Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMPAKT af en instrumenteret måling på en præstationsvurdering i cerebral paresebehandling (IMPACT²)

Målet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​passive reflekterende markører på bimanuel præstationsvurdering hos børn med unilateral cerebral parese.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er det muligt at instrumentere præstationsvurdering uden at ændre patientens funktionelle adfærd?
  • Hvordan ændres denne adfærd?

Under deres sædvanlige erhvervsterapivurdering på CMCR Massues vil deltagerne lave en anden bimanuel præstationsvurdering med passive refleksionsmarkører tapet på deres krop, humerus og underarm.

De glocal scores og sub items scores for både instrumenteret og ikke-instrumenteret vurdering vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69322
        • CMCR des Massues

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral cerebral parese
  • Med en Ergoterapeutisk vurdering planlagt med varigheden af ​​studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 2

Først vil deltageren fortsætte til bevægelsesanalyselaboratoriet placeret på tværs af hallen, hvor en ingeniør vil udstyre dem med motion capture-markører. Disse markører omfatter ultrareflekterende kugler, der er fastgjort til specifikke anatomiske vartegn på deres øvre lemmer ved hjælp af hypoallergen tape. Derefter vil deltagerens funktionelle kapacitet blive evalueret ved hjælp af Melbourne Assessment. Derefter gennemgår en præstationsvurdering ved hjælp af Assisting Hand Assessment-testen.

Til sidst vil de gå til ergoterapirummet, hvor en anden runde af vurderingen ved hjælp af Assisting Hand Assessment uden markører vil blive gennemført.

Eksperimentel: Gruppe 1
Først vil deltageren gennemgå en præstationsvurdering ved hjælp af Assisting Hand Assessment-testen efter standardprotokollen i ergoterapirummet. Efterfølgende går de videre til motionsanalyselaboratoriet placeret på tværs af hallen, hvor en ingeniør vil udstyre dem med motion capture-markører. Disse markører omfatter ultrareflekterende kugler, der er fastgjort til specifikke anatomiske vartegn på deres øvre lemmer ved hjælp af hypoallergen tape. Derefter vil deltagerens funktionelle kapacitet blive evalueret ved hjælp af Melbourne Assessment. Til sidst vil der blive gennemført en anden runde af vurdering ved hjælp af Assisting Hand Assessment.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bimanuel præstationsscore
Tidsramme: 1 dag
Deltagerens score ved Assisting Hand Assessment.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Abonner