Valutazione della gestione del dolore dopo l'intervento chirurgico quando si utilizzano blocchi nervosi nella popolazione pediatrica

Si tratta di uno studio controllato randomizzato, prospettico, in singolo cieco (partecipante) a singola istituzione, volto a studiare la sicurezza e l'efficacia nel controllo del dolore e gli esiti del dolore riportati dai pazienti dei PNB nei giovani che ricevono ACLR. Poiché le procedure ACLR sono una procedura frequente e standardizzata presso questa istituzione, la scelta di studiare esclusivamente questa popolazione offre un campione omogeneo e abbondante. I protocolli del dolore seguiranno uno schema standard utilizzato da tutti i chirurghi partecipanti per ridurre la variabilità tra i partecipanti. La tecnica di randomizzazione di questo studio è supportata dall'equilibrio dei medici di questa istituzione per quanto riguarda i blocchi dei nervi periferici e dalla quantità di partecipanti che influenzeranno i risultati di questo studio.

Il partecipante verrà contattato prima dell'intervento per la partecipazione, dopodiché verrà informata l'équipe chirurgica. Ai partecipanti verrà offerta la possibilità di partecipare allo studio e randomizzare il proprio gruppo di trattamento. Se i partecipanti non desiderano che il loro trattamento sia randomizzato, non saranno inclusi nello studio. I partecipanti arruolati in questo studio riceveranno un blocco dei nervi periferici con ropivacaina a iniezione singola intraoperatoria o nessun blocco dei nervi periferici con ropivacaina a iniezione singola intraoperatoria durante l'intervento di ricostruzione dell'ACL. Nei giorni postoperatori 1, 4 e 7, i partecipanti riceveranno e completeranno questionari riguardanti i punteggi, i livelli e gli esiti del dolore, i trattamenti efficaci del dolore, l'interferenza complessiva del dolore, l'uso di narcotici (numero di pillole assunte) e la soddisfazione generale del trattamento del dolore. Inoltre, i partecipanti possono ricevere e completare misure di risultati secondari di risultati funzionali e psicologici relativi al loro intervento di ricostruzione dell'ACL.

Secondo il protocollo istituzionale di gestione del dolore, i partecipanti riceveranno le seguenti dosi di anestesia in base al peso corporeo (BW):

Preoperatorio:

• Indipendentemente dall'età: 0,5 mg di midazolam per kg di peso corporeo (via endovenosa, 15 mg massimo)
• Se il paziente ha una storia di PONV, 0,40 mg di Emend per kg di peso corporeo (pillola) e 2 mg di midazolam (via endovenosa)

Intraoperativamente:

• 0,5-1,0 mg di lidocaina per kg di peso corporeo (endovenosa, 80 mg massimo)
• 3-4 mg di Propofol per kg di peso corporeo
• 1-2 mcg di Fentanil per kg di peso corporeo (massimo 100 mcg)
• 0,35 mg di ketamina per kg di peso corporeo (dose singola o titolazione)
• 0,1 mg di desametasone per kg di peso corporeo (massimo 10 mg)

Infiltrazione locale:

• Se < 40 kg: 4 mg di Exparel per kg di peso corporeo e 30 mL di soluzione fisiologica allo 0,9%
• Se pesa 40-70 kg: 10 ml di Exparel, 10 ml di marcaina allo 0,25% e 10 ml di soluzione salina normale allo 0,9%
• Se > 70 kg: 20 ml di Exparel e 10 ml di Marcaina allo 0,25%

Opzionale:

• 10-20 mcg di dexmedetomidina per kg di peso corporeo (per tachicardia persistente)
• Se intubato/ventilato: 0,5-0,6 mg di rocuronio per kg di peso corporeo, ~2 mg/kg di sugammadex per l'inversione
• Se somministrato acido tranexamico: 15 mg per kg di peso corporeo (10-15 minuti per via endovenosa, massimo 1 g)
• Per il mantenimento: 1 concentrazione alveolare minima (MAC) sevoflurano e 15 mg di paracetamolo per kg di peso corporeo (massimo 1 g)
• Se necessario, durante l'emergenza: 0,004-0,005 mg di idromorfone per kg di peso corporeo, 0,5 mg di ketorolac per kg di peso corporeo (massimo 30 mg) e 0,1 mg di ondansetron per kg di peso corporeo (massimo 4 mg)
• Se è necessario il farmaco PACU (Fase 1): 0,004-0,006 mg di idromorfone per kg di peso corporeo e 0,10-0,15 mg di ossicodone per kg di peso corporeo
• Se è necessario il farmaco PACU (Fase 2): metoclopramide, desametasone, prometazina o ondansetron

Post-operatorio:

Se ≤ 12 anni:

• Alternare paracetamolo e ibuprofene, aggiustati in base al peso, ogni 3 ore
• Salvataggio: paracetamolo/idrocodone aggiustato in base al peso sostituito con paracetamolo per il dolore grave (ogni 6 ore, massimo 8 dosi)

Se > 12 anni:

• Giorni 1-3: alternare paracetamolo aggiustato in base al peso e ketorolac 10 mg ogni 3 ore
• Giorni 4-7: alternare paracetamolo e ibuprofene, aggiustati in base al peso, ogni 3 ore
• Giorni 1-5: 40 mg di famotidina ogni 12 ore
• Salvataggio: tramadolo aggiustato in base al peso assunto con paracetamolo per il dolore grave (ogni 6 ore, massimo 8 dosi)

Registreremo 80 partecipanti in ciascun gruppo di trattamento con 65 in ciascun gruppo necessari per un'analisi sufficientemente potente.