Studie zur Wirksamkeit des kognitiven Trainingsprogramms MTT24.5 auf kognitive Fähigkeiten, Gehirnvolumen und Aktivierung (MTT245Cog)

Neuronale Plastizität stellt einen vielversprechenden Ansatz zur Bewältigung einer dringenden aktuellen Herausforderung dar: der Schnittstelle zwischen erhöhter Lebenserwartung und den Risiken kognitiver Verfall, Demenz und Verlust der Unabhängigkeit. Eine Fülle von Fachliteratur unterstreicht das Potenzial verschiedener Strategien zur Stimulation der neuronalen Plastizität zur Stärkung der kognitiven Fähigkeiten. Obwohl der Einsatz dieser Techniken für die neurologische Rehabilitation viel Aufmerksamkeit gewidmet wurde, gibt es nach wie vor einen Mangel an Belegen für ihre Wirksamkeit bei der Aufrechterhaltung und Verbesserung der kognitiven Funktionen in der allgemein gesunden Bevölkerung. Dementsprechend basiert das kognitive Trainingsprotokoll „Mental Training Tech 24.5“ (MTT24.5) auf den Prinzipien der neuronalen Plastizität und zielt darauf ab, die kognitive Entwicklung zu verbessern. Es konzentriert sich insbesondere auf die Verbesserung des Gedächtnisses, der Denkgeschwindigkeit und der Aufmerksamkeit bei Erwachsenen durch ein konzeptionelles Modell, das explizites Lernen als direkten Stimulus für neuronale Plastizität postuliert.

II) ZIELE:

Hauptziele:

Bewerten Sie die Auswirkungen von MTT24.5 auf kognitive Fähigkeiten wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Orientierung, verbale Sprachkompetenz, Sprache und visuell-räumliche Fähigkeiten.

Bewerten Sie die Auswirkungen von MTT24.5 auf die Gehirnstruktur und -aktivierung, einschließlich Gehirnvolumina in global standardisierten Bereichen und solchen, die mit kognitiven Fähigkeiten verbunden sind, entsprechend kognitiver Gehirnbereiche mit taxonomischer Kartierung.

Bestimmen Sie anhand individueller Ausgangsmerkmale wie Alter, Geschlecht, Lebensstilfaktoren, Krankengeschichte, Medikamenteneinnahme, Familienanamnese von Demenz, Ernährung und Ausgangswert der kognitiven Reserve, ob es Reaktionsphänotypen gibt.

Sekundäres Ziel:

Analysieren Sie die Toleranz und Einhaltung von MTT24.5 und ihren Zusammenhang mit Ergebnissen im Zusammenhang mit kognitiven Variablen sowie strukturellen und/oder funktionellen Veränderungen des Gehirns.

III) METHODEN

Design:

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, offene klinische Studie an mehreren Standorten, die zwischen März und Oktober 2023 durchgeführt wird.

Behördliche Zulassungen:

Der Versuch wurde vom Prüfungsausschuss und der örtlichen Ethikkommission genehmigt. Alle Teilnehmer gaben ihr schriftliches Einverständnis. Diese Studie folgte der Berichterstattungsrichtlinie der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Bewertungen:

• Cognitive Reserve Score (CRS): Eine validierte kognitive Reserveskala, autorisiert von Roldan L. et al. Das CRS erfasst die Häufigkeit kognitiv stimulierender Aktivitäten, die im Laufe des Lebens durchgeführt werden. Es umfasst 24 Elemente, die auf vier Aspekte verteilt sind: Aktivitäten des täglichen Lebens, Bildung/Information, Hobbys und soziales Leben. Der CRS wird für jedes Subjekt zu Studienbeginn (vor der Intervention) und nach 12 Wochen Teilnahme ermittelt.
• Formular zur Kranken- und Lebensstil-Anamnese: Ein selbst auszufüllendes Formular zur Kranken- und Lebensstil-Anamnese namens STEPS 5, adaptiert von www.who.int/chp/steps und zuvor in der lateinamerikanischen OPTIMO-Studie verwendet. Dieses Formular wird jedem Probanden zu Studienbeginn (vor der Intervention) ausgehändigt.
• Die Addenbrooke's Cognitive Examination-III (ACE-III): Ein kurzer kognitiver Test, der fünf kognitive Fähigkeiten bewertet: Aufmerksamkeit, Gedächtnis, verbale Sprachkompetenz, Sprache und visuell-räumliche Fähigkeiten. Der ACE-III-Score wird für jedes Subjekt zu Studienbeginn (vor der Intervention) und nach der Intervention ermittelt.
• Magnetresonanztomographie des Gehirns (BMRI): Aus dieser Studie werden Informationen zum Gehirnvolumen und zur Aktivierung gewonnen. Sie wird an einer Untergruppe von Probanden zu Studienbeginn (vor der Intervention) und nach der Intervention durchgeführt.

Beschreibung der Intervention:

MTT24.5 ist ein strukturiertes Programm, das aus 40 neuen Wissenseinheiten und 100 Lerntechniken besteht. Es wurde als binomiales DATA/TECH-Programm entwickelt und versorgt das Gehirn mit neuem Wissen (DATA), das in formale, natürliche, soziale und kulturelle Bereiche unterteilt ist. Das TECH besteht aus 100 wirkungsvollen kognitiven Stimulationsmodalitäten, die darauf ausgelegt sind, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, verbale Sprachkompetenz und visuell-räumliche Fähigkeiten zu verbessern. Zu den Techniken gehören Methoden wie das Erlernen des Lesens der Informationen in Blindenschrift, das Schreiben mit der nicht dominanten Hand oder das gleichzeitige Festigen des Konzepts über verschiedene Bereiche hinweg. Jede neue Information und Technik wird im gesamten Protokoll kodifiziert und mit einer Nummer gekennzeichnet. Diese Integration soll Veränderungen in der Gehirnfunktionalität fördern, die synaptische Effizienz verbessern und dauerhafte plastische Veränderungen erreichen. Das Programm dauert etwa 24,5 Stunden über einen Zeitraum von 12 Wochen, einschließlich wöchentlicher Präsenzschulungen von jeweils 1,5 Stunden, ergänzt durch wöchentliche Online-Aktivitäten, die durchschnittlich zusätzlich 4 Stunden erfordern.

Die Auswahl der Daten bzw. neuen Erkenntnisse erfolgte durch eine umfangreiche Recherche nach relevantem Wissen aus den Grundlagenwissenschaften (Natur-, Kultur-, Form- und Sozialwissenschaften). Um einbezogen zu werden, sollten die Daten in einem prägnanten Konzept mit maximal 15 Wörtern ausgedrückt werden können, um das herum eine Erklärung mithilfe visueller Animation und emotionaler Aspekte oder erfahrungsbasiertem Lernen während einer 10-minütigen Sitzung aufgebaut wird. Der zweite Teil der Sitzung zielt darauf ab, die Integration des neuen Wissens in die kognitive Reserve einer Person zu fördern, indem kognitive TECHS eingesetzt werden, die aus für diesen Zweck konzipierten Übungen bestehen. Die Auswahl von TECHS basierte auf einer Überprüfung von Peer-Review-Artikeln, die die Wirksamkeit des kognitiven Trainings bei der Verbesserung spezifischer kognitiver Fähigkeiten, die in der Studie untersucht wurden, belegen. Wir haben 25 Studien zum kognitiven Training mit geeigneten Tools identifiziert, die zwischen 2000 und 2022 veröffentlicht wurden. Die möglichen Kombinationen dieser Tools ergaben 75 Möglichkeiten hinsichtlich der Assoziation zwischen 2 bis 5 Techniken zum Lernen derselben Daten, was entweder aufeinanderfolgende oder gleichzeitige Aktionen anzeigte.

24,5 stellt die Gesamtstundenzahl dar, die unserer Programmdauer zugewiesen ist, basierend auf ähnlichen Trainingsverteilungen, die im ACTIVE TRIAL (The Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly) gemeldet werden.

Detaillierte Beschreibungen des statistischen Analyseplans finden Sie im beigefügten Dokument SA