Avaliação do manejo da dor após cirurgia ao usar bloqueios nervosos na população pediátrica

Este é um ensaio clínico randomizado, prospectivo, cego (participante) de instituição única para investigar a segurança e a eficácia do controle da dor e os resultados de dor relatados pelo paciente de PNBs em jovens recebendo ACLR. Como os procedimentos de RLCA são procedimentos frequentes e padronizados nesta instituição, a opção por estudar exclusivamente esta população oferece uma amostra homogênea e abundante. Os protocolos de dor seguirão um esquema padrão usado por todos os cirurgiões participantes para reduzir a variabilidade entre os participantes. A técnica de randomização deste estudo é apoiada pelo equilíbrio dos médicos desta instituição em relação aos bloqueios de nervos periféricos e à quantidade de participantes que os resultados deste estudo irão afetar.

O participante será abordado no pré-operatório para participação, após o qual a equipe cirúrgica será informada. Os participantes terão a opção de participar do estudo e randomizar seu grupo de tratamento. Se os participantes não quiserem que seu tratamento seja randomizado, eles não serão incluídos no estudo. Os participantes inscritos neste estudo receberão um bloqueio de nervo periférico de ropivacaína de dose única no intraoperatório ou nenhum bloqueio de nervo periférico de ropivacaína de dose única no intraoperatório durante a cirurgia de reconstrução do LCA. Nos dias 1, 4 e 7 do pós-operatório, os participantes receberão e preencherão questionários sobre seus escores, níveis e resultados de dor, tratamentos eficazes para a dor, interferência geral da dor, uso de narcóticos (número de comprimidos tomados) e satisfação geral com o tratamento da dor. Além disso, os participantes podem receber e preencher medidas de resultados secundários de resultados funcionais e psicológicos em relação à cirurgia de reconstrução do LCA.

De acordo com o protocolo institucional de manejo da dor, os participantes receberão as seguintes doses de anestesia por peso corporal (PC):

Pré-operatório:

• Independentemente da idade: 0,5 mg de midazolam por kg de peso corporal (intravenoso, máximo de 15 mg)
• Se o paciente tiver histórico de NVPO, 0,40 mg de Emend por kg de peso corporal (comprimido) e 2 mg de midazolam (intravenoso)

Intra-operatório:

• 0,5-1,0 mg de lidocaína por kg de peso corporal (intravenoso, máximo de 80 mg)
• 3-4 mg de Propofol por kg de peso corporal
• 1-2 mcg de fentanil por kg de peso corporal (máximo 100 mcg)
• 0,35 mg de cetamina por kg de peso corporal (dose única ou titulação)
• 0,1 mg de dexametasona por kg de peso corporal (máximo 10 mg)

Infiltração Local:

• Se < 40 kg: 4 mg Exparel por kg de peso corporal e 30 mL de solução salina normal a 0,9%
• Se 40-70 kg: 10 mL de Exparel, 10 mL de marcaína a 0,25% e 10 mL de solução salina normal a 0,9%
• Se > 70 kg: 20 mL de Exparel e 10 mL de Marcaína a 0,25%

Opcional:

• 10-20 mcg de dexmedetomidina por kg de peso corporal (para taquicardia persistente)
• Se intubado/ventilado: 0,5-0,6 mg de rocurônio por kg de peso corporal, ~2 mg/kg de sugamadex para reversão
• Se ácido tranexâmico for administrado: 15 mg por kg de peso corporal (10-15 min intravenoso, máximo 1 g)
• Para manutenção: 1 Concentração Alveolar Mínima (MAC) Sevoflurano e 15 mg de Acetaminofeno por kg de PC (máximo 1 g)
• Se necessário, durante a emergência: 0,004-0,005 mg de hidromorfona por kg de peso corporal, 0,5 mg de cetorolaco por kg de peso corporal (máximo de 30 mg) e 0,1 mg de ondansetrona por kg de peso corporal (máximo de 4 mg)
• Se for necessária medicação na SRPA (Fase 1): 0,004-0,006 mg de hidromorfona por kg de peso corporal e 0,10-0,15 mg de oxicodona por kg de peso corporal
• Se for necessária medicação na SRPA (Fase 2): Metoclopramida, Dexametasona, Prometazina ou Ondansetrona

Pós-operatório:

Se ≤ 12 anos:

• Alterne paracetamol e ibuprofeno ajustados ao peso a cada 3 horas
• Resgate: Acetaminofeno/Hidrocodona com ajuste de peso substituído por Acetaminofeno para dor intensa (a cada 6 horas, máximo de 8 doses)

Se > 12 anos:

• Dias 1-3: alterne paracetamol com ajuste de peso e 10 mg de cetorolaco a cada 3 horas
• Dias 4-7: alterne paracetamol e ibuprofeno ajustados ao peso a cada 3 horas
• Dias 1-5: 40 mg de Famotidina a cada 12 horas
• Resgate: Tramadol com peso ajustado tomado com paracetamol para dor intensa (a cada 6 horas, máximo de 8 doses)

Inscreveremos 80 participantes em cada grupo de tratamento, sendo 65 em cada grupo necessários para uma análise suficientemente poderosa.