Estudo sobre a eficácia do programa de treinamento cognitivo MTT24.5 em habilidades cognitivas, volume cerebral e ativação (MTT245Cog)

A plasticidade neuronal apresenta uma abordagem promissora para enfrentar um desafio contemporâneo premente: a intersecção do aumento da esperança de vida com os riscos de declínio cognitivo, demência e perda de independência. Uma vasta literatura destaca o potencial de várias estratégias de estimulação da plasticidade neuronal no reforço das habilidades cognitivas. No entanto, embora muito foco tenha sido dedicado ao uso destas técnicas para reabilitação neurológica, permanece uma escassez de evidências sobre a sua eficácia na manutenção e melhoria das funções cognitivas na população geralmente saudável. Em linha com isto, o protocolo de treino cognitivo 'Mental Training Tech 24.5' (MTT24.5) baseia-se nos princípios da plasticidade neuronal e visa melhorar o desenvolvimento cognitivo. Ele se concentra especificamente em melhorar a memória, a velocidade de raciocínio e a atenção em adultos por meio de um modelo conceitual que postula a aprendizagem explícita como um estímulo direto para a plasticidade neuronal.

II) OBJETIVOS:

Objetivos Primários:

Avalie os efeitos do MTT24.5 nas habilidades cognitivas, como memória, atenção, orientação, fluência verbal, linguagem e habilidades visuoespaciais.

Avalie os efeitos do MTT24.5 na estrutura e ativação do cérebro, incluindo volumes cerebrais em áreas globalmente padronizadas e aquelas associadas a habilidades cognitivas, de acordo com áreas cognitivas do cérebro com mapeamento taxonômico.

Determine se existem fenótipos de resposta com base em características iniciais individuais, como idade, sexo, fatores de estilo de vida, histórico médico, medicamentos, histórico familiar de demência, dieta e pontuação inicial de reserva cognitiva.

Objetivo Secundário:

Analisar a tolerância e adesão ao MTT24.5 e sua associação com desfechos relacionados a variáveis ​​cognitivas, bem como alterações cerebrais estruturais e/ou funcionais.

III) MÉTODOS

Projeto:

Este é um estudo clínico aberto, prospectivo e randomizado, multicêntrico, realizado entre março e outubro de 2023.

Aprovações regulatórias:

O estudo foi aprovado pelo conselho de revisão e pelo comitê de ética local. Todos os participantes forneceram consentimento por escrito. Este estudo seguiu a diretriz de relatórios Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Avaliações:

• Pontuação de Reserva Cognitiva (CRS): Uma escala de reserva cognitiva validada e autorizada por Roldan L. et al. O CRS registra a frequência de atividades cognitivamente estimulantes realizadas ao longo da vida. Inclui 24 itens distribuídos em quatro aspectos: atividades de vida diária, educação/informação, hobbies e vida social. O CRS será obtido para cada sujeito no início do estudo (pré-intervenção) e após 12 semanas de participação.
• Formulário de histórico médico e de estilo de vida: Um formulário autoadministrado de histórico médico e de estilo de vida chamado STEPS 5, adaptado de www.who.int/chp/steps e usado anteriormente no estudo Latino-Americano OPTIMO. Este formulário será administrado a cada sujeito no início do estudo (pré-intervenção).
• O Exame Cognitivo-III de Addenbrooke (ACE-III): Um breve teste cognitivo que avalia cinco habilidades cognitivas: atenção, memória, fluência verbal, linguagem e habilidades visuoespaciais. A pontuação ACE-III será obtida para cada sujeito no início do estudo (pré-intervenção) e pós-intervenção.
• Imagem de ressonância magnética cerebral (BMRI): As informações de volume e ativação do cérebro serão obtidas neste estudo, realizado em um subconjunto de indivíduos no início do estudo (pré-intervenção) e pós-intervenção.

Descrição da Intervenção:

MTT24.5 é um programa estruturado que consiste em 40 novos conhecimentos e 100 técnicas de aprendizagem. Desenvolvido como um programa binomial DATA/TECH, fornece ao cérebro novos conhecimentos (DATA) classificados em áreas formais, naturais, sociais e culturais. O TECH consiste em 100 modalidades de estimulação cognitiva de alto impacto projetadas para melhorar a memória, atenção, fluência verbal e habilidades visuoespaciais. As técnicas incluem métodos como aprender a ler a informação em Braille, escrevê-la com a mão não dominante ou reforçar o conceito em vários domínios simultaneamente. Cada nova informação e técnica é codificada e identificada com um número ao longo do protocolo. Esta integração pretende promover mudanças na funcionalidade cerebral, melhorar a eficiência sináptica e alcançar mudanças plásticas permanentes. O programa dura aproximadamente 24,5 horas durante 12 semanas, incluindo sessões semanais de treinamento presencial de 1,5 horas cada, complementadas por atividades online semanais que exigem uma média adicional de 4 horas.

Os dados ou novos conhecimentos foram selecionados através de uma extensa busca de conhecimentos relevantes das ciências básicas (ciências naturais, culturais, formais e sociais). Para serem incluídos, os dados devem ser expressos em um conceito conciso expresso em no máximo 15 palavras, em torno do qual se constrói uma explicação por meio de animação visual e aspectos emocionais ou aprendizagem experiencial durante uma sessão de 10 minutos. A segunda parte da sessão visa promover a integração dos novos conhecimentos na reserva cognitiva do indivíduo, recorrendo a TECHS cognitivos, que consistem em exercícios concebidos para o efeito. A seleção do TECHS foi baseada em uma revisão de artigos revisados ​​por pares que demonstram a eficácia do treinamento cognitivo na melhoria de habilidades cognitivas específicas investigadas no estudo. Identificamos 25 estudos de treinamento cognitivo com ferramentas apropriadas publicados entre 2000 e 2022. As possíveis combinações dessas ferramentas renderam 75 possibilidades de associação entre 2 a 5 técnicas de aprendizagem dos mesmos dados, indicando ações consecutivas ou simultâneas.

24,5 representa o total de horas atribuídas à duração do nosso programa, com base em distribuições de treinamento semelhantes relatadas no ACTIVE TRIAL (The Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly).

Descrições detalhadas do plano de análise estatística podem ser encontradas no documento anexo, SA