Bewertung der Schmerzbehandlung nach einer Operation bei Verwendung von Nervenblockaden in der pädiatrischen Bevölkerung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, einfach verblindete (Teilnehmer-) randomisierte kontrollierte Einzelinstitutsstudie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit der Schmerzkontrolle sowie der von Patienten berichteten Schmerzergebnisse von PNBs bei Jugendlichen, die ACLR erhalten. Da ACLR-Eingriffe an dieser Einrichtung ein häufiges und standardisiertes Verfahren sind, bietet die Entscheidung, ausschließlich diese Population zu untersuchen, eine homogene und umfangreiche Stichprobe. Die Schmerzprotokolle folgen einem Standardschema, das von allen teilnehmenden Chirurgen verwendet wird, um die Variabilität zwischen den Teilnehmern zu verringern. Die Randomisierungstechnik dieser Studie wird durch das Gleichgewicht der Ärzte dieser Einrichtung in Bezug auf periphere Nervenblockaden und die Anzahl der Teilnehmer gestützt, die von den Ergebnissen dieser Studie betroffen sein werden.

Der Teilnehmer wird präoperativ um eine Teilnahme gebeten. Anschließend wird das Operationsteam informiert. Den Teilnehmern wird die Möglichkeit geboten, an der Studie teilzunehmen und ihre Behandlungsgruppe zu randomisieren. Wenn die Teilnehmer keine randomisierte Behandlung wünschen, werden sie nicht in die Studie aufgenommen. Teilnehmer, die an dieser Studie teilnehmen, erhalten intraoperativ entweder eine einmalige periphere Nervenblockade mit Ropivacain oder intraoperativ keine einmalige periphere Nervenblockade mit Ropivacain während ihrer ACL-Rekonstruktionsoperation. An den postoperativen Tagen 1, 4 und 7 erhalten die Teilnehmer Fragebögen und füllen sie aus Fragebögen zu ihren Schmerzwerten, -niveaus und -ergebnissen, wirksamen Schmerzbehandlungen, allgemeinen Schmerzstörungen, Betäubungsmittelkonsum (Anzahl der eingenommenen Pillen) und allgemeiner Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung. Darüber hinaus können die Teilnehmer sekundäre Ergebnismessungen der funktionellen und psychologischen Ergebnisse ihrer ACL-Rekonstruktionsoperation erhalten und durchführen.

Gemäß dem institutionellen Schmerzbehandlungsprotokoll erhalten die Teilnehmer die folgenden Anästhesiedosen nach Körpergewicht (BW):

Präoperativ:

• Unabhängig vom Alter: 0,5 mg Midazolam pro kg KG (intravenös, maximal 15 mg)
• Bei Patienten mit PONV in der Vorgeschichte: 0,40 mg Emend pro kg Körpergewicht (Pille) und 2 mg Midazolam (intravenös)

Intraoperativ:

• 0,5-1,0 mg Lidocain pro kg KG (intravenös, maximal 80 mg)
• 3-4 mg Propofol pro kg KG
• 1-2 µg Fentanyl pro kg KG (maximal 100 µg)
• 0,35 mg Ketamin pro kg Körpergewicht (Einzeldosis oder Titration)
• 0,1 mg Dexamethason pro kg KG (maximal 10 mg)

Lokale Infiltration:

• Bei < 40 kg: 4 mg Exparel pro kg Körpergewicht und 30 ml 0,9 %ige normale Kochsalzlösung
• Bei 40–70 kg: 10 ml Exparel, 10 ml 0,25 % Marcain und 10 ml 0,9 % normale Kochsalzlösung
• Wenn > 70 kg: 20 ml Exparel und 10 ml 0,25 % Marcain

Optional:

• 10–20 µg Dexmedetomidin pro kg Körpergewicht (bei anhaltender Tachykardie)
• Bei Intubation/Beatmung: 0,5–0,6 mg Rocuronium pro kg Körpergewicht, ~2 mg/kg Sugammadex zur Umkehrung
• Bei Verabreichung von Tranexamsäure: 15 mg pro kg Körpergewicht (10–15 Minuten intravenös, maximal 1 g)
• Zur Erhaltung: 1 minimale alveoläre Konzentration (MAC) Sevofluran und 15 mg Acetaminophen pro kg Körpergewicht (maximal 1 g)
• Bei Bedarf beim Auflaufen: 0,004-0,005 mg Hydromorphon pro kg KG, 0,5 mg Ketorolac pro kg KG (maximal 30 mg) und 0,1 mg Ondansetron pro kg KG (maximal 4 mg)
• Wenn PACU-Medikamente (Phase 1) erforderlich sind: 0,004–0,006 mg Hydromorphon pro kg KG und 0,10–0,15 mg Oxycodon pro kg KG
• Wenn PACU-Medikamente (Phase 2) erforderlich sind: Metoclopramid, Dexamethason, Promethazin oder Ondansetron

Postoperativ:

Wenn ≤ 12 Jahre:

• Abwechselnd alle 3 Stunden gewichtsangepasstes Acetaminophen und Ibuprofen
• Rettung: Gewichtsangepasstes Acetaminophen/Hydrocodon anstelle von Acetaminophen bei starken Schmerzen (alle 6 Stunden, maximal 8 Dosen)

Wenn > 12 Jahre:

• Tage 1–3: Abwechselnd alle 3 Stunden gewichtsangepasstes Acetaminophen und 10 mg Ketorolac
• Tage 4–7: Abwechselnd alle 3 Stunden gewichtsangepasstes Acetaminophen und Ibuprofen
• Tage 1–5: 40 mg Famotidin alle 12 Stunden
• Rettung: Gewichtsangepasstes Tramadol zusammen mit Paracetamol gegen starke Schmerzen (alle 6 Stunden, maximal 8 Dosen)

Wir werden 80 Teilnehmer in jede Behandlungsgruppe einschreiben, wobei 65 in jeder Gruppe für eine ausreichend fundierte Analyse benötigt werden.