Leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan arviointi käytettäessä hermolohkoja lapsiväestössä

Tämä on yksi laitos, mahdollinen, yksisokkoutettu (osallistuja) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan turvallisuutta ja kivunhallinnan tehokkuutta ja potilaiden raportoimia kiputuloksia ACLR:ää saavilla nuorilla. Koska ACLR-menettelyt ovat yleinen ja standardoitu menettely tässä laitoksessa, valinta yksinomaan tämän populaation tutkimiseen tarjoaa homogeenisen ja runsaan otoksen. Kipuprotokollat ​​noudattavat kaikkien osallistuvien kirurgien käyttämää vakiomallia osallistujien välisen vaihtelun vähentämiseksi. Tämän tutkimuksen satunnaistustekniikkaa tukee tämän laitoksen lääkäreiden tasapaino perifeeristen hermotukosten ja osallistujien määrän suhteen, joihin tämän tutkimuksen tulokset vaikuttavat.

Osallistujaa lähestytään ennen leikkausta osallistumista varten, jonka jälkeen leikkaustiimille tiedotetaan. Osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen ja satunnaistaa hoitoryhmänsä. Jos osallistujat eivät halua, että heidän hoitonsa satunnaistetaan, heitä ei oteta mukaan tutkimukseen. Tähän tutkimukseen osallistuvat osallistujat saavat joko yhden pistoksen ropivakaiinin perifeerisen hermon salpauksen intraoperatiivisesti tai ei yhtään kertapistosta ropivakaiinin perifeeristä hermosalpausta intraoperatiivisesti ACL-rekonstruktioleikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 4 ja 7 osallistujat saavat ja täyttävät kyselylomakkeet, jotka koskevat heidän kipupisteitä, tasoja ja tuloksia, tehokkaita kivunhoitoja, yleistä kivun häiriötä, huumeiden käyttöä (otettujen pillereiden lukumäärää) ja yleistä tyytyväisyyttä kivunhoitoon. Lisäksi osallistujat voivat saada ja suorittaa toissijaisia ​​tulosmittauksia toiminnallisista ja psykologisista tuloksista koskien ACL-rekonstruktioleikkaustaan.

Instituution kivunhallintaprotokollan mukaisesti osallistujat saavat seuraavat anestesiaannokset ruumiinpainon (BW) mukaan:

Ennen leikkausta:

• Iästä riippumatta: 0,5 mg midatsolaamia painokiloa kohden (laskimoon, enintään 15 mg)
• Jos potilaalla on ollut PONV, 0,40 mg Emendiä painokiloa kohden (pilleri) ja 2 mg midatsolaamia (laskimoon)

Leikkauksen sisällä:

• 0,5-1,0 mg lidokaiinia painokiloa kohden (laskimoon, enintään 80 mg)
• 3-4 mg propofolia painokiloa kohden
• 1-2 mcg fentanyyliä painokiloa kohden (enintään 100 mcg)
• 0,35 mg ketamiinia painokiloa kohden (kerta-annos tai titraus)
• 0,1 mg deksametasonia painokiloa kohden (enintään 10 mg)

Paikallinen tunkeutuminen:

• Jos < 40 kg: 4 mg Exparelia painokiloa kohden ja 30 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta
• Jos 40-70 kg: 10 ml Exparelia, 10 ml 0,25 % marcaiinia ja 10 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta
• Jos > 70 kg: 20 ml Exparelia ja 10 ml 0,25 % marcaiinia

Valinnainen:

• 10-20 mikrogrammaa deksmedetomidiinia painokiloa kohden (jatkuvaan takykardiaan)
• Jos intuboidaan/ventiloidaan: 0,5-0,6 mg Rokuroniumia painokiloa kohden, ~2 mg/kg sugammadeksi käänteiseksi
• Jos traneksaamihappoa annetaan: 15 mg painokiloa kohden (10-15 min suonensisäisesti, enintään 1 g)
• Ylläpito: 1 alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC) sevofluraania ja 15 mg asetaminofeenia painokiloa kohden (enintään 1 g)
• Tarvittaessa ilmaantumisen aikana: 0,004-0,005 mg hydromorfonia painokiloa kohti, 0,5 mg ketorolakia painokiloa kohti (enintään 30 mg) ja 0,1 mg ondansetronia painokiloa kohden (enintään 4 mg)
• Jos PACU (vaihe 1) -lääkitystä tarvitaan: 0,004-0,006 mg hydromorfonia painokiloa kohden ja 0,10-0,15 mg oksikodonia painokiloa kohti
• Jos PACU (vaihe 2) -lääkitystä tarvitaan: metoklopramidi, deksametasoni, prometatsiini tai ondansetroni

Leikkauksen jälkeen:

Jos ≤ 12 vuotta:

• Vaihtele painosäädettyä asetaminofeenia ja ibuprofeenia 3 tunnin välein
• Pelastus: Painosäädelty asetaminofeeni/hydrokodoni, joka korvataan asetaminofeenilla voimakkaaseen kipuun (6 tunnin välein, enintään 8 annosta)

Jos > 12 vuotta:

• Päivät 1–3: Vuorotellen painosovitettu asetaminofeeni ja 10 mg ketorolakia 3 tunnin välein
• Päivät 4-7: Vuorotellen painosäädetty asetaminofeeni ja ibuprofeeni 3 tunnin välein
• Päivät 1-5: 40 mg famotidiinia 12 tunnin välein
• Pelastus: Painon mukaan sovitettu tramadoli asetaminofeenin kanssa voimakkaan kivun hoitoon (6 tunnin välein, enintään 8 annosta)

Otamme mukaan 80 osallistujaa kuhunkin hoitoryhmään ja 65 osallistujaa jokaiseen ryhmään tarvitaan riittävän tehokkaaseen analyysiin.