IMPACTO de una medición instrumentada en una evaluación del desempeño en el tratamiento de la parálisis cerebral (IMPACT²)
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de los marcadores reflexivos pasivos en las puntuaciones de la evaluación del desempeño bimanual en niños con parálisis cerebral unilateral.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es posible instrumentar la evaluación del desempeño sin cambiar el comportamiento funcional del paciente?
- ¿Cómo se modifica este comportamiento?
Durante su evaluación de terapia ocupacional habitual en CMCR Massues, los participantes realizarán una segunda evaluación de desempeño bimanual con marcadores de reflexión pasiva pegados con cinta adhesiva en el tronco, el húmero y el antebrazo.
Se compararán las puntuaciones globales y las puntuaciones de los subítems de la evaluación instrumentada y no instrumentada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69322
- CMCR des Massues
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parálisis cerebral unilateral
- Con una evaluación de Terapia Ocupacional planificada con la duración del estudio.
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 2
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Primero, el participante se dirigirá al laboratorio de análisis de movimiento ubicado al otro lado del pasillo, donde un ingeniero los equipará con marcadores de captura de movimiento. Estos marcadores comprenden esferas ultrarreflectantes fijadas a puntos anatómicos específicos en sus extremidades superiores mediante cinta hipoalergénica. Posteriormente, se evaluará la capacidad funcional del participante mediante la Evaluación de Melbourne. Luego, se someterá a una evaluación de desempeño mediante la prueba de evaluación de la mano amiga. Finalmente, pasarán a la sala de terapia ocupacional donde se realizará una segunda ronda de evaluación mediante el Assisting Hand Assessment sin marcadores. |
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Experimental: Grupo 1
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En primer lugar, el participante se someterá a una evaluación de desempeño mediante la prueba de evaluación de la mano amiga, siguiendo el protocolo estándar en la sala de terapia ocupacional.
Posteriormente, se dirigirán al laboratorio de análisis de movimiento ubicado al otro lado del pasillo, donde un ingeniero los equipará con marcadores de captura de movimiento.
Estos marcadores comprenden esferas ultrarreflectantes fijadas a puntos anatómicos específicos en sus extremidades superiores mediante cinta hipoalergénica.
Posteriormente, se evaluará la capacidad funcional del participante mediante la Evaluación de Melbourne.
Finalmente, se llevará a cabo una segunda ronda de evaluación utilizando la Evaluación de la mano amiga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de rendimiento bimanual
Periodo de tiempo: 1 dia
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La puntuación del participante en la Evaluación de la mano amiga.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMPACT²
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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