Evaluatie van pijnbestrijding na een operatie bij gebruik van zenuwblokkades bij pediatrische patiënten

Dit is een prospectief, enkelblind (deelnemer) gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de veiligheid en pijnbestrijding en door patiënten gerapporteerde pijnresultaten van PNB's bij jongeren die ACLR krijgen. Omdat ACLR-procedures bij deze instelling een frequente en gestandaardiseerde procedure zijn, biedt de keuze om uitsluitend deze populatie te bestuderen een homogene en overvloedige steekproef. Pijnprotocollen zullen een standaardoverzicht volgen dat door alle deelnemende chirurgen wordt gebruikt om de variabiliteit tussen deelnemers te verminderen. De randomisatietechniek van dit onderzoek wordt ondersteund door de gelijkwaardigheid van de artsen van dit instituut met betrekking tot perifere zenuwblokkades en het aantal deelnemers op wie de resultaten van dit onderzoek van invloed zullen zijn.

Deelnemer wordt preoperatief benaderd voor deelname, waarna het operatieteam wordt geïnformeerd. Deelnemers krijgen de keuze om aan het onderzoek deel te nemen en hun behandelgroep te randomiseren. Als deelnemers niet willen dat hun behandeling gerandomiseerd wordt, worden ze niet in het onderzoek opgenomen. Deelnemers die aan dit onderzoek deelnamen, zullen intraoperatief een enkelvoudige perifere zenuwblokkade met ropivacaïne krijgen, of intraoperatief geen enkelvoudige perifere zenuwblokkade met ropivacaïne tijdens hun VKB-reconstructieoperatie. Op postoperatieve dagen 1, 4 en 7 zullen de deelnemers vragenlijsten ontvangen en invullen over hun pijnscores, -niveaus en -resultaten, effectieve pijnbehandelingen, algemene pijninterferentie, verdovende middelengebruik (aantal ingenomen pillen) en algemene tevredenheid over de pijnbehandeling. Bovendien kunnen deelnemers secundaire uitkomstmaten ontvangen en voltooien van functionele en psychologische resultaten met betrekking tot hun VKB-reconstructieoperatie.

Volgens het institutionele pijnbeheersingsprotocol ontvangen deelnemers de volgende anesthesiedosis op basis van lichaamsgewicht:

Pre-operatief:

• Ongeacht de leeftijd: 0,5 mg midazolam per kg lichaamsgewicht (intraveneus, maximaal 15 mg)
• Als de patiënt een voorgeschiedenis van PONV heeft, 0,40 mg Emend per kg lichaamsgewicht (pil) en 2 mg midazolam (intraveneus)

Intra-operatief:

• 0,5-1,0 mg lidocaïne per kg lichaamsgewicht (intraveneus, maximaal 80 mg)
• 3-4 mg Propofol per kg lichaamsgewicht
• 1-2 mcg Fentanyl per kg lichaamsgewicht (maximaal 100 mcg)
• 0,35 mg ketamine per kg lichaamsgewicht (enkele dosis of titratie)
• 0,1 mg dexamethason per kg lichaamsgewicht (maximaal 10 mg)

Lokale infiltratie:

• Indien < 40 kg: 4 mg Exparel per kg lichaamsgewicht en 30 ml 0,9% normale zoutoplossing
• Indien 40-70 kg: 10 ml Exparel, 10 ml 0,25% Marcaine en 10 ml 0,9% normale zoutoplossing
• Indien > 70 kg: 20 ml Exparel en 10 ml 0,25% Marcaine

Optioneel:

• 10-20 mcg Dexmedetomidine per kg lichaamsgewicht (voor aanhoudende tachycardie)
• Indien geïntubeerd/beademd: 0,5-0,6 mg Rocuronium per kg lichaamsgewicht, ~2 mg/kg sugammadex voor herstel
• Indien tranexaminezuur toegediend: 15 mg per kg lichaamsgewicht (10-15 min intraveneus, maximaal 1 g)
• Voor onderhoud: 1 minimale alveolaire concentratie (MAC) sevofluraan en 15 mg paracetamol per kg lichaamsgewicht (maximaal 1 g)
• Indien nodig tijdens opkomst: 0,004-0,005 mg hydromorfon per kg lichaamsgewicht, 0,5 mg Ketorolac per kg lichaamsgewicht (maximaal 30 mg) en 0,1 mg Ondansetron per kg lichaamsgewicht (maximaal 4 mg)
• Indien PACU (Fase 1) medicatie nodig is: 0,004-0,006 mg hydromorfon per kg lichaamsgewicht en 0,10-0,15 mg Oxycodon per kg lichaamsgewicht
• Als PACU (Fase 2) medicatie nodig is: Metoclopramide, Dexamethason, Promethazine of Ondansetron

Postoperatief:

Indien ≤ 12 jaar:

• Wissel elke 3 uur af met op gewicht aangepaste paracetamol en ibuprofen
• Redding: op gewicht aangepaste paracetamol/hydrocodon ter vervanging van paracetamol voor ernstige pijn (elke 6 uur, maximaal 8 doses)

Indien > 12 jaar:

• Dagen 1-3: Wissel af op gewicht aangepast paracetamol en 10 mg ketorolac elke 3 uur
• Dagen 4-7: Wissel elke 3 uur af met op gewicht aangepaste paracetamol en ibuprofen
• Dagen 1-5: 40 mg Famotidine elke 12 uur
• Redding: op gewicht aangepaste tramadol ingenomen met paracetamol voor ernstige pijn (elke 6 uur, maximaal 8 doses)

We zullen 80 deelnemers inschrijven in elke behandelgroep, waarbij er 65 in elke groep nodig zijn voor een voldoende krachtige analyse.