Оценка облегчения боли после операции при использовании нервных блокад в педиатрической популяции

Это проспективное одинарное слепое (с участием) рандомизированное контролируемое исследование, проводимое в одном учреждении для изучения безопасности и эффективности контроля боли, а также сообщений пациентов о болевых результатах применения PNB у молодых людей, получающих ACLR. Поскольку процедуры ACLR являются частой и стандартизированной процедурой в этом учреждении, выбор исключительно для исследования этой популяции позволяет получить однородную и обильную выборку. Протоколы боли будут следовать стандартной схеме, используемой всеми участвующими хирургами, чтобы уменьшить вариабельность между участниками. Техника рандомизации в этом исследовании подтверждается мнением врачей этого учреждения относительно блокады периферических нервов и количества участников, на которых повлияют результаты этого исследования.

Перед операцией к участнику свяжутся с просьбой об участии, после чего будет проинформирована хирургическая бригада. Участникам будет предложено принять участие в исследовании и рандомизировать свою группу лечения. Если участники не хотят, чтобы их лечение было рандомизированным, они не будут включены в исследование. Участники, включенные в это исследование, получат либо однократную блокаду периферических нервов ропивакаином интраоперационно, либо не получат однократную блокаду периферических нервов ропивакаином интраоперационно во время операции по реконструкции передней крестообразной связки. На 1-й, 4-й и 7-й послеоперационные дни участники получат и заполнят анкеты, касающиеся оценки, уровня и исходов боли, эффективных методов лечения боли, общего воздействия на боль, употребления наркотиков (количества принятых таблеток) и общей удовлетворенности лечением боли. Кроме того, участники могут получить и заполнить вторичные показатели функциональных и психологических результатов операции по реконструкции крестообразной связки.

В соответствии с институциональным протоколом обезболивания участники получат следующие дозы анестезии по массе тела (BW):

До операции:

• Независимо от возраста: 0,5 мг мидазолама на кг массы тела (внутривенно, максимум 15 мг)
• Если у пациента в анамнезе была ПОТР, 0,40 мг Эменда на кг массы тела (таблетки) и 2 мг мидазолама (внутривенно).

Интраоперационно:

• 0,5-1,0 мг лидокаина на кг массы тела (внутривенно, максимум 80 мг)
• 3-4 мг пропофола на кг массы тела
• 1-2 мкг фентанила на кг массы тела (максимум 100 мкг)
• 0,35 мг кетамина на кг массы тела (однократная доза или титрование)
• 0,1 мг дексаметазона на кг массы тела (максимум 10 мг)

Местное проникновение:

• Если < 40 кг: 4 мг Экспарела на кг массы тела и 30 мл 0,9% физиологического раствора.
• Если 40–70 кг: 10 мл Экспарела, 10 мл 0,25% маркаина и 10 мл 0,9% физиологического раствора.
• Если > 70 кг: 20 мл Экспарела и 10 мл 0,25% маркаина.

Необязательный:

• 10–20 мкг дексмедетомидина на кг массы тела (при стойкой тахикардии)
• При интубации/вентиляции: 0,5–0,6 мг рокурония на кг массы тела, ~2 мг/кг сугаммадекса для отмены.
• При назначении транексамовой кислоты: 15 мг на кг массы тела (10–15 минут внутривенно, максимум 1 г)
• Для поддержания: 1 минимальная альвеолярная концентрация (MAC) севофлурана и 15 мг ацетаминофена на кг массы тела (максимум 1 г).
• При необходимости во время всходов: 0,004-0,005. мг гидроморфона на кг массы тела, 0,5 мг кеторолака на кг массы тела (максимум 30 мг) и 0,1 мг ондансетрона на кг массы тела (максимум 4 мг)
• Если требуется лечение PACU (фаза 1): 0,004–0,006. мг гидроморфона на кг массы тела и 0,10-0,15 мг оксикодона на кг массы тела
• Если требуется лечение PACU (фаза 2): метоклопрамид, дексаметазон, прометазин или ондансетрон.

После операции:

Если ≤ 12 лет:

• Чередуйте ацетаминофен и ибупрофен с поправкой на вес каждые 3 часа.
• Спасение: Ацетаминофен/гидрокодон с поправкой на вес заменяют ацетаминофен при сильной боли (каждые 6 часов, максимум 8 доз).

Если > 12 лет:

• Дни 1–3: поочередно с учетом веса ацетаминофена и 10 мг кеторолака каждые 3 часа.
• Дни 4–7: чередуйте ацетаминофен и ибупрофен с учетом веса каждые 3 часа.
• Дни 1-5: 40 мг фамотидина каждые 12 часов.
• Спасение: прием трамадола с поправкой на вес вместе с ацетаминофеном при сильной боли (каждые 6 часов, максимум 8 доз).

Мы наберем 80 участников в каждую группу лечения, по 65 в каждую группу, необходимую для достаточно мощного анализа.