Una investigación prospectiva en un solo centro del sistema quirúrgico da Vinci SP® en operaciones hepatopancreaticobiliares y del intestino anterior para enfermedades benignas y malignas

Criterios de inclusión

Colecistectomía Etapa 1 - Criterios de inclusión:

• Pacientes entre 18 y 80 años.
• Ya sea hombre o mujer
• IMC ≤ 26 kg/m2
• AAS ≤ 3
• Diagnosticado con enfermedad benigna.

Etapa 1 de fundoplicatura: criterios de inclusión:

• Pacientes diagnosticados de ERGE y/o hernia de hiato
• Pacientes entre 18 y 80 años.
• O hombres o mujeres
• IMC ≤ 26 kg/m2
• AAS ≤ 3

Etapa 2 de gastrectomía: criterios de inclusión:

• Pacientes entre 18 y 80 años.
• O hombres o mujeres
• IMC ≤ 26 kg/m2
• AAS ≤ 3
• Diagnosticado con enfermedad benigna o maligna relativamente temprana del estómago.
• AJCC 8.ª edición Patología tumoral T0 o T1
• AJCC 8.a edición T2, T3, patología tumoral (después de la terapia neoadyuvante si es necesario) a criterio del investigador
• Libre de enfermedad metastásica

Pancreatectomía distal Etapa 2 - Criterios de inclusión:

• Pacientes entre 18 y 80 años.
• O hombres o mujeres
• IMC ≤ 26 kg/m2
• AAS ≤ 3
• Diagnosticado con enfermedad benigna o maligna del páncreas.
• Sin afectación vascular
• Libre de enfermedad metastásica

Pancreaticoduodenectomía Etapa 3 - Criterios de inclusión:

• Pacientes entre 18 y 80 años.
• O hombres o mujeres
• IMC ≤ 26 kg/m2
• AAS ≤ 3
• Diagnosticado con enfermedad benigna o maligna del páncreas.
• Diagnosticado con enfermedad de las vías biliares distales benigna o maligna.
• Sin afectación de la vasculatura (es decir, sin enfermedad T4, enfermedad pancreática o en estadio 4a o b, o enfermedad del conducto biliar distal en estadio 3b o 4)
• Libre de enfermedad metastásica

Esofagectomía Etapa 3 - Criterios de inclusión:

• Pacientes entre 18 y 80 años.
• O hombres o mujeres
• IMC ≤ 26 kg/m2
• AAS ≤ 3
• Diagnosticado con enfermedad benigna o maligna del esófago.
• AJCC 8.ª edición T0, T1a, T1b, T2 (sin otras indicaciones de terapia neoadyuvante) patología tumoral
• AJCC 8.a edición algo de T2, T3 o T4a (después de la terapia neoadyuvante) a discreción del investigador
• Libre de enfermedad metastásica

Hepatectomía Etapa 4 - Criterios de inclusión:

• Pacientes entre 18 y 80 años.
• O hombres o mujeres
• IMC ≤ 26 kg/m2
• AAS ≤ 3
• Diagnosticado con enfermedad benigna o maligna del hígado o del conducto biliar.
• Libre de enfermedad metastásica, sin incluir enfermedad metastásica en el hígado (p. ej., metástasis hepáticas colorrectales)

Criterios de exclusión

Colecistectomía Etapa 1 - Criterios de exclusión:

• Sujeto que requiere una operación de emergencia
• Embarazo o lactancia
• IMC > 26 kg/m2
• Cirugía abdominal previa
• Sujetos con enfermedad maligna.
• Incapacidad para dar consentimiento informado
• Contraindicado para anestesia general o cirugía mínimamente invasiva.

Etapa 1 de fundoplicatura: criterios de exclusión:

• Sujeto que requiere una operación de emergencia
• Embarazo o lactancia
• IMC > 26 kg/m2
• Cirugía abdominal previa
• Incapacidad para dar consentimiento informado
• Contraindicado para anestesia general o cirugía mínimamente invasiva.

Gastrectomía Etapa 2 - Criterios de exclusión:

• Sujeto que requiere una operación de emergencia.
• Embarazo o lactancia
• IMC > 26 kg/m2
• Cirugía abdominal previa
• Incapacidad para dar consentimiento informado
• Contraindicado para anestesia general o cirugía mínimamente invasiva.
• Patología tumoral AJCC 8.ª edición T2, T3, T4a, T4b (sin terapia neoadyuvante a menos que esté contraindicado)
• Evidencia clínica o radiológica de enfermedad metastásica a distancia.

Pancreatectomía distal Etapa 2 - Criterios de exclusión:

• Sujeto que requiere una operación de emergencia
• Embarazo o lactancia
• IMC > 26 kg/m2
• Cirugía abdominal previa
• Incapacidad para dar consentimiento informado
• Contraindicado para anestesia general o cirugía mínimamente invasiva.
• Afectación del tumor con la vasculatura circundante (p. ej., arteria hepática común, arteria mesentérica superior, vena mesentérica superior, vena porta)
• Evidencia clínica o radiológica de enfermedad metastásica.

Pancreaticoduodenectomía Etapa 3 - Criterios de exclusión:

• Sujeto que requiere una operación de emergencia
• Embarazo o lactancia
• IMC > 26 kg/m2
• Cirugía abdominal previa
• Incapacidad para dar consentimiento informado
• Contraindicado para anestesia general o cirugía mínimamente invasiva.
• Afectación del tumor con la vasculatura circundante (p. ej., T4a para enfermedad pancreática: arteria hepática común, arteria mesentérica superior, vena mesentérica superior, vena porta)
• Afectación del tumor con la vasculatura circundante (p. ej., T3b para enfermedad de las vías biliares: arteria hepática común, arteria mesentérica superior, vena mesentérica superior, vena porta)
• Evidencia clínica o radiológica de enfermedad metastásica.

Esofagectomía Etapa 3 - Criterios de exclusión:

• Sujeto que requiere una operación de emergencia.
• Embarazo o lactancia
• IMC > 26 kg/m2
• Cirugía abdominal previa
• Incapacidad para dar consentimiento informado
• Contraindicado para anestesia general o cirugía mínimamente invasiva.
• AJCC 8.ª edición Patología tumoral T2 (en algunas circunstancias), T3 y T4a (sin terapia neoadyuvante)
• Evidencia clínica o radiológica de enfermedad metastásica a distancia.

Hepatectomía Etapa 4 - Criterios de exclusión:

• Sujeto que requiere una operación de emergencia.
• Embarazo o lactancia
• IMC > 26 kg/m2
• Cirugía abdominal previa
• Incapacidad para dar consentimiento informado
• Contraindicado para anestesia general o cirugía mínimamente invasiva.
• Colangiocarcinoma perihiliar (es decir, tumor de Klatskin)
• Afectación de la vasculatura principal (por ejemplo, vena porta, arteria hepática o vena cava inferior)
• Evidencia clínica o radiológica de enfermedad metastásica.