En prospektiv, enkeltsenterundersøkelse av da Vinci SP® kirurgisk system i hepatopankreaticobiliære og fortarmsoperasjoner for godartede og ondartede sykdommer

Inkluderingskriterier

Kolecystektomi trinn 1 – inklusjonskriterier:

• Pasienter mellom 18 og 80 år
• Enten mann eller kvinne
• BMI ≤ 26 kg/m2
• ASA ≤ 3
• Diagnostisert med godartet sykdom

Fundoplikasjonsstadium 1 – Inkluderingskriterier:

• Pasienter diagnostisert med GERD og/eller hiatal brokk
• Pasienter mellom 18 og 80 år
• Enten menn eller kvinner
• BMI ≤ 26 kg/m2
• ASA ≤ 3

Gastrectomy stadium 2 – Inklusjonskriterier:

• Pasienter mellom 18 og 80 år
• Enten menn eller kvinner
• BMI ≤ 26 kg/m2
• ASA ≤ 3
• Diagnostisert med godartet eller relativt tidlig ondartet sykdom i magen
• AJCC 8. utgave T0 eller T1 tumorpatologi
• AJCC 8. utgave T2, T3, tumorpatologi (etter neoadjuvant terapi om nødvendig) etter etterforskerens skjønn
• Fri for metastatisk sykdom

Distal pankreatektomi trinn 2 – inklusjonskriterier:

• Pasienter mellom 18 og 80 år
• Enten menn eller kvinner
• BMI ≤ 26 kg/m2
• ASA ≤ 3
• Diagnostisert med godartet eller ondartet sykdom i bukspyttkjertelen
• Ingen vaskulær involvering
• Fri for metastatisk sykdom

Pankreaticoduodenektomi trinn 3 – inklusjonskriterier:

• Pasienter mellom 18 og 80 år
• Enten menn eller kvinner
• BMI ≤ 26 kg/m2
• ASA ≤ 3
• Diagnostisert med godartet eller ondartet sykdom i bukspyttkjertelen
• Diagnostisert med godartet eller ondartet sykdom i distale galleganger
• Ingen vaskulaturinvolvering (dvs. ingen T4-sykdom, bukspyttkjertel- eller stadium 4a- eller b-sykdom, eller distal gallegang stadium 3b- eller 4-sykdom)
• Fri for metastatisk sykdom

Esofagektomi trinn 3 – inklusjonskriterier:

• Pasienter mellom 18 og 80 år
• Enten menn eller kvinner
• BMI ≤ 26 kg/m2
• ASA ≤ 3
• Diagnostisert med godartet eller ondartet sykdom i spiserøret
• AJCC 8. utgave T0, T1a, T1b, T2 (uten andre indikasjoner for neoadjuvant terapi) tumorpatologi
• AJCC 8. utgave noen T2, T3 eller T4a, (etter neoadjuvant terapi) etter etterforskerens skjønn
• Fri for metastatisk sykdom

Hepatektomi trinn 4 – inklusjonskriterier:

• Pasienter mellom 18 og 80 år
• Enten menn eller kvinner
• BMI ≤ 26 kg/m2
• ASA ≤ 3
• Diagnostisert med godartet eller ondartet sykdom i leveren eller gallegangen
• Fri for metastatisk sykdom, ikke inkludert metastatisk sykdom i leveren (f.eks. kolorektale levermetastaser)

Eksklusjonskriterier

Kolecystektomi trinn 1 – eksklusjonskriterier:

• Emne som krever akutt operasjon
• Graviditet eller amming
• BMI > 26 kg/m2
• Tidligere abdominal kirurgi
• Personer med ondartet sykdom
• Manglende evne til å gi informert samtykke
• Kontraindisert for generell anestesi eller minimalt invasiv kirurgi

Fundoplikasjonsstadium 1 – Ekskluderingskriterier:

• Emne som krever akutt operasjon
• Graviditet eller amming
• BMI > 26 kg/m2
• Tidligere abdominal kirurgi
• Manglende evne til å gi informert samtykke
• Kontraindisert for generell anestesi eller minimalt invasiv kirurgi

Gastrectomy stadium 2 – eksklusjonskriterier:

• Emne som krever en nødoperasjon
• Graviditet eller amming
• BMI > 26 kg/m2
• Tidligere abdominal kirurgi
• Manglende evne til å gi informert samtykke
• Kontraindisert for generell anestesi eller minimalt invasiv kirurgi
• AJCC 8. utgave T2, T3, T4a, T4b tumorpatologi (uten neoadjuvant terapi med mindre kontraindisert)
• Klinisk eller radiologisk bevis på fjernmetastatisk sykdom

Distal pankreatektomi trinn 2 – eksklusjonskriterier:

• Emne som krever akutt operasjon
• Graviditet eller amming
• BMI > 26 kg/m2
• Tidligere abdominal kirurgi
• Manglende evne til å gi informert samtykke
• Kontraindisert for generell anestesi eller minimalt invasiv kirurgi
• Tumorinvolvering med omkringliggende vaskulatur (f.eks. vanlig leverarterie, mesenterisk arterie superior, mesenterisk vene superior, portalvene)
• Klinisk eller radiologisk bevis på metastatisk sykdom

Pankreaticoduodenektomi trinn 3 - Eksklusjonskriterier:

• Emne som krever akutt operasjon
• Graviditet eller amming
• BMI > 26 kg/m2
• Tidligere abdominal kirurgi
• Manglende evne til å gi informert samtykke
• Kontraindisert for generell anestesi eller minimalt invasiv kirurgi
• Tumorinvolvering med omkringliggende vaskulatur (f.eks. T4a for bukspyttkjertelsykdom: vanlig leverarterie, mesenterisk arterie superior, mesenterisk vene superior, portalvene)
• Tumorinvolvering med omkringliggende vaskulatur (f.eks. T3b for gallegangsykdom: vanlig leverarterie, mesenterisk arterie superior, mesenterisk vene superior, portalvene)
• Klinisk eller radiologisk bevis på metastatisk sykdom

Esofagektomi trinn 3 – Eksklusjonskriterier:

• Emne som krever en nødoperasjon
• Graviditet eller amming
• BMI > 26 kg/m2
• Tidligere abdominal kirurgi
• Manglende evne til å gi informert samtykke
• Kontraindisert for generell anestesi eller minimalt invasiv kirurgi
• AJCC 8. utgave T2 (i noen tilfeller), T3 og T4a tumorpatologi (uten neoadjuvant terapi)
• Klinisk eller radiologisk bevis på fjernmetastatisk sykdom

Hepatektomi trinn 4 – eksklusjonskriterier:

• Emne som krever en nødoperasjon
• Graviditet eller amming
• BMI > 26 kg/m2
• Tidligere abdominal kirurgi
• Manglende evne til å gi informert samtykke
• Kontraindisert for generell anestesi eller minimalt invasiv kirurgi
• Perihilært kolangiokarsinom (dvs. Klatskin-svulst)
• Involvering av større vaskulatur (f.eks. portvene, leverarterie eller nedre vena cava)
• Klinisk eller radiologisk bevis på metastatisk sykdom