Uno studio prospettico condotto in un unico centro sul sistema chirurgico da Vinci SP® negli interventi epatopancreaticobiliari e dell'intestino anteriore per malattie benigne e maligne

Criteri di inclusione

Colecistectomia Fase 1 - Criteri di inclusione:

• Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
• O maschio o femmina
• BMI ≤ 26 kg/m2
• ASA ≤ 3
• Diagnosi di malattia benigna

Fase 1 della fundoplicatio - Criteri di inclusione:

• Pazienti con diagnosi di GERD e/o ernia iatale
• Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
• O uomini o donne
• BMI ≤ 26 kg/m2
• ASA ≤ 3

Fase 2 della gastrectomia: criteri di inclusione:

• Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
• O uomini o donne
• BMI ≤ 26 kg/m2
• ASA ≤ 3
• Diagnosi di malattia maligna benigna o relativamente precoce dello stomaco
• AJCC 8a edizione Patologia tumorale T0 o T1
• AJCC 8a edizione T2, T3, patologia tumorale (a seguito di terapia neoadiuvante se necessaria) a discrezione dello sperimentatore
• Esente da malattia metastatica

Pancreatectomia distale Fase 2 - Criteri di inclusione:

• Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
• O uomini o donne
• BMI ≤ 26 kg/m2
• ASA ≤ 3
• Diagnosi di malattia benigna o maligna del pancreas
• Nessun coinvolgimento vascolare
• Esente da malattia metastatica

Stadio 3 della pancreaticoduodenectomia - Criteri di inclusione:

• Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
• O uomini o donne
• BMI ≤ 26 kg/m2
• ASA ≤ 3
• Diagnosi di malattia benigna o maligna del pancreas
• Diagnosi di malattia del dotto biliare distale benigna o maligna
• Nessun coinvolgimento del sistema vascolare (cioè nessuna malattia T4, malattia del pancreas o di stadio 4a o b, o malattia del dotto biliare distale di stadio 3b o 4)
• Esente da malattia metastatica

Esofagectomia Fase 3 - Criteri di inclusione:

• Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
• O uomini o donne
• BMI ≤ 26 kg/m2
• ASA ≤ 3
• Diagnosi di malattia benigna o maligna dell'esofago
• AJCC 8a edizione T0, T1a, T1b, T2 (senza altre indicazioni per la terapia neoadiuvante) patologia tumorale
• AJCC 8a edizione alcuni T2, T3 o T4a (dopo terapia neoadiuvante) a discrezione dello sperimentatore
• Esente da malattia metastatica

Stadio 4 dell'epatectomia - Criteri di inclusione:

• Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
• O uomini o donne
• BMI ≤ 26 kg/m2
• ASA ≤ 3
• Diagnosi di malattia benigna o maligna del fegato o del dotto biliare
• Esente da malattia metastatica, esclusa la malattia metastatica al fegato (ad esempio, metastasi epatiche del colon-retto)

Criteri di esclusione

Colecistectomia Fase 1 - Criteri di esclusione:

• Soggetto che necessita di un'operazione urgente
• Gravidanza o allattamento
• BMI > 26 kg/m2
• Precedente intervento chirurgico addominale
• Soggetti con patologie maligne
• Impossibilità di fornire il consenso informato
• Controindicato per l'anestesia generale o la chirurgia mini-invasiva

Fase 1 della fundoplicatio - Criteri di esclusione:

• Soggetto che necessita di un'operazione urgente
• Gravidanza o allattamento
• BMI > 26 kg/m2
• Precedente intervento chirurgico addominale
• Impossibilità di fornire il consenso informato
• Controindicato per l'anestesia generale o la chirurgia mini-invasiva

Fase 2 della gastrectomia: criteri di esclusione:

• Soggetto che necessita di un'operazione d'urgenza
• Gravidanza o allattamento
• BMI > 26 kg/m2
• Precedente intervento chirurgico addominale
• Impossibilità di fornire il consenso informato
• Controindicato per l'anestesia generale o la chirurgia mini-invasiva
• AJCC 8a edizione T2, T3, T4a, T4b patologia tumorale (senza terapia neoadiuvante salvo controindicazioni)
• Evidenza clinica o radiologica di malattia metastatica a distanza

Pancreatectomia distale Fase 2 - Criteri di esclusione:

• Soggetto che necessita di un'operazione urgente
• Gravidanza o allattamento
• BMI > 26 kg/m2
• Precedente intervento chirurgico addominale
• Impossibilità di fornire il consenso informato
• Controindicato per l'anestesia generale o la chirurgia mini-invasiva
• Coinvolgimento del tumore con il sistema vascolare circostante (ad esempio, arteria epatica comune, arteria mesenterica superiore, vena mesenterica superiore, vena porta)
• Evidenza clinica o radiologica di malattia metastatica

Stadio 3 della pancreaticoduodenectomia: criteri di esclusione:

• Soggetto che necessita di un'operazione urgente
• Gravidanza o allattamento
• BMI > 26 kg/m2
• Precedente intervento chirurgico addominale
• Impossibilità di fornire il consenso informato
• Controindicato per l'anestesia generale o la chirurgia mini-invasiva
• Coinvolgimento del tumore con il sistema vascolare circostante (ad esempio, T4a per la malattia del pancreas: arteria epatica comune, arteria mesenterica superiore, vena mesenterica superiore, vena porta)
• Coinvolgimento del tumore con il sistema vascolare circostante (ad esempio, T3b per malattia del dotto biliare: arteria epatica comune, arteria mesenterica superiore, vena mesenterica superiore, vena porta)
• Evidenza clinica o radiologica di malattia metastatica

Stadio 3 dell'esofagectomia: criteri di esclusione:

• Soggetto che necessita di un'operazione d'urgenza
• Gravidanza o allattamento
• BMI > 26 kg/m2
• Precedente intervento chirurgico addominale
• Impossibilità di fornire il consenso informato
• Controindicato per l'anestesia generale o la chirurgia mini-invasiva
• AJCC 8a edizione T2 (in alcune circostanze), T3 e T4a patologia tumorale (senza terapia neoadiuvante)
• Evidenza clinica o radiologica di malattia metastatica a distanza

Stadio 4 dell'epatectomia: criteri di esclusione:

• Soggetto che necessita di un'operazione d'urgenza
• Gravidanza o allattamento
• BMI > 26 kg/m2
• Precedente intervento chirurgico addominale
• Impossibilità di fornire il consenso informato
• Controindicato per l'anestesia generale o la chirurgia mini-invasiva
• Colangiocarcinoma perilare (cioè tumore di Klatskin)
• Coinvolgimento del sistema vascolare principale (es: vena porta, arteria epatica o vena cava inferiore)
• Evidenza clinica o radiologica di malattia metastatica