Badanie skuteczności programu treningu poznawczego MTT24.5 dotyczącego umiejętności poznawczych, objętości mózgu i aktywacji (MTT245Cog)

Plastyczność neuronalna stanowi obiecujące podejście do stawienia czoła palącemu współczesnemu wyzwaniu: skrzyżowaniu zwiększonej średniej długości życia z ryzykiem pogorszenia funkcji poznawczych, demencji i utraty niezależności. Bogata literatura podkreśla potencjał różnych strategii stymulacji plastyczności neuronów we wzmacnianiu zdolności poznawczych. Jednakże, choć wiele uwagi poświęcono wykorzystaniu tych technik w rehabilitacji neurologicznej, nadal brakuje dowodów dotyczących ich skuteczności w utrzymywaniu i wzmacnianiu funkcji poznawczych w ogólnie zdrowej populacji. Zgodnie z tym protokół treningu poznawczego „Mental Training Tech 24.5” (MTT24.5) opiera się na zasadach plastyczności neuronów i ma na celu poprawę rozwoju poznawczego. Koncentruje się w szczególności na poprawie pamięci, szybkości rozumowania i uwagi u dorosłych poprzez model koncepcyjny, który zakłada bezpośrednie uczenie się jako bezpośredni bodziec dla plastyczności neuronów.

II) CELE:

Główne cele:

Oceń wpływ MTT24.5 na zdolności poznawcze, takie jak pamięć, uwaga, orientacja, płynność werbalna, język i umiejętności wzrokowo-przestrzenne.

Ocenić wpływ MTT24.5 na strukturę i aktywację mózgu, w tym objętość mózgu w obszarach standaryzowanych na całym świecie i tych związanych ze zdolnościami poznawczymi, zgodnie z poznawczymi obszarami mózgu z mapowaniem taksonomicznym.

Określ, czy istnieją fenotypy odpowiedzi na podstawie indywidualnych cech wyjściowych, takich jak wiek, płeć, czynniki związane ze stylem życia, historia chorób, przyjmowane leki, wywiad rodzinny w kierunku demencji, dieta i wyjściowa wartość rezerwy poznawczej.

Cel drugorzędny:

Przeanalizuj tolerancję i przestrzeganie MTT24.5 oraz jej związek z wynikami związanymi ze zmiennymi poznawczymi, a także strukturalnymi i/lub funkcjonalnymi zmianami w mózgu.

III) METODY

Projekt:

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, otwarte badanie kliniczne przeprowadzone w okresie od marca do października 2023 r.

Zatwierdzenia regulacyjne:

Badanie zostało zatwierdzone przez komisję rewizyjną i lokalną komisję etyki. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną zgodę. W badaniu tym zastosowano wytyczne dotyczące raportowania Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Oceny:

• Wynik rezerwy poznawczej (CRS): Zatwierdzona skala rezerwy poznawczej autoryzowana przez Roldana L. i in. CRS rejestruje częstotliwość czynności poznawczo stymulujących wykonywanych przez całe życie. Obejmuje 24 pozycje podzielone na cztery aspekty: czynności życia codziennego, edukacja/informacja, hobby i życie społeczne. CRS zostanie uzyskany dla każdego uczestnika na początku badania (przed interwencją) i po 12 tygodniach uczestnictwa.
• Formularz historii medycznej i stylu życia: samodzielnie sporządzany formularz historii medycznej i stylu życia o nazwie STEPS 5, zaadaptowany ze strony www.who.int/chp/steps i używany wcześniej w badaniu OPTIMO w Ameryce Łacińskiej. Formularz ten będzie podawany każdemu pacjentowi na początku badania (przed interwencją).
• Badanie poznawcze Addenbrooke'a-III (ACE-III): Krótki test poznawczy oceniający pięć zdolności poznawczych: uwagę, pamięć, płynność werbalną, język i umiejętności wzrokowo-przestrzenne. Wynik ACE-III zostanie uzyskany dla każdego pacjenta na początku badania (przed interwencją) i po interwencji.
• Obrazowanie rezonansu magnetycznego mózgu (BMRI): Na podstawie tego badania, przeprowadzonego na podgrupie pacjentów na początku badania (przed interwencją) i po interwencji, zostaną uzyskane informacje o objętości i aktywacji mózgu.

Opis interwencji:

MTT24.5 to ustrukturyzowany program składający się z 40 nowych fragmentów wiedzy i 100 technik uczenia się. Opracowany jako dwumianowy program DATA/TECH, dostarcza mózgowi nowej wiedzy (DATA) podzielonej na obszary formalne, przyrodnicze, społeczne i kulturowe. TECH składa się ze 100 skutecznych metod stymulacji poznawczej, zaprojektowanych w celu poprawy pamięci, uwagi, płynności werbalnej i umiejętności wzrokowo-przestrzennych. Techniki obejmują takie metody, jak nauka czytania informacji w alfabecie Braille’a, pisanie ich niedominującą ręką lub jednoczesne wzmacnianie koncepcji w różnych obszarach. Każda nowa informacja i technika jest kodowana i identyfikowana numerem w całym protokole. Integracja ta ma na celu promowanie zmian w funkcjonalności mózgu, poprawę wydajności synaptycznej i osiągnięcie trwałych zmian plastycznych. Program trwa około 24,5 godziny przez 12 tygodni i obejmuje cotygodniowe sesje szkoleniowe trwające po 1,5 godziny każda, uzupełnione cotygodniowymi zajęciami online wymagającymi dodatkowych średnio 4 godzin.

Dane lub nową wiedzę wybrano w drodze szeroko zakrojonych poszukiwań odpowiedniej wiedzy z nauk podstawowych (nauk przyrodniczych, kulturowych, formalnych i społecznych). Aby dane mogły zostać uwzględnione, powinny być wyrażone w zwięzłej koncepcji zawartej w maksymalnie 15 słowach, wokół których zbudowane jest wyjaśnienie za pomocą animacji wizualnej i aspektów emocjonalnych lub uczenia się przez doświadczenie podczas 10-minutowej sesji. Druga część sesji ma na celu promowanie integracji nowej wiedzy z rezerwą poznawczą jednostki, wykorzystując poznawcze TECHS, które składają się z ćwiczeń przeznaczonych do tego celu. Wyboru TECHS dokonano na podstawie przeglądu recenzowanych artykułów wykazujących skuteczność treningu poznawczego w poprawie określonych zdolności poznawczych badanych w badaniu. Zidentyfikowaliśmy 25 badań dotyczących treningu poznawczego z odpowiednimi narzędziami opublikowanymi w latach 2000–2022. Możliwe kombinacje tych narzędzi dały 75 możliwości dotyczących powiązania od 2 do 5 technik uczenia się tych samych danych, wskazujących działania kolejne lub jednoczesne.

24,5 oznacza całkowitą liczbę godzin przypisanych do czasu trwania naszego programu, na podstawie podobnych rozkładów szkoleń zgłoszonych w AKTYWNEJ PRÓBIE (Zaawansowany trening poznawczy dla osób starszych niezależnych i witalnych).

Szczegółowy opis planu analizy statystycznej znajduje się w załączonym dokumencie SA