Estudio sobre la eficacia del programa de entrenamiento cognitivo MTT24.5 sobre habilidades cognitivas, volumen cerebral y activación (MTT245Cog)

La plasticidad neuronal presenta un enfoque prometedor para abordar un desafío contemporáneo apremiante: la intersección del aumento de la esperanza de vida con los riesgos de deterioro cognitivo, demencia y pérdida de independencia. Una gran cantidad de literatura destaca el potencial de diversas estrategias de estimulación de la plasticidad neuronal para reforzar las capacidades cognitivas. Sin embargo, si bien se ha prestado mucha atención al uso de estas técnicas para la rehabilitación neurológica, sigue habiendo escasez de evidencia sobre su eficacia para mantener y mejorar las funciones cognitivas en la población generalmente sana. En esta línea, el protocolo de entrenamiento cognitivo 'Mental Training Tech 24.5' (MTT24.5) se basa en los principios de la plasticidad neuronal y tiene como objetivo mejorar el desarrollo cognitivo. Se centra específicamente en mejorar la memoria, la velocidad de razonamiento y la atención en adultos a través de un modelo conceptual que postula el aprendizaje explícito como un estímulo directo para la plasticidad neuronal.

II) OBJETIVOS:

Objetivos principales:

Evaluar los efectos de MTT24.5 sobre habilidades cognitivas como memoria, atención, orientación, fluidez verbal, lenguaje y habilidades visoespaciales.

Evaluar los efectos de MTT24.5 sobre la estructura y activación del cerebro, incluidos los volúmenes cerebrales en áreas globalmente estandarizadas y los asociados con las capacidades cognitivas, según áreas cognitivas del cerebro con mapeo taxonómico.

Determine si existen fenotipos de respuesta según las características iniciales individuales, como la edad, el sexo, los factores del estilo de vida, el historial médico, los medicamentos, los antecedentes familiares de demencia, la dieta y la puntuación de reserva cognitiva inicial.

Objetivo secundario:

Analizar la tolerancia y adherencia al MTT24.5 y su asociación con resultados relacionados con variables cognitivas, así como cambios cerebrales estructurales y/o funcionales.

III) MÉTODOS

Diseño:

Este es un estudio clínico abierto, aleatorizado, prospectivo y multicéntrico realizado entre marzo y octubre de 2023.

Aprobaciones reglamentarias:

El ensayo fue aprobado por la junta de revisión y el comité de ética local. Todos los participantes dieron su consentimiento por escrito. Este estudio siguió las pautas de presentación de informes de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT).

Evaluaciones:

• Puntuación de reserva cognitiva (CRS): una escala de reserva cognitiva validada y autorizada por Roldan L. et al. El CRS registra la frecuencia de actividades cognitivamente estimulantes realizadas a lo largo de la vida. Incluye 24 ítems distribuidos en cuatro aspectos: actividades de la vida diaria, educación/información, aficiones y vida social. El CRS se obtendrá para cada sujeto al inicio (preintervención) y después de 12 semanas de participación.
• Formulario de historial médico y de estilo de vida: un formulario de historial médico y de estilo de vida autoadministrado llamado STEPS 5, adaptado de www.who.int/chp/steps, y utilizado anteriormente en el estudio OPTIMO latinoamericano. Este formulario se administrará a cada sujeto al inicio del estudio (preintervención).
• Examen cognitivo de Addenbrooke-III (ACE-III): una prueba cognitiva breve que evalúa cinco habilidades cognitivas: atención, memoria, fluidez verbal, lenguaje y habilidades visuoespaciales. La puntuación ACE-III se obtendrá para cada sujeto al inicio (preintervención) y postintervención.
• Imágenes por resonancia magnética cerebral (BMRI): el volumen cerebral y la información de activación se obtendrán de este estudio, realizado en un subconjunto de sujetos al inicio (antes de la intervención) y después de la intervención.

Descripción de la Intervención:

MTT24.5 es un programa estructurado que consta de 40 nuevos conocimientos y 100 técnicas de aprendizaje. Desarrollado como un programa binomial DATOS/TECNOLOGÍA, proporciona al cerebro nuevos conocimientos (DATOS) clasificados en áreas formales, naturales, sociales y culturales. El TECH consta de 100 modalidades de estimulación cognitiva de alto impacto diseñadas para mejorar la memoria, la atención, la fluidez verbal y las habilidades visoespaciales. Las técnicas incluyen métodos como aprender a leer la información en Braille, escribirla con la mano no dominante o reforzar el concepto en varios dominios simultáneamente. Cada pieza de información y técnica nueva está codificada e identificada con un número a lo largo del protocolo. Esta integración pretende promover cambios en la funcionalidad cerebral, mejorar la eficiencia sináptica y lograr cambios plásticos permanentes. El programa tiene una duración aproximada de 24,5 horas a lo largo de 12 semanas, incluyendo sesiones semanales de formación presencial de 1,5 horas cada una, complementadas con actividades semanales online que requieren una media adicional de 4 horas.

Los datos o nuevos conocimientos fueron seleccionados a través de una búsqueda extensiva de conocimientos relevantes de las ciencias básicas (ciencias naturales, culturales, formales y sociales). Para ser incluidos, los datos deben ser expresables en un concepto conciso expresado en un máximo de 15 palabras, alrededor del cual se construye una explicación utilizando animación visual y aspectos emocionales o aprendizaje experiencial durante una sesión de 10 minutos. La segunda parte de la sesión tiene como objetivo promover la integración de los nuevos conocimientos en la reserva cognitiva del individuo, empleando TECHS cognitivas, que consisten en ejercicios diseñados para tal fin. La selección de TECHS se basó en una revisión de artículos revisados ​​por pares que demuestran la efectividad del entrenamiento cognitivo para mejorar habilidades cognitivas específicas investigadas en el estudio. Identificamos 25 estudios de entrenamiento cognitivo con herramientas apropiadas publicados entre 2000 y 2022. Las posibles combinaciones de estas herramientas arrojaron 75 posibilidades en cuanto a la asociación entre 2 a 5 técnicas para aprender los mismos datos, indicando acciones consecutivas o simultáneas.

24,5 representa el total de horas asignadas a la duración de nuestro programa, según distribuciones de capacitación similares informadas en ACTIVE TRIAL (Entrenamiento cognitivo avanzado para personas mayores independientes y vitales).

Las descripciones detalladas del plan de análisis estadístico se pueden encontrar en el documento adjunto, SA