- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06565000
Instrumentoidun mittauksen VAIKUTUS suorituskyvyn arviointiin aivohalvauksen hoidossa (IMPACT²)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida passiivisten heijastavien merkkien vaikutusta bimanuaalisen suorituskyvyn arviointipisteisiin lapsilla, joilla on yksipuolinen aivovamma.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko suorituskyvyn arviointi mahdollista instrumentoida muuttamatta potilaan toiminnallista käyttäytymistä?
- Miten tätä käyttäytymistä on muutettu?
Tavanomaisen työterapiaarvioinnin aikana CMCR Massuesissa osallistujat suorittavat toisen bimanuaalisen suorituskyvyn arvioinnin passiivisilla heijastusmerkeillä, jotka teipataan vartaloon, olkaluun ja kyynärvarteen.
Sekä instrumentoidun että ei-instrumentoidun arvioinnin pistemäärät ja osapisteet verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69322
- CMCR des Massues
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yksipuolinen aivovamma
- Tutkimuksen keston mukaan suunnitellun toimintaterapiaarvioinnin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
|
Ensin osallistuja etenee salin toisella puolella sijaitsevaan liikeanalyysilaboratorioon, jossa insinööri varustaa heidät liikkeensieppausmerkeillä. Nämä merkit käsittävät ultraheijastavia palloja, jotka on kiinnitetty tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin yläraajoissa hypoallergeenisella teipillä. Jälkeenpäin osallistujan toimintakykyä arvioidaan Melbourne Assessmentin avulla. Sitten suoritetaan suorituskyvyn arviointi Assisting Hand Assessment -testillä. Lopuksi he menevät toimintaterapiahuoneeseen, jossa suoritetaan toinen arviointikierros Assisting Hand Assessment -menetelmällä ilman merkkejä. |
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
|
Ensin osallistujalle suoritetaan suorituskyvyn arviointi Assisting Hand Assessment -testillä toimintaterapiahuoneen vakioprotokollan mukaisesti.
Tämän jälkeen he jatkavat salin toisella puolella sijaitsevaan liikeanalyysilaboratorioon, jossa insinööri varustaa heidät liikkeensieppausmerkeillä.
Nämä merkit käsittävät ultraheijastavia palloja, jotka on kiinnitetty tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin yläraajoissa hypoallergeenisella teipillä.
Jälkeenpäin osallistujan toimintakykyä arvioidaan Melbourne Assessmentin avulla.
Lopuksi suoritetaan toinen arviointikierros Assisting Hand Assessment -menetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bimanual Performance Score
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujan pisteet avustavan käden arvioinnissa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMPACT²
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .