Evaluación del manejo del dolor después de la cirugía cuando se utilizan bloqueos nerviosos en la población pediátrica

Este es un ensayo controlado aleatorio, prospectivo, simple ciego (participante) de una sola institución para investigar la seguridad y la eficacia del control del dolor y los resultados del dolor informados por los pacientes de los PNB en jóvenes que reciben ACLR. Como los procedimientos ACLR son un procedimiento frecuente y estandarizado en esta institución, la elección de estudiar exclusivamente esta población ofrece una muestra homogénea y abundante. Los protocolos del dolor seguirán un esquema estándar utilizado por todos los cirujanos participantes para reducir la variabilidad entre los participantes. La técnica de aleatorización de este estudio está respaldada por el equilibrio de los médicos de esta institución con respecto a los bloqueos de nervios periféricos y la cantidad de participantes a quienes afectarán los resultados de este estudio.

Se contactará al participante antes de la operación para participar, después de lo cual se informará al equipo quirúrgico. A los participantes se les ofrecerá la opción de participar en el estudio y aleatorizar su grupo de tratamiento. Si los participantes no desean que su tratamiento sea aleatorio, no serán incluidos en el estudio. Los participantes inscritos en este estudio recibirán un bloqueo del nervio periférico con ropivacaína de una sola inyección intraoperatoriamente o ningún bloqueo del nervio periférico con ropivacaína de una sola inyección intraoperatoriamente durante su cirugía de reconstrucción del LCA. En los días 1, 4 y 7 del postoperatorio, los participantes recibirán y completarán cuestionarios sobre sus puntuaciones, niveles y resultados de dolor, tratamientos eficaces para el dolor, interferencia general del dolor, uso de narcóticos (cantidad de pastillas tomadas) y satisfacción general con el tratamiento del dolor. Además, los participantes pueden recibir y completar medidas de resultado secundarias de resultados funcionales y psicológicos con respecto a su cirugía de reconstrucción del LCA.

Según el protocolo institucional de manejo del dolor, los participantes recibirán las siguientes dosis de anestesia por peso corporal (BW):

Preoperatoriamente:

• Independientemente de la edad: 0,5 mg de midazolam por kg de peso corporal (intravenoso, 15 mg como máximo)
• Si el paciente tiene antecedentes de NVPO, 0,40 mg de Emend por kg de peso corporal (pastilla) y 2 mg de midazolam (intravenoso)

Intraoperatoriamente:

• 0,5-1,0 mg de lidocaína por kg de peso corporal (intravenoso, máximo 80 mg)
• 3-4 mg de propofol por kg de peso corporal
• 1-2 mcg de fentanilo por kg de peso corporal (máximo 100 mcg)
• 0,35 mg de ketamina por kg de peso corporal (dosis única o titulación)
• 0,1 mg de dexametasona por kg de peso corporal (máximo 10 mg)

Infiltración local:

• Si < 40 kg: 4 mg de Exparel por kg de peso corporal y 30 ml de solución salina normal al 0,9 %
• Si pesa entre 40 y 70 kg: 10 ml de Exparel, 10 ml de marcaína al 0,25 % y 10 ml de solución salina normal al 0,9 %
• Si > 70 kg: 20 mL Exparel y 10 mL 0,25% Marcaína

Opcional:

• 10-20 mcg de dexmedetomidina por kg de peso corporal (para taquicardia persistente)
• Si está intubado/ventilado: 0,5-0,6 mg de rocuronio por kg de peso corporal, ~2 mg/kg de sugammadex para reversión
• Si se administra ácido tranexámico: 15 mg por kg de peso corporal (10-15 min por vía intravenosa, máximo 1 g)
• Para mantenimiento: 1 Concentración Alveolar Mínima (MAC) de Sevoflurano y 15 mg de Acetaminofén por kg de peso corporal (máximo 1 g)
• Si es necesario, durante la emergencia: 0,004-0,005 mg de hidromorfona por kg de peso corporal, 0,5 mg de ketorolaco por kg de peso corporal (máximo 30 mg) y 0,1 mg de ondansetrón por kg de peso corporal (máximo 4 mg)
• Si se requiere medicación PACU (Fase 1): 0,004-0,006 mg de hidromorfona por kg de peso corporal y 0,10-0,15 mg de oxicodona por kg de peso corporal
• Si se requiere medicamento PACU (Fase 2): metoclopramida, dexametasona, prometazina u ondansetrón

Postoperatorio:

Si ≤ 12 años:

• Alterne acetaminofén e ibuprofeno ajustados al peso cada 3 horas
• Rescate: Paracetamol/Hidrocodona ajustado al peso en sustitución de Paracetamol para el dolor intenso (cada 6 horas, máximo 8 dosis)

Si > 12 años:

• Días 1 a 3: alternar acetaminofén con ajuste de peso y 10 mg de ketorolaco cada 3 horas
• Días 4 a 7: alternar acetaminofén e ibuprofeno ajustados al peso cada 3 horas
• Días 1-5: 40 mg de famotidina cada 12 horas
• Rescate: Tramadol ajustado al peso tomado con paracetamol para el dolor intenso (cada 6 horas, máximo 8 dosis)

Inscribiremos a 80 participantes en cada grupo de tratamiento y se necesitarán 65 en cada grupo para un análisis suficientemente potente.