IMPACT d'une mesure instrumentée sur une évaluation des performances dans le traitement de la paralysie cérébrale (IMPACT²)
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact des marqueurs réflexifs passifs sur les scores d'évaluation des performances bimanuelles chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Est-il possible d'instrumenter l'évaluation des performances sans modifier le comportement fonctionnel du patient ?
- Comment ce comportement est-il modifié ?
Lors de leur évaluation habituelle en thérapie professionnelle au CMCR Massues, les participants effectueront une deuxième évaluation bimanuelle des performances avec des marqueurs de réflexion passive collés sur leur tronc, leur humérus et leur avant-bras.
Les scores glocaux et les sous-éléments de l'évaluation instrumentée et non instrumentée seront comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69322
- CMCR des Massues
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Paralysie cérébrale unilatérale
- Avec un bilan en ergothérapie prévu avec la durée de l'étude
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 2
|
Tout d’abord, le participant se rendra au laboratoire d’analyse de mouvement situé de l’autre côté du hall, où un ingénieur l’équipera de marqueurs de capture de mouvement. Ces marqueurs sont constitués de sphères ultra-réfléchissantes apposées sur des repères anatomiques spécifiques de leurs membres supérieurs à l'aide de ruban adhésif hypoallergénique. Ensuite, la capacité fonctionnelle du participant sera évaluée à l'aide du Melbourne Assessment. Ensuite, il subira une évaluation des performances à l’aide du test Assisting Hand Assessment. Enfin, ils se rendront en salle d'ergothérapie où une deuxième série d'évaluations utilisant l'Assisting Hand Assessment sans marqueurs sera réalisée. |
|
Expérimental: Groupe 1
|
Tout d'abord, le participant subira une évaluation des performances à l'aide du test Assisting Hand Assessment, suivant le protocole standard dans la salle d'ergothérapie.
Ils se rendront ensuite au laboratoire d'analyse de mouvement situé de l'autre côté du hall, où un ingénieur les équipera de marqueurs de capture de mouvement.
Ces marqueurs sont constitués de sphères ultra-réfléchissantes apposées sur des repères anatomiques spécifiques de leurs membres supérieurs à l'aide de ruban adhésif hypoallergénique.
Ensuite, la capacité fonctionnelle du participant sera évaluée à l'aide du Melbourne Assessment.
Enfin, un deuxième cycle d'évaluation utilisant l'Assisting Hand Assessment sera effectué.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de performance bimanuel
Délai: 1 jour
|
Le score du participant à l'évaluation de la main assistée.
|
1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMPACT²
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .