Hodnocení léčby bolesti po operaci při použití nervových bloků u dětské populace

Toto je jediná instituce, prospektivní, jednoduše zaslepená (účastnická) randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání bezpečnosti a účinnosti kontroly bolesti a pacientem hlášených výsledků bolesti u PNB u mládeže dostávající ACLR. Protože postupy ACLR jsou v této instituci častým a standardizovaným postupem, výběr výhradně studie této populace nabízí homogenní a bohatý vzorek. Protokoly bolesti se budou řídit standardní osnovou používanou všemi zúčastněnými chirurgy ke snížení variability mezi účastníky. Technika randomizace této studie je podpořena vyrovnaností lékařů této instituce ohledně periferních nervových blokád a množství účastníků, které výsledky této studie ovlivní.

Účastník bude předoperačně osloven k účasti, poté bude operační tým informován. Účastníkům bude nabídnuta možnost zúčastnit se studie a randomizovat svou léčebnou skupinu. Pokud účastníci nechtějí, aby jejich léčba byla randomizována, nebudou do studie zařazeni. Účastníci zařazení do této studie dostanou buď jednorázovou ropivakainovou blokádu periferního nervu intraoperačně, nebo žádnou jednorázovou ropivakainovou blokádu periferního nervu intraoperačně během jejich rekonstrukční operace ACL. V pooperačních dnech 1, 4 a 7 účastníci obdrží a vyplní dotazníky týkající se jejich skóre bolesti, úrovní a výsledků, účinné léčby bolesti, celkové interference bolesti, užívání narkotik (počet přijatých pilulek) a celkové spokojenosti s léčbou bolesti. Kromě toho mohou účastníci obdržet a dokončit sekundární výstupní měření funkčních a psychologických výsledků týkajících se jejich operace rekonstrukce ACL.

Podle institucionálního protokolu zvládání bolesti dostanou účastníci následující anestetické dávky podle tělesné hmotnosti (BW):

Předoperačně:

• Bez ohledu na věk: 0,5 mg midazolamu na kg tělesné hmotnosti (intravenózně, maximálně 15 mg)
• Pokud má pacient v anamnéze PONV, 0,40 mg přípravku Emend na kg tělesné hmotnosti (pilulka) a 2 mg midazolamu (intravenózní)

Intraoperačně:

• 0,5-1,0 mg lidokainu na kg tělesné hmotnosti (intravenózně, maximálně 80 mg)
• 3-4 mg propofolu na kg tělesné hmotnosti
• 1-2 mcg fentanylu na kg tělesné hmotnosti (maximálně 100 mcg)
• 0,35 mg ketaminu na kg tělesné hmotnosti (jednorázová dávka nebo titrace)
• 0,1 mg dexamethasonu na kg tělesné hmotnosti (maximálně 10 mg)

Místní infiltrace:

• Pokud < 40 kg: 4 mg Exparel na kg tělesné hmotnosti a 30 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku
• Pokud 40-70 kg: 10 ml Exparel, 10 ml 0,25% markainu a 10 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku
• Pokud > 70 kg: 20 ml Exparel a 10 ml 0,25% markainu

Volitelný:

• 10-20 mcg Dexmedetomidin na kg tělesné hmotnosti (pro přetrvávající tachykardii)
• Při intubaci/ventilaci: 0,5-0,6 mg rokuronia na kg tělesné hmotnosti, ~2 mg/kg sugammadexu pro reverzní
• Při podání kyseliny tranexamové: 15 mg na kg tělesné hmotnosti (10-15 minut intravenózně, maximálně 1 g)
• Pro údržbu: 1 minimální alveolární koncentrace (MAC) sevofluranu a 15 mg acetaminofenu na kg tělesné hmotnosti (maximálně 1 g)
• V případě potřeby při vzcházení: 0,004-0,005 mg hydromorfonu na kg tělesné hmotnosti, 0,5 mg ketorolacu na kg tělesné hmotnosti (maximálně 30 mg) a 0,1 mg ondansetronu na kg tělesné hmotnosti (maximálně 4 mg)
• Pokud je vyžadována medikace PACU (1. fáze): 0,004-0,006 mg hydromorfonu na kg tělesné hmotnosti a 0,10-0,15 mg oxykodonu na kg tělesné hmotnosti
• Pokud je vyžadována léčba PACU (fáze 2): metoklopramid, dexamethason, promethazin nebo ondansetron

Po operaci:

Pokud ≤ 12 let:

• Střídejte acetaminofen a ibuprofen s upravenou hmotností každé 3 hodiny
• Záchrana: Acetaminofen/hydrokodon s přizpůsobením hmotnosti nahrazený acetaminofenem pro silnou bolest (každých 6 hodin, maximálně 8 dávek)

Pokud > 12 let:

• Dny 1-3: Střídejte acetaminofen s upravenou hmotností a 10 mg ketorolaku každé 3 hodiny
• Dny 4-7: Střídejte acetaminofen a ibuprofen s upravenou hmotností každé 3 hodiny
• Dny 1-5: 40 mg famotidinu každých 12 hodin
• Záchrana: Tramadol s úpravou hmotnosti užívaný s Acetaminofenem pro silnou bolest (každých 6 hodin, maximálně 8 dávek)

Zapíšeme 80 účastníků do každé léčebné skupiny, přičemž 65 v každé skupině bude potřeba pro dostatečně výkonnou analýzu.