WPŁYW pomiaru instrumentalnego na ocenę wyników w leczeniu porażenia mózgowego (IMPACT²)
Celem pracy jest ocena wpływu pasywnych markerów odblaskowych na wyniki oceny sprawności obu rąk u dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy możliwe jest dokonanie oceny stanu pacjenta bez zmiany zachowań funkcjonalnych pacjenta?
- W jaki sposób modyfikowane jest to zachowanie?
Podczas zwykłej oceny terapii zajęciowej w CMCR Massues uczestnicy przeprowadzą drugą ocenę wydajności w trybie oburęcznym za pomocą pasywnych znaczników odblaskowych przyklejonych na tułowiu, kości ramiennej i przedramieniu.
Porównane zostaną wyniki glokalne i wyniki podpozycji zarówno oceny instrumentalnej, jak i nieinstrumentalnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69322
- CMCR des Massues
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Jednostronne porażenie mózgowe
- Z oceną terapii zajęciowej zaplanowaną z czasem trwania badania
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
|
Najpierw uczestnik uda się do laboratorium analizy ruchu zlokalizowanego po drugiej stronie hali, gdzie inżynier wyposaży go w znaczniki przechwytywania ruchu. Markery te składają się z ultraodblaskowych kulek, które przykleja się hipoalergiczną taśmą do określonych punktów anatomicznych na kończynach górnych. Następnie wydolność funkcjonalna uczestnika zostanie oceniona za pomocą oceny Melbourne. Następnie zostanie poddany ocenie sprawności za pomocą testu oceny dłoni asystującej. Na koniec udają się do sali terapii zajęciowej, gdzie przeprowadzona zostanie druga tura oceny z wykorzystaniem Oceny Dłoni Asystującej bez markerów. |
|
Eksperymentalny: Grupa 1
|
W pierwszej kolejności uczestnik zostanie poddany ocenie sprawności za pomocą testu oceny dłoni asystującej, zgodnie ze standardowym protokołem w sali terapii zajęciowej.
Następnie udają się do laboratorium analizy ruchu zlokalizowanego po drugiej stronie hali, gdzie inżynier wyposaży ich w markery do przechwytywania ruchu.
Markery te składają się z ultraodblaskowych kulek, które przykleja się hipoalergiczną taśmą do określonych punktów anatomicznych na kończynach górnych.
Następnie wydolność funkcjonalna uczestnika zostanie oceniona za pomocą oceny Melbourne.
Na koniec przeprowadzona zostanie druga runda oceny z wykorzystaniem oceny dłoni asystującej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dwuręczny wynik wydajności
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wynik uczestnika w Ocenie Ręki Asystującej.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMPACT²
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .