Исследование эффективности программы когнитивной тренировки MTT24.5 на когнитивные навыки, объем мозга и активацию (MTT245Cog)

Нейрональная пластичность представляет собой многообещающий подход к решению актуальной современной проблемы: сочетания увеличения продолжительности жизни с рисками снижения когнитивных функций, деменции и потери независимости. Обширная литература подчеркивает потенциал различных стратегий стимуляции пластичности нейронов в укреплении когнитивных способностей. Однако, хотя много внимания уделяется использованию этих методов для неврологической реабилитации, по-прежнему недостаточно доказательств их эффективности в поддержании и усилении когнитивных функций у в целом здорового населения. В соответствии с этим протокол когнитивной тренировки «Mental Training Tech 24.5» (MTT24.5) основан на принципах пластичности нейронов и направлен на улучшение когнитивного развития. Основное внимание в нем уделяется улучшению памяти, скорости мышления и внимания у взрослых с помощью концептуальной модели, которая постулирует, что явное обучение является прямым стимулом пластичности нейронов.

II) ЦЕЛИ:

Основные цели:

Оцените влияние MTT24.5 на когнитивные способности, такие как память, внимание, ориентация, беглость речи, язык и зрительно-пространственные навыки.

Оцените влияние MTT24.5 на структуру и активацию мозга, включая объемы мозга в глобально стандартизированных областях и областях, связанных с когнитивными способностями, в соответствии с когнитивными областями мозга с таксономическим картированием.

Определите, существуют ли фенотипы ответа на основе индивидуальных исходных характеристик, таких как возраст, пол, факторы образа жизни, история болезни, прием лекарств, семейный анамнез деменции, диета и исходный показатель когнитивного резерва.

Вторичная цель:

Проанализируйте переносимость и соблюдение MTT24.5 и его связь с результатами, связанными с когнитивными переменными, а также со структурными и/или функциональными изменениями мозга.

III) МЕТОДЫ

Дизайн:

Это многоцентровое проспективное рандомизированное открытое клиническое исследование, проведенное в период с марта по октябрь 2023 года.

Нормативные разрешения:

Исследование было одобрено наблюдательной комиссией и местным комитетом по этике. Все участники предоставили письменное согласие. Это исследование проводилось в соответствии с руководящими принципами отчетности по консолидированным стандартам отчетности об исследованиях (CONSORT).

Оценки:

• Оценка когнитивного резерва (CRS): проверенная шкала когнитивного резерва, утвержденная Ролданом Л. и соавт. CRS фиксирует частоту когнитивно-стимулирующей деятельности, осуществляемой на протяжении всей жизни. Он включает 24 пункта, распределенных по четырем аспектам: повседневная деятельность, образование/информация, хобби и общественная жизнь. CRS будет получен для каждого субъекта на исходном уровне (до вмешательства) и через 12 недель участия.
• Форма истории болезни и образа жизни: форма для самостоятельного заполнения истории болезни и образа жизни под названием STEPS 5, адаптированная с сайта www.who.int/chp/steps и ранее использовавшаяся в латиноамериканском исследовании OPTIMO. Эта форма будет вручена каждому субъекту на исходном уровне (до вмешательства).
• Когнитивный экзамен Адденбрука-III (ACE-III): краткий когнитивный тест, который оценивает пять когнитивных способностей: внимание, память, беглость речи, речь и зрительно-пространственные навыки. Оценка ACE-III будет получена для каждого субъекта на исходном уровне (до вмешательства) и после вмешательства.
• Магнитно-резонансная томография головного мозга (BMRI): информация об объеме мозга и активации будет получена в результате этого исследования, проведенного на подгруппе субъектов на исходном уровне (до вмешательства) и после вмешательства.

Описание вмешательства:

MTT24.5 — это структурированная программа, состоящая из 40 новых знаний и 100 методов обучения. Разработанная как биномиальная программа DATA/TECH, она предоставляет мозгу новые знания (DATA), классифицированные по формальным, естественным, социальным и культурным областям. TECH состоит из 100 высокоэффективных методов когнитивной стимуляции, предназначенных для улучшения памяти, внимания, беглости речи и зрительно-пространственных навыков. Техники включают в себя такие методы, как обучение чтению информации шрифтом Брайля, написание ее недоминирующей рукой или одновременное закрепление концепции в различных областях. Каждая часть новой информации и техники кодируется и обозначается номером в протоколе. Эта интеграция призвана способствовать изменениям в функциональности мозга, повышению эффективности синапсов и достижению постоянных пластических изменений. Программа длится примерно 24,5 часа в течение 12 недель, включая еженедельные очные занятия по 1,5 часа каждое, дополненные еженедельными онлайн-мероприятиями, требующими дополнительных в среднем 4 часов.

Данные или новые знания были отобраны посредством обширного поиска соответствующих знаний из фундаментальных наук (естественных, культурных, формальных и социальных наук). Чтобы быть включенными, данные должны быть выражены в виде краткой концепции, изложенной максимум в 15 словах, вокруг которой строится объяснение с использованием визуальной анимации и эмоциональных аспектов или экспериментального обучения в течение 10-минутного сеанса. Вторая часть занятия направлена ​​на содействие интеграции новых знаний в когнитивный резерв человека с использованием когнитивных ТЕХН, которые состоят из упражнений, предназначенных для этой цели. Выбор TECHS был основан на обзоре рецензируемых статей, демонстрирующих эффективность когнитивной тренировки в улучшении конкретных когнитивных способностей, исследованных в исследовании. Мы выявили 25 исследований когнитивной тренировки с соответствующими инструментами, опубликованных в период с 2000 по 2022 год. Возможные комбинации этих инструментов дали 75 возможностей связи от 2 до 5 методов изучения одних и тех же данных, указывающих либо последовательные, либо одновременные действия.

24,5 представляет собой общее количество часов, отведенных на продолжительность нашей программы, на основе аналогичного распределения обучения, указанного в ACTIVE TRIAL (Продвинутая когнитивная тренировка для независимых и жизненно важных пожилых людей).

Подробное описание плана статистического анализа можно найти в прилагаемом документе SA.