Onderzoek naar de effectiviteit van het MTT24.5 cognitieve trainingsprogramma op het gebied van cognitieve vaardigheden, hersenvolume en activering (MTT245Cog)

Neuronale plasticiteit biedt een veelbelovende aanpak voor het aanpakken van een dringende hedendaagse uitdaging: de kruising van de toegenomen levensverwachting met de risico's van cognitieve achteruitgang, dementie en verlies van onafhankelijkheid. Een schat aan literatuur benadrukt het potentieel van verschillende strategieën voor het stimuleren van neuronale plasticiteit bij het versterken van cognitieve vaardigheden. Hoewel er veel aandacht is besteed aan het gebruik van deze technieken voor neurologische revalidatie, blijft er echter een gebrek aan bewijs bestaan ​​over de effectiviteit ervan bij het behouden en verbeteren van cognitieve functies bij de over het algemeen gezonde bevolking. In lijn hiermee is het cognitieve trainingsprotocol 'Mental Training Tech 24.5' (MTT24.5) gebaseerd op de principes van neuronale plasticiteit en heeft het tot doel de cognitieve ontwikkeling te verbeteren. Het richt zich specifiek op het verbeteren van het geheugen, de redeneersnelheid en de aandacht bij volwassenen door middel van een conceptueel model dat expliciet leren poneert als een directe stimulans voor neuronale plasticiteit.

II) DOELSTELLINGEN:

Primaire doelstellingen:

Evalueer de effecten van MTT24.5 op cognitieve vaardigheden zoals geheugen, aandacht, oriëntatie, verbale vloeiendheid, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden.

Beoordeel de effecten van MTT24.5 op de hersenstructuur en -activatie, inclusief hersenvolumes in mondiaal gestandaardiseerde gebieden en die geassocieerd met cognitieve vaardigheden, volgens cognitieve hersengebieden met taxonomische mapping.

Bepaal of er responsfenotypen zijn op basis van individuele basiskenmerken, zoals leeftijd, geslacht, levensstijlfactoren, medische geschiedenis, medicijnen, familiegeschiedenis van dementie, dieet en cognitieve reservescore bij aanvang.

Secundaire doelstelling:

Analyseer de tolerantie en naleving van MTT24.5 en de associatie ervan met uitkomsten gerelateerd aan cognitieve variabelen, evenals structurele en/of functionele hersenveranderingen.

III) METHODEN

Ontwerp:

Dit is een prospectief, gerandomiseerd, open klinisch onderzoek op meerdere locaties, uitgevoerd tussen maart en oktober 2023.

Regelgevende goedkeuringen:

De proef werd goedgekeurd door de beoordelingsraad en de plaatselijke ethische commissie. Alle deelnemers gaven schriftelijke toestemming. Deze studie volgde de rapportagerichtlijn Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Evaluaties:

• Cognitieve Reserve Score (CRS): Een gevalideerde cognitieve reserveschaal, geautoriseerd door Roldan L. et al. Het CRS registreert de frequentie van cognitief stimulerende activiteiten die gedurende het hele leven worden uitgevoerd. Het omvat 24 items verdeeld over vier aspecten: dagelijkse activiteiten, onderwijs/informatie, hobby's en het sociale leven. Het CRS wordt voor elk onderwerp verkregen bij aanvang (pre-interventie) en na twaalf weken deelname.
• Formulier voor medische en levensstijlgeschiedenis: Een zelf in te vullen medisch en levensstijlgeschiedenisformulier genaamd STEPS 5, aangepast van www.who.int/chp/steps, en eerder gebruikt in de Latijns-Amerikaanse OPTIMO-studie. Dit formulier wordt bij aanvang (pre-interventie) aan elke proefpersoon toegediend.
• The Addenbrooke's Cognitive Examination-III (ACE-III): Een korte cognitieve test die vijf cognitieve vaardigheden evalueert: aandacht, geheugen, verbale vloeiendheid, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden. De ACE-III-score wordt voor elk onderwerp bij aanvang (pre-interventie) en na de interventie verkregen.
• Brain Magnetic Resonance Imaging (BMRI): Informatie over hersenvolume en activatie zal worden verkregen uit dit onderzoek, uitgevoerd op een subset van proefpersonen bij aanvang (pre-interventie) en post-interventie.

Beschrijving van de interventie:

MTT24.5 is een gestructureerd programma dat bestaat uit 40 nieuwe stukjes kennis en 100 leertechnieken. Het is ontwikkeld als een binomiaal DATA/TECH-programma en voorziet de hersenen van nieuwe kennis (DATA), ingedeeld in formele, natuurlijke, sociale en culturele gebieden. De TECH bestaat uit 100 cognitieve stimulatiemodaliteiten met hoge impact, ontworpen om het geheugen, de aandacht, de verbale vloeiendheid en de visueel-ruimtelijke vaardigheden te verbeteren. Technieken omvatten methoden zoals het leren lezen van de informatie in braille, het schrijven ervan met de niet-dominante hand, of het tegelijkertijd versterken van het concept over verschillende domeinen heen. Elk stukje nieuwe informatie en techniek wordt in het hele protocol gecodeerd en geïdentificeerd met een nummer. Deze integratie is bedoeld om veranderingen in de hersenfunctionaliteit te bevorderen, de synaptische efficiëntie te verbeteren en permanente plastische veranderingen te bewerkstelligen. Het programma duurt ongeveer 24,5 uur gedurende 12 weken, inclusief wekelijkse persoonlijke trainingssessies van elk 1,5 uur, aangevuld met wekelijkse online activiteiten die gemiddeld 4 uur extra vergen.

De gegevens of nieuwe kennis zijn geselecteerd via een uitgebreide zoektocht naar relevante kennis uit de basiswetenschappen (natuur-, culturele, formele en sociale wetenschappen). Om te worden opgenomen, moeten de gegevens kunnen worden uitgedrukt in een beknopt concept, uitgedrukt in maximaal 15 woorden, waarrond een uitleg wordt opgebouwd met behulp van visuele animatie en emotionele aspecten of ervaringsgericht leren tijdens een sessie van 10 minuten. Het tweede deel van de sessie heeft tot doel de integratie van de nieuwe kennis in de cognitieve reserve van een individu te bevorderen, door gebruik te maken van cognitieve TECHS, die bestaan ​​uit oefeningen die voor dit doel zijn ontworpen. De selectie van TECHS was gebaseerd op een overzicht van peer-reviewed artikelen die de effectiviteit van cognitieve training aantoonden bij het verbeteren van specifieke cognitieve vaardigheden die in het onderzoek werden onderzocht. We identificeerden 25 cognitieve trainingsstudies met geschikte hulpmiddelen, gepubliceerd tussen 2000 en 2022. De mogelijke combinaties van deze tools leverden 75 mogelijkheden op met betrekking tot de associatie tussen 2 tot 5 technieken voor het leren van dezelfde gegevens, die opeenvolgende of gelijktijdige acties aangeven.

24.5 vertegenwoordigt het totale aantal uren dat is toegewezen aan de duur van ons programma, gebaseerd op vergelijkbare trainingsverdelingen gerapporteerd in de ACTIVE TRIAL (The Advanced Cognitive Training for Independent and Vital Elderly).

Gedetailleerde beschrijvingen van het statistische analyseplan zijn te vinden in het bijgevoegde document, SA