Studie om effektiviteten av MTT24.5 kognitiv treningsprogram på kognitive ferdigheter, hjernevolum og aktivering (MTT245Cog)

Nevronal plastisitet presenterer en lovende tilnærming til å møte en presserende moderne utfordring: skjæringspunktet mellom økt forventet levealder og risikoen for kognitiv nedgang, demens og tap av uavhengighet. Et vell av litteratur fremhever potensialet til ulike nevronale plastisitetsstimuleringsstrategier for å styrke kognitive evner. Men mens mye fokus har blitt dedikert til å bruke disse teknikkene for nevrologisk rehabilitering, er det fortsatt en mangel på bevis for deres effektivitet for å opprettholde og forbedre kognitive funksjoner i den generelt friske befolkningen. I tråd med dette er den kognitive treningsprotokollen 'Mental Training Tech 24.5' (MTT24.5) forankret i prinsippene for nevronal plastisitet og har som mål å forbedre kognitiv utvikling. Den fokuserer spesifikt på å forbedre hukommelse, resonneringshastighet og oppmerksomhet hos voksne gjennom en konseptuell modell som angir eksplisitt læring som en direkte stimulans for nevronal plastisitet.

II) MÅL:

Primære mål:

Evaluer effekten av MTT24.5 på kognitive evner som hukommelse, oppmerksomhet, orientering, verbal flyt, språk og visuospatiale ferdigheter.

Vurder effekten av MTT24.5 på hjernestruktur og aktivering, inkludert hjernevolumer i globalt standardiserte områder og de som er assosiert med kognitive evner, i henhold til kognitive hjerneområder med taksonomisk kartlegging.

Bestem om det er responsfenotyper basert på individuelle baseline-karakteristikker, som alder, kjønn, livsstilsfaktorer, medisinsk historie, medisiner, familiehistorie med demens, kosthold og baseline kognitiv reservescore.

Sekundært mål:

Analyser toleransen og etterlevelsen av MTT24.5 og dens assosiasjon med utfall relatert til kognitive variabler, samt strukturelle og/eller funksjonelle hjerneendringer.

III) METODER

Design:

Dette er en multisite, prospektiv, randomisert åpen klinisk studie utført mellom mars og oktober 2023.

Regulatoriske godkjenninger:

Rettssaken ble godkjent av revisjonsutvalget og den lokale etiske komiteen. Alle deltakere ga skriftlig samtykke. Denne studien fulgte rapporteringsretningslinjen for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Evalueringer:

• Cognitive Reserve Score (CRS): En validert kognitiv reserveskala autorisert fra Roldan L. et al. CRS registrerer frekvensen av kognitivt stimulerende aktiviteter utført gjennom hele livet. Den inkluderer 24 elementer fordelt på fire aspekter: dagliglivets aktiviteter, utdanning/informasjon, hobbyer og sosialt liv. CRS vil bli innhentet for hvert forsøksperson ved baseline (pre-intervensjon) og etter 12 ukers deltakelse.
• Medisinsk og livsstilshistorieskjema: Et selvadministrert medisinsk og livsstilshistorieskjema kalt TRINN 5, tilpasset fra www.who.int/chp/steps, og tidligere brukt i den latinamerikanske OPTIMO-studien. Dette skjemaet vil bli administrert til hvert forsøksperson ved baseline (pre-intervensjon).
• The Addenbrooke's Cognitive Examination-III (ACE-III): En kort kognitiv test som evaluerer fem kognitive evner: oppmerksomhet, hukommelse, verbal flyt, språk og visuospatiale ferdigheter. ACE-III-skåren vil bli oppnådd for hvert individ ved baseline (pre-intervensjon) og post-intervensjon.
• Brain Magnetic Resonance Imaging (BMRI): Informasjon om hjernevolum og aktivering vil bli innhentet fra denne studien, utført på en undergruppe av forsøkspersoner ved baseline (pre-intervensjon) og post-intervensjon.

Beskrivelse av inngrepet:

MTT24.5 er et strukturert program som består av 40 nye deler av kunnskap og 100 læringsteknikker. utviklet som et binomialt DATA/TECH-program, gir hjernen ny kunnskap (DATA) klassifisert i formelle, naturlige, sosiale og kulturelle områder. TECH består av 100 høyeffektive kognitive stimuleringsmodaliteter designet for å forbedre hukommelse, oppmerksomhet, verbal flyt og visuospatiale ferdigheter. Teknikker inkluderer metoder som å lære å lese informasjonen i blindeskrift, skrive den med den ikke-dominerende hånden, eller å forsterke konseptet på tvers av forskjellige domener samtidig. Hver ny informasjon og teknikk blir kodifisert og identifisert med et nummer gjennom hele protokollen. Denne integrasjonen er ment å fremme endringer i hjernens funksjonalitet, forbedre synaptisk effektivitet og oppnå permanente plastiske endringer. Programmet varer omtrent 24,5 timer over 12 uker, inkludert ukentlige personlige treningsøkter på 1,5 timer hver, supplert med ukentlige nettaktiviteter som krever ytterligere 4 timer i gjennomsnitt.

Dataene eller ny kunnskap ble valgt ut gjennom et omfattende søk etter relevant kunnskap fra de grunnleggende vitenskapene (natur-, kultur-, formelle og samfunnsvitenskapelige vitenskaper). For å inkluderes, bør dataene kunne uttrykkes i et kortfattet konsept angitt i maksimalt 15 ord, som en forklaring bygges rundt ved hjelp av visuell animasjon og emosjonelle aspekter eller erfaringsbasert læring i løpet av en 10-minutters økt. Den andre delen av økten har som mål å fremme integreringen av den nye kunnskapen i et individs kognitive reserve, ved å bruke kognitive TECHS, som består av øvelser designet for dette formålet. TECHS-utvalget var basert på en gjennomgang av fagfellevurderte artikler som demonstrerte effektiviteten av kognitiv trening for å forbedre spesifikke kognitive evner som ble undersøkt i studien. Vi identifiserte 25 kognitive treningsstudier med passende verktøy publisert mellom 2000 og 2022. De mulige kombinasjonene av disse verktøyene ga 75 muligheter angående assosiasjonen mellom 2 til 5 teknikker for å lære de samme dataene, noe som indikerer enten påfølgende eller samtidige handlinger.

24.5 representerer de totale timene som er tildelt programmets varighet, basert på lignende treningsfordelinger rapportert i AKTIV PRØVE (The Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly).

Detaljerte beskrivelser av den statistiske analyseplanen finnes i vedlagte dokument, SA