- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06565000
IMPAKT af en instrumenteret måling på en præstationsvurdering i cerebral paresebehandling (IMPACT²)
Målet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af passive reflekterende markører på bimanuel præstationsvurdering hos børn med unilateral cerebral parese.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er det muligt at instrumentere præstationsvurdering uden at ændre patientens funktionelle adfærd?
- Hvordan ændres denne adfærd?
Under deres sædvanlige erhvervsterapivurdering på CMCR Massues vil deltagerne lave en anden bimanuel præstationsvurdering med passive refleksionsmarkører tapet på deres krop, humerus og underarm.
De glocal scores og sub items scores for både instrumenteret og ikke-instrumenteret vurdering vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69322
- CMCR des Massues
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unilateral cerebral parese
- Med en Ergoterapeutisk vurdering planlagt med varigheden af studiet
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
|
Først vil deltageren fortsætte til bevægelsesanalyselaboratoriet placeret på tværs af hallen, hvor en ingeniør vil udstyre dem med motion capture-markører. Disse markører omfatter ultrareflekterende kugler, der er fastgjort til specifikke anatomiske vartegn på deres øvre lemmer ved hjælp af hypoallergen tape. Derefter vil deltagerens funktionelle kapacitet blive evalueret ved hjælp af Melbourne Assessment. Derefter gennemgår en præstationsvurdering ved hjælp af Assisting Hand Assessment-testen. Til sidst vil de gå til ergoterapirummet, hvor en anden runde af vurderingen ved hjælp af Assisting Hand Assessment uden markører vil blive gennemført. |
|
Eksperimentel: Gruppe 1
|
Først vil deltageren gennemgå en præstationsvurdering ved hjælp af Assisting Hand Assessment-testen efter standardprotokollen i ergoterapirummet.
Efterfølgende går de videre til motionsanalyselaboratoriet placeret på tværs af hallen, hvor en ingeniør vil udstyre dem med motion capture-markører.
Disse markører omfatter ultrareflekterende kugler, der er fastgjort til specifikke anatomiske vartegn på deres øvre lemmer ved hjælp af hypoallergen tape.
Derefter vil deltagerens funktionelle kapacitet blive evalueret ved hjælp af Melbourne Assessment.
Til sidst vil der blive gennemført en anden runde af vurdering ved hjælp af Assisting Hand Assessment.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bimanuel præstationsscore
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerens score ved Assisting Hand Assessment.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMPACT²
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)