- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06562179
Tulevaisuuden yhden keskuksen tutkimus da Vinci SP® -kirurgisesta järjestelmästä hepatopankreaticobiliaari- ja etusuolen leikkauksissa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten sairauksien varalta
Tulevaisuuden yhden keskuksen tutkimus da Vinci SP® -kirurgisesta järjestelmästä hepatopancreaticobiliary- ja etusuolen leikkauksissa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten sairauksien varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Robledo, MS
- Puhelinnumero: 56518 8139716000
- Sähköposti: daniel.robledo@adventhealth.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Rekrytointi
- AdventhHealth
-
Päätutkija:
- Sharona Ross, MD
-
Alatutkija:
- Iswanto Sucandy, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Robledo, MS
- Puhelinnumero: 56518 8139716000
- Sähköposti: danel.robledo@adventhealth.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Kolekystektomia, vaihe 1 – osallistumiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat potilaat
- Joko mies tai nainen
- BMI ≤ 26 kg/m2
- ASA ≤ 3
- Diagnosoitu hyvänlaatuinen sairaus
Fundoplikaatiovaihe 1 – sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu GERD ja/tai hiataltyrä
- 18-80-vuotiaat potilaat
- Joko miehiä tai naisia
- BMI ≤ 26 kg/m2
- ASA ≤ 3
Gastrektomia, vaihe 2 – osallistumiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat potilaat
- Joko miehiä tai naisia
- BMI ≤ 26 kg/m2
- ASA ≤ 3
- Diagnosoitu hyvänlaatuinen tai suhteellisen varhainen pahanlaatuinen mahalaukun sairaus
- AJCC:n 8. painos T0- tai T1-kasvainpatologia
- AJCC 8. painos T2, T3, kasvainpatologia (tarvittaessa neoadjuvanttihoidon jälkeen) tutkijan harkinnan mukaan
- Ei metastaattista sairautta
Distaalinen haiman poisto, vaihe 2 – sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat potilaat
- Joko miehiä tai naisia
- BMI ≤ 26 kg/m2
- ASA ≤ 3
- Diagnosoitu hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen haimasairaus
- Ei verisuonten osallistumista
- Ei metastaattista sairautta
Pancreaticoduodenectomy, vaihe 3 – sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat potilaat
- Joko miehiä tai naisia
- BMI ≤ 26 kg/m2
- ASA ≤ 3
- Diagnosoitu hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen haimasairaus
- Diagnosoitu hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen distaalisen sappitiehyen sairaus
- Ei puutumista verisuonistoon (eli ei T4-sairautta, haiman tai vaiheen 4a tai b sairautta tai distaalista sappitiehyen vaiheen 3b tai 4 sairautta)
- Ei metastaattista sairautta
Esofagectomia, vaihe 3 – sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat potilaat
- Joko miehiä tai naisia
- BMI ≤ 26 kg/m2
- ASA ≤ 3
- Diagnosoitu hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen ruokatorven sairaus
- AJCC 8. painos T0, T1a, T1b, T2 (ilman muita neoadjuvanttihoidon indikaatioita) kasvainpatologia
- AJCC:n 8. painos joitakin T2, T3 tai T4a, (neoadjuvanttihoidon jälkeen) tutkijan harkinnan mukaan
- Ei metastaattista sairautta
Hepatektomia, vaihe 4 – osallistumiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat potilaat
- Joko miehiä tai naisia
- BMI ≤ 26 kg/m2
- ASA ≤ 3
- Diagnosoitu hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen maksan tai sappitiehyen sairaus
- Ei metastaattista sairautta, ei sisällä metastaattista maksan sairautta (esim. paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä)
Poissulkemiskriteerit
Kolekystektomia, vaihe 1 – poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka vaatii kiireellisen toimenpiteen
- Raskaus tai imetys
- BMI > 26 kg/m2
- Aiempi vatsan leikkaus
- Kohteet, joilla on pahanlaatuinen sairaus
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Vasta-aiheinen yleisanestesiassa tai minimaalisesti invasiivisessa leikkauksessa
Fundoplikaatiovaihe 1 – poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka vaatii kiireellisen toimenpiteen
- Raskaus tai imetys
- BMI > 26 kg/m2
- Aiempi vatsan leikkaus
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Vasta-aiheinen yleisanestesiassa tai minimaalisesti invasiivisessa leikkauksessa
Gastrektomia, vaihe 2 – poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka vaatii hätätoimenpiteen
- Raskaus tai imetys
- BMI > 26 kg/m2
- Aiempi vatsan leikkaus
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Vasta-aiheinen yleisanestesiassa tai minimaalisesti invasiivisessa leikkauksessa
- AJCC 8. painos T2, T3, T4a, T4b kasvainpatologia (ilman neoadjuvanttihoitoa, ellei se ole vasta-aiheista)
- Kliininen tai radiologinen näyttö etäpesäkkeestä
Distaalinen haimapoisto, vaihe 2 – poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka vaatii kiireellisen toimenpiteen
- Raskaus tai imetys
- BMI > 26 kg/m2
- Aiempi vatsan leikkaus
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Vasta-aiheinen yleisanestesiassa tai minimaalisesti invasiivisessa leikkauksessa
- Kasvaimen osallisuus ympäröivään verisuoniin (esim. yhteinen maksavaltimo, ylempi suoliliepeen valtimo, ylempi suoliliepeen laskimo, porttilaskimo)
- Kliininen tai radiologinen näyttö metastaattisesta taudista
Pancreaticoduodenectomy, vaihe 3 – poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka vaatii kiireellisen toimenpiteen
- Raskaus tai imetys
- BMI > 26 kg/m2
- Aiempi vatsan leikkaus
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Vasta-aiheinen yleisanestesiassa tai minimaalisesti invasiivisessa leikkauksessa
- Kasvaimen osallisuus ympäröivään verisuoniin (esim. haimasairauden T4a: yhteinen maksavaltimo, ylempi suoliliepeen valtimo, ylempi suoliliepeen laskimo, porttilaskimo)
- Kasvaimen osallisuus ympäröivään verisuoniin (esim. T3b sappitiehyissä: yhteinen maksavaltimo, ylempi suoliliepeen valtimo, ylempi suoliliepeen laskimo, porttilaskimo)
- Kliininen tai radiologinen näyttö metastaattisesta taudista
Esofagelektomia, vaihe 3 – poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka vaatii hätätoimenpiteen
- Raskaus tai imetys
- BMI > 26 kg/m2
- Aiempi vatsan leikkaus
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Vasta-aiheinen yleisanestesiassa tai minimaalisesti invasiivisessa leikkauksessa
- AJCC:n 8. painos T2 (joissain olosuhteissa), T3- ja T4a-kasvainpatologia (ilman neoadjuvanttihoitoa)
- Kliininen tai radiologinen näyttö etäpesäkkeestä
Hepatektomia, vaihe 4 – poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka vaatii hätätoimenpiteen
- Raskaus tai imetys
- BMI > 26 kg/m2
- Aiempi vatsan leikkaus
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Vasta-aiheinen yleisanestesiassa tai minimaalisesti invasiivisessa leikkauksessa
- Perihilaarinen kolangiokarsinooma (eli Klatskin-kasvain)
- Suuren verisuoniston (esim. porttilaskimo, maksavaltimo tai inferiori onttolaskimo) osallisuus
- Kliininen tai radiologinen näyttö metastaattisesta taudista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: da Vinci SP® yksiporttinen robottikirurginen järjestelmä
Tämä tutkimus jaetaan neljään vaiheeseen riippuen siitä, mikä sairaus osallistujalla on diagnosoitu. Jokainen osallistuja käy läpi (1) yhden toimenpiteen. Vaiheessa yksi on viisi (5) henkilöä, joille tehdään kolekystektomia, ja viisi (5) henkilöä, joille tehdään hiataltyrä korjaus fundoplikaatiolla (Nissen tai Toupet), yhteensä kymmenen (10) henkilöä. Vaihe 2 sisältää viisi (5) henkilöä, joille tehdään mahalaukun poisto, ja viisi (5) henkilöä, joille tehdään distaalinen haiman poisto, yhteensä kymmenen (10) henkilöä. Kolmas vaihe sisältää viisi (5) henkilöä, joille tehdään haima-duodenektomia, ja viisi (5) henkilöä, joille tehdään ruokatorven poisto, yhteensä kymmenen (10) henkilöä. Vaihe neljä sisältää viisi (5) henkilöä, joille tehdään maksan poisto |
Da Vinci SP® -kirurginen järjestelmä on suunniteltu mahdollistamaan kirurgisten toimenpiteiden suorittaminen käyttämällä minimaalisesti invasiivista yksiporttista lähestymistapaa.
Järjestelmä koostuu kirurgin konsolista, näkökärrystä ja potilaskärrystä, ja sitä käytetään kameran, instrumenttien ja lisävarusteiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorittaminen suunniteltua da Vinci SP -avusteista Single Port Robotia käyttämällä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka suorittivat suunnitellun da Vinci SP -avusteisen leikkauksen ilman muuntamista vaihtoehtoiseen lähestymistapaan.
Vaihtoehtoiseen lähestymistapaan siirtyminen käsittää siirtymisen avoimeen, moniporttiseen laparoskooppiseen, moniporttiseen robotti- tai käsiavusteiseen lähestymistapaan, joka edellyttää da Vinci SP -kirurgisen järjestelmän irrottamista, jotta suunniteltu toimenpide voidaan suorittaa vaihtoehtoisella menetelmällä.
|
12 kuukautta
|
|
Leikkauksen sisäiset ja postoperatiiviset haittatapahtumat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kaikkien intraoperatiivisten ja leikkauksen jälkeisten haittatapahtumien ilmaantuvuus 24 kuukauden seurantajakson aikana.
|
24 kuukautta
|
|
Positiivisten resektiomarginaalien määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Positiivisten resektiomarginaalien määrä potilailla, joilla on pahanlaatuinen sairaus.
|
24 kuukautta
|
|
Imusolmukkeiden tuoton määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Imusolmukkeiden määrä potilailla, joilla on pahanlaatuinen sairaus.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen tilan luokitus
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä käynti
|
Potilaan kunnon arviointi ennen leikkausta ASA Physical Status Score -pistemäärän avulla: Luokka I – Potilas, jonka terveydentila on normaali Luokka II – Potilas, jolla on lievä systeeminen sairaus, joka ei aiheuta toimintarajoituksia Luokka III – Potilas, jolla on vakava systeeminen sairaus, joka rajoittaa aktiivisuutta, mutta ei ole toimintakyvytön Luokka IV – Potilas, jolla on vaikea systeeminen sairaus, joka jatkuva uhka hengelle Luokka V - Kuoleva potilas, joka ei todennäköisesti selviä ilman leikkausta Luokka VI - Potilas, joka on jo julistettu aivokuolleeksi, jonka elimiä poistetaan luovuttamista varten |
Leikkausta edeltävä käynti
|
|
Charlson Comorbidity Index -pisteet
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä käynti
|
Ennustaa yhden vuoden kuolleisuuden potilaille, joilla on useita samanaikaisia sairauksia, ja auttaa lääkäriä määrittämään, kuinka aggressiivisesti sairautta tulee hoitaa. Tämä indeksipistemäärä arvioidaan antamalla pisteitä (1, 2, 3 tai 6) 17 erilaiseen sairauteen (sananaikaiseen sairauteen) liittyvän kuoleman todennäköisyyden perusteella. Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi kuolleisuuden ennustamiseksi. Liitännäissairauksien luokittelu on luokiteltu matalaksi (pistemäärä ≤ 3), kohtalaiseksi (pisteet 4 ja 5), korkeaksi (pisteet 6 ja 7) ja erittäin korkeaksi (pisteet ≥ 8) |
Leikkausta edeltävä käynti
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Mitattu minuuteissa
|
Intraoperatiivinen
|
|
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Mitattu leikkauksen jälkeen millilitroina verta.
Arvioitu veren infuusiomäärän perusteella leikkauksen aikana.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Ilmaantuvuus - leikkauksen aikana esiintyneiden intraoperatiivisten komplikaatioiden määrä.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 10 päivää, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus, arvioituna sähköisten sairauskertomusten (EMR) avulla 10 päivää 60 päivää leikkauksen jälkeen.
|
10 päivää, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatioiden määrä, joka on kerätty sähköisessä lääketieteessä käyttämällä Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmää haittatapahtumien luokitteluun. Kirurgisten komplikaatioiden luokitus: Aste I - Kaikki poikkeamat normaalista leikkauksen jälkeisestä kulusta ilman lääkehoidon tai kirurgisten, endoskooppisten tai radiologisten toimenpiteiden tarvetta. Aste II - Vaatii farmakologista hoitoa lääkkeillä. Verensiirrot ja täydellinen parenteraalinen ravitsemus sisältyvät myös Aste III – Vaatii kirurgista, endoskooppista tai radiologista toimenpidettä Aste IIIa – Interventio ei yleisanestesiassa Aste IIIb – Interventio yleisanestesiassa Aste IV – Henkeä uhkaava komplikaatio (mukaan lukien keskushermoston (CNS) komplikaatiot), jotka vaativat IC/ICU-hoitoa Aste IVa – Yhden elimen toimintahäiriö (mukaan lukien dialyysi) Aste IVb – Monielimen toimintahäiriö V-aste - Potilaan kuolema |
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Onko potilas vanhentunut leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana.
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Purkamispäivämäärä
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Päivien lukumääränä mitattuna
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Selviytymistä
Aikaikkuna: 10 päivää, 2 kuukautta, vuosittain vuodesta 5
|
Arvioitu seurantakäynneillä.
Potilaskartan kautta kerätyt tiedot sähköiseen sairauskertomukseen (EMR).
|
10 päivää, 2 kuukautta, vuosittain vuodesta 5
|
|
Sairauden uusiutuminen
Aikaikkuna: 10 päivää, 2 kuukautta ja vuosittain 5 vuoteen
|
Tarkista EMR-tietueet uuden diagnoosin arvioimiseksi aikataulukäynneillä.
Mitattu päivinä, kunnes uusiutumisdiagnoosi on merkitty potilastietoihin.
|
10 päivää, 2 kuukautta ja vuosittain 5 vuoteen
|
|
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
EMR-tietueiden tarkistaminen leikkauksen jälkeisen kotiutuksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
30 päivän komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu potilaan kokemien komplikaatioiden lukumääränä 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharona Ross, MD, AdventHealth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rosemurgy A, Wilfong C, Craigg D, Co F, Sucandy I, Ross S. The Evolving Landscape of Esophageal Cancer: A Four-Decade Analysis. Am Surg. 2019 Sep 1;85(9):944-948.
- Golkar FC, Ross SB, Sperry S, Vice M, Luberice K, Donn N, Morton C, Hernandez JM, Rosemurgy AS. Patients' perceptions of laparoendoscopic single-site surgery: the cosmetic effect. Am J Surg. 2012 Nov;204(5):751-61. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.07.026.
- Ross S, Rosemurgy A, Albrink M, Choung E, Dapri G, Gallagher S, Hernandez J, Horgan S, Kelley W, Kia M, Marks J, Martinez J, Mintz Y, Oleynikov D, Pryor A, Rattner D, Rivas H, Roberts K, Rubach E, Schwaitzberg S, Swanstrom L, Sweeney J, Wilson E, Zemon H, Zundel N. Consensus statement of the consortium for LESS cholecystectomy. Surg Endosc. 2012 Oct;26(10):2711-6. doi: 10.1007/s00464-012-2478-y. Epub 2012 Aug 31.
- Ross S, Roddenbery A, Luberice K, Paul H, Farrior T, Vice M, Patel K, Rosemurgy A. Laparoendoscopic single site (LESS) vs. conventional laparoscopic fundoplication for GERD: is there a difference? Surg Endosc. 2013 Feb;27(2):538-47. doi: 10.1007/s00464-012-2476-0. Epub 2012 Jul 18.
- Sukharamwala P, Teta A, Ross S, Co F, Alvarez-Calderon G, Luberice K, Rosemurgy A. Over 250 Laparoendoscopic Single Site (LESS) Fundoplications: Lessons Learned. Am Surg. 2015 Sep;81(9):870-5.
- Rosemurgy AS, Downs D, Swaid F, Ross SB. Laparoendoscopic Single-Site (LESS) Nissen Fundoplication: How We Do It. J Gastrointest Surg. 2016 Dec;20(12):2093-2099. doi: 10.1007/s11605-016-3290-0. Epub 2016 Oct 11. No abstract available.
- Ryan CE, Ross SB, Sukharamwala PB, Sadowitz BD, Wood TW, Rosemurgy AS. Distal pancreatectomy and splenectomy: a robotic or LESS approach. JSLS. 2015 Jan-Mar;19(1):e2014.00246. doi: 10.4293/JSLS.2014.00246.
- Barbaros U, Sumer A, Demirel T, Karakullukcu N, Batman B, Icscan Y, Saricam G, Serin K, Loh WL, Dinccag A, Mercan S. Single incision laparoscopic pancreas resection for pancreatic metastasis of renal cell carcinoma. JSLS. 2010 Oct-Dec;14(4):566-70. doi: 10.4293/108680810X12924466008448.
- Rosemurgy AS, Ross SB, Espeut A, Nguyen D, Crespo K, Syblis C, Vasanthakumar P, Sucandy I. Survival and Robotic Approach for Pancreaticoduodenectomy: A Propensity Score-Match Study. J Am Coll Surg. 2022 Apr 1;234(4):677-684. doi: 10.1097/XCS.0000000000000137.
- Rosemurgy A, Ross S, Bourdeau T, Craigg D, Spence J, Alvior J, Sucandy I. Robotic Pancreaticoduodenectomy Is the Future: Here and Now. J Am Coll Surg. 2019 Apr;228(4):613-624. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.12.040. Epub 2019 Jan 23.
- Rosemurgy A, Ross S, Bourdeau T, Jacob K, Thomas J, Przetocki V, Luberice K, Sucandy I. Cost Analysis of Pancreaticoduodenectomy at a High-Volume Robotic Hepatopancreaticobiliary Surgery Program. J Am Coll Surg. 2021 Apr;232(4):461-469. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2020.12.062. Epub 2021 Feb 10.
- Belfiori G, Crippa S, Francesca A, Pagnanelli M, Tamburrino D, Gasparini G, Partelli S, Andreasi V, Rubini C, Zamboni G, Falconi M. Long-Term Survivors after Upfront Resection for Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: An Actual 5-Year Analysis of Disease-Specific and Post-Recurrence Survival. Ann Surg Oncol. 2021 Dec;28(13):8249-8260. doi: 10.1245/s10434-021-10401-7. Epub 2021 Jul 13.
- Sucandy I, Shapera E, Syblis CC, Crespo K, Przetocki VA, Ross SB, Rosemurgy AS. Propensity score matched comparison of robotic and open major hepatectomy for malignant liver tumors. Surg Endosc. 2022 Sep;36(9):6724-6732. doi: 10.1007/s00464-021-08948-3. Epub 2022 Jan 3.
- Aghayan DL, Kazaryan AM, Dagenborg VJ, Rosok BI, Fagerland MW, Waaler Bjornelv GM, Kristiansen R, Flatmark K, Fretland AA, Edwin B; OSLO-COMET Survival Study Collaborators. Long-Term Oncologic Outcomes After Laparoscopic Versus Open Resection for Colorectal Liver Metastases : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2021 Feb;174(2):175-182. doi: 10.7326/M20-4011. Epub 2020 Nov 17.
- Fretland AA, Dagenborg VJ, Bjornelv GMW, Kazaryan AM, Kristiansen R, Fagerland MW, Hausken J, Tonnessen TI, Abildgaard A, Barkhatov L, Yaqub S, Rosok BI, Bjornbeth BA, Andersen MH, Flatmark K, Aas E, Edwin B. Laparoscopic Versus Open Resection for Colorectal Liver Metastases: The OSLO-COMET Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2018 Feb;267(2):199-207. doi: 10.1097/SLA.0000000000002353.
- Shapera E, Sucandy I, Syblis C, Crespo K, Ja'Karri T, Ross S, Rosemurgy A. Cost analysis of robotic versus open hepatectomy: Is the robotic platform more expensive? J Robot Surg. 2022 Dec;16(6):1409-1417. doi: 10.1007/s11701-022-01375-z. Epub 2022 Feb 13.
- Wecowski J, Ross SB, Jadick MF, Justice A, Sucandy I, Rosemurgy AS. THE Big Deal: An Institution's Experience with Robotic Transhiatal Esophagectomy. Am Surg. 2019 Sep 1;85(9):1061-1065.
- van den Berg JW, Luketich JD, Cheong E. Oesophagectomy: The expanding role of minimally invasive surgery in oesophageal cancer. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2018 Oct-Dec;36-37:75-80. doi: 10.1016/j.bpg.2018.11.001. Epub 2018 Nov 21.
- Giulianotti PC, Coratti A, Angelini M, Sbrana F, Cecconi S, Balestracci T, Caravaglios G. Robotics in general surgery: personal experience in a large community hospital. Arch Surg. 2003 Jul;138(7):777-84. doi: 10.1001/archsurg.138.7.777.
- Sucandy I, Jacoby H, Crespo K, Syblis C, App S, Ignatius J, Ross S, Rosemurgy A. A Single Institution's Experience With Robotic Minor and Major Hepatectomy. Am Surg. 2023 May;89(5):1387-1391. doi: 10.1177/00031348211047500. Epub 2021 Nov 19.
- Rosemurgy AS, Luberice K, Krill E, Castro M, Espineira GR, Sucandy I, Ross S. 100 Robotic Distal Pancreatectomies: The Future at Hand. Am Surg. 2020 Aug;86(8):958-964. doi: 10.1177/0003134820942181. Epub 2020 Aug 11.
- Qu L, Zhiming Z, Xianglong T, Yuanxing G, Yong X, Rong L, Yee LW. Short- and mid-term outcomes of robotic versus laparoscopic distal pancreatosplenectomy for pancreatic ductal adenocarcinoma: A retrospective propensity score-matched study. Int J Surg. 2018 Jul;55:81-86. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.05.024. Epub 2018 May 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1907766
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .