quotidiana, educazione/informazione, hobby e vita sociale. Il CRS sarà ottenuto per ciascun soggetto al basale (pre-intervento) e dopo 12 settimane di partecipazione.
• Modulo di anamnesi medica e stile di vita: un modulo di anamnesi medica e stile di vita autosomministrato chiamato STEPS 5, adattato da www.who.int/chp/steps e precedentemente utilizzato nello studio latinoamericano OPTIMO. Questo modulo verrà somministrato a ciascun soggetto al basale (pre-intervento).
• Addenbrooke's Cognitive Examination-III (ACE-III): un breve test cognitivo che valuta cinque abilità cognitive: attenzione, memoria, fluidità verbale, linguaggio e abilità visuospaziali. Il punteggio ACE-III sarà ottenuto per ciascun soggetto al basale (pre-intervento) e post-intervento.
• Imaging a risonanza magnetica cerebrale (BMRI): da questo studio verranno ottenute informazioni sul volume cerebrale e sull'attivazione, condotto su un sottogruppo di soggetti al basale (pre-intervento) e post-intervento.

Descrizione dell'intervento:

MTT24.5 è un programma strutturato composto da 40 nuove conoscenze e 100 tecniche di apprendimento. sviluppato come un programma binomio DATA/TECH, fornisce al cervello nuove conoscenze (DATA) classificate in aree formali, naturali, sociali e culturali. Il TECH consiste in 100 modalità di stimolazione cognitiva ad alto impatto progettate per migliorare la memoria, l'attenzione, la fluidità verbale e le abilità visuospaziali. Le tecniche includono metodi come imparare a leggere le informazioni in Braille, scriverle con la mano non dominante o rafforzare il concetto in vari domini simultaneamente. Ogni nuova informazione e tecnica è codificata e identificata con un numero in tutto il protocollo. Questa integrazione ha lo scopo di promuovere cambiamenti nella funzionalità cerebrale, migliorare l'efficienza sinaptica e ottenere cambiamenti plastici permanenti. Il programma dura circa 24,5 ore nell'arco di 12 settimane, comprese sessioni settimanali di formazione in presenza di 1,5 ore ciascuna, integrate da attività online settimanali che richiedono una media aggiuntiva di 4 ore.

I dati o le nuove conoscenze sono stati selezionati attraverso un'ampia ricerca di conoscenze rilevanti provenienti dalle scienze di base (scienze naturali, culturali, formali e sociali). Per essere inclusi, i dati devono essere esprimibili in un concetto conciso espresso in un massimo di 15 parole, attorno al quale viene costruita una spiegazione utilizzando animazione visiva e aspetti emotivi o apprendimento esperienziale durante una sessione di 10 minuti. La seconda parte della sessione mira a promuovere l'integrazione delle nuove conoscenze nella riserva cognitiva dell'individuo, utilizzando le TECH cognitive, che consistono in esercizi progettati a questo scopo. La selezione di TECHS si è basata su una revisione di articoli sottoposti a revisione paritaria che dimostrano l'efficacia dell'allenamento cognitivo nel migliorare le capacità cognitive specifiche esaminate nello studio. Abbiamo identificato 25 studi sul training cognitivo con strumenti adeguati pubblicati tra il 2000 e il 2022. Le possibili combinazioni di questi strumenti hanno prodotto 75 possibilità riguardo all'associazione tra 2 e 5 tecniche per l'apprendimento degli stessi dati, indicando azioni consecutive o simultanee.

24.5 rappresenta le ore totali assegnate alla durata del nostro programma, sulla base di distribuzioni di formazione simili riportate nell'ACTIVE TRIAL (The Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly).

Descrizioni dettagliate del piano di analisi statistica sono reperibili nel documento allegato SA