Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ инструментальных измерений на оценку эффективности лечения церебрального паралича (IMPACT²)

10 июня 2025 г. обновлено: Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues Croix Rouge Française

Целью данного исследования является оценка влияния пассивных рефлексивных маркеров на результаты бимануальной оценки работоспособности у детей с односторонним церебральным параличом.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Возможно ли инструментальная оценка работоспособности без изменения функционального поведения пациента?
  • Как это поведение изменено?

Во время своей обычной оценки трудовой терапии на CMCR Massues участники проведут вторую бимануальную оценку производительности с помощью маркеров пассивного отражения, наклеенных на туловище, плечевой кости и предплечье.

Будут сравниваться глокальные баллы и баллы по подпунктам как инструментальной, так и неинструментальной оценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Односторонний церебральный паралич
  • С оценкой трудотерапии, запланированной в зависимости от продолжительности исследования.

Критерии исключения:

  • Тяжелые когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 2
Другой: Инструментированный AHA, затем не инструментированный AHA

Сначала участник отправится в лабораторию анализа движения, расположенную напротив зала, где инженер снабдит его маркерами захвата движения. Эти маркеры представляют собой ультраотражающие сферы, прикрепленные к определенным анатомическим ориентирам на верхних конечностях с помощью гипоаллергенной ленты. После этого функциональные возможности участника будут оценены с помощью Мельбурнской оценки. Затем пройдет оценку эффективности с использованием теста Assisting Hand Assessment.

Наконец, они пойдут в кабинет трудотерапии, где будет проведен второй этап оценки с использованием оценки ассистирующей руки без маркеров.
Экспериментальный: Группа 1
Другой: AHA без инструментов, тогда с инструментами AHA
Сначала участник пройдет оценку работоспособности с использованием теста «Оценка ассистирующей руки» в соответствии со стандартным протоколом в кабинете трудотерапии. После этого они пройдут в лабораторию анализа движения, расположенную напротив зала, где инженер снабдит их маркерами захвата движения. Эти маркеры представляют собой ультраотражающие сферы, прикрепленные к определенным анатомическим ориентирам на верхних конечностях с помощью гипоаллергенной ленты. После этого функциональные возможности участника будут оценены с помощью Мельбурнской оценки. Наконец, будет проведен второй раунд оценки с использованием оценки «Рука помощи».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бимануальная оценка производительности
Временное ограничение: 1 день
Оценка участника при оценке ассистирующей руки.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues Croix Rouge Française

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMPACT²

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться